- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002050
Tutkimus tymopentiinin vaikutuksista veren mononukleaaristen solujen ja siemennesteen HIV-1-tarttuvuuteen HIV-tartunnan saaneilla potilailla
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Immunobiology Research Institute
Tutki Timunoxin (tymopentiinin) kykyä vähentää viruksen eristyksen määrää ja/tai tiheyttä.
Tutki tymopentiinin kykyä stimuloida immuunijärjestelmää ja muuttaa kliinisiä löydöksiä HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla ei vielä ole AIDS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, Yhdysvallat, 088010999
- Immunobiology Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Samanaikainen lääkitys:
Sallittu:
- Aerosolisoitu pentamidiini.
Potilailla tulee olla seuraavat:
- Seropositiivinen HIV-1:lle (ELISA-määritys) vahvistettu Western blot -menetelmällä.
- HIV-1 p24 -antigeeni on havaittava potilaiden PBMC:n yhteisviljelmistä saaduista supernatanttinesteistä kahdessa eri yhteydessä.
- Allekirjoita suostumus vapaaehtoisesti.
- Potilaat, joilla on HIV "häviöoireyhtymä", ovat sallittuja.
Aikaisempi lääkitys:
Sallittu:
- Aerosolisoitu pentamidiini.
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen kunto:
Potilaat, joilla on seuraavat:
- AIDS CDC:n määrittelemällä tavalla.
- Merkittävä maksasairaus.
- Trombosytopenia.
- Yliherkkyys tymopentiinille.
- Hemofilia A tai B tai muut hematologiset sairaudet, jotka edellyttävät nykyistä tai aikaisempaa verituotteiden antamista.
- Epänormaali rintakehän röntgenkuvaus (osoittaa aktiivisesta sairaudesta (opportunistinen infektio)) 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
Potilaat, joilla on seuraavat:
- AIDS CDC:n määrittelemällä tavalla.
- Merkittävä maksasairaus.
- Trombosytopenia.
- Yliherkkyys tymopentiinille.
- Hemofilia A tai B tai muut hematologiset sairaudet, jotka edellyttävät nykyistä tai aikaisempaa verituotteiden antamista.
- Epänormaali rintakehän röntgenkuvaus (osoittaa aktiivisesta sairaudesta (opportunistinen infektio)) 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
Aikaisempi lääkitys:
Poissuljettu 30 päivän sisällä opiskelusta:
- Immunomodulatorinen tai kokeellinen hoito.
- Poissuljettu 90 päivän sisällä opiskelusta:
- Tsidovudiini (AZT).
Suonensisäisten huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 1989
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- HIV-infektiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Adjuvantit, immunologiset
- Tymopentiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 015D
- H87-75
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .