Nitrocamptothecin til behandling af patienter med avanceret småcellet lungekræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk dokumenteret fremskreden (ekstensivt stadium) småcellet lungecancer med progressiv eller tilbagevendende sygdom efter 1 første linje kemoterapi regime

  • Sensitiv sygdom, defineret som et respons på tidligere kemoterapi, der varer mindst 3 måneder fra afslutningen af ​​al tidligere behandling, inklusive strålebehandling, til tidspunktet for progression ELLER
  • Refraktær sygdom, defineret som ingen respons på tidligere kemoterapi eller respons på tidligere kemoterapi efterfulgt af progression inden for 3 måneder efter afslutning af al tidligere behandling, inklusive strålebehandling

• Minimum 1 mållæsion, der kan måles nøjagtigt i mindst 1 dimension

  • 20 mm eller mere med konventionelle teknikker ELLER
  • 10 mm eller mere med spiral-CT-scanninger
• Ingen symptomgivende hjernemetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-2

Forventede levealder:

• Mindst 3 måneder

Hæmatopoietisk:

• Neutrofiltal mindst 2.000/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin mindre end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• Alkalisk fosfatase, SGOT og SGPT ikke mere end 2,5 gange ULN (ikke mere end 5 gange ULN hvis levermetastaser er til stede)

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,7 mg/dL

Kardiovaskulær:

• Ingen iskæmisk hjertesygdom inden for de seneste 6 måneder
• Normalt elektrokardiogram med 12 afledninger

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet undtagen keglebiopsicarcinom i livmoderhalsen eller tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft
• Ingen ustabil systemisk sygdom eller aktiv ukontrolleret infektion
• Ingen psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der kan udelukke overholdelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Forudgående vedligeholdelsesbehandling med biologiske midler efter førstelinjekemoterapi tilladt
• Ingen samtidig filgrastim (G-CSF) med nitrocamptothecin

Kemoterapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mere end 4 uger siden tidligere kemoterapi
• Ikke mere end 1 tidligere kemoterapibehandling for omfattende sygdom
• Alternativ eller sekventiel brug af forskellige regimer uden afbrydelse i førstelinjebehandling betragtes som 1 førstelinjebehandling

Endokrin terapi:

• Ikke specificeret

Strålebehandling:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mere end 4 uger siden tidligere strålebehandling

Kirurgi:

• Mere end 2 uger siden tidligere større operation

Andet:

• Ingen anden samtidig anticancerterapi
• Ingen anden samtidig undersøgelsesterapi