Nitrocamptotecina no tratamento de pacientes com câncer avançado de pulmão de pequenas células

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de pulmão de pequenas células avançado (estágio extenso) histologicamente comprovado com doença progressiva ou recorrente após 1 regime quimioterápico de primeira linha

  • Doença sensível, definida como uma resposta à quimioterapia anterior com duração de pelo menos 3 meses desde o final de todos os tratamentos anteriores, incluindo radioterapia, até o momento da progressão OU
  • Doença refratária, definida como ausência de resposta à quimioterapia anterior ou resposta à quimioterapia anterior seguida de progressão dentro de 3 meses após o término de todas as terapias anteriores, incluindo radioterapia

• Mínimo de 1 lesão-alvo que pode ser medida com precisão em pelo menos 1 dimensão

  • 20 mm ou mais com técnicas convencionais OU
  • 10 mm ou mais com tomografia computadorizada espiral
• Sem metástases cerebrais sintomáticas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 3 meses

Hematopoiético:

• Contagem de neutrófilos de pelo menos 2.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Fosfatase alcalina, SGOT e SGPT não superior a 2,5 vezes o LSN (não superior a 5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas)

Renal:

• Creatinina não superior a 1,7 mg/dL

Cardiovascular:

• Nenhuma doença isquêmica do coração nos últimos 6 meses
• Eletrocardiograma normal de 12 derivações

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma outra malignidade anterior ou concomitante, exceto carcinoma do colo do útero obtido por biópsia em cone ou câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado
• Nenhuma doença sistêmica instável ou infecção ativa descontrolada
• Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa impedir o cumprimento

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Terapia de manutenção prévia com agentes biológicos após quimioterapia de primeira linha permitida
• Sem filgrastim (G-CSF) concomitante com nitrocamptotecina

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Mais de 4 semanas desde a quimioterapia anterior
• Não mais do que 1 esquema de quimioterapia anterior para doença extensa
• O uso alternado ou sequencial de diferentes esquemas sem interrupção no tratamento de primeira linha é considerado 1 terapia de primeira linha

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Mais de 4 semanas desde a radioterapia anterior

Cirurgia:

• Mais de 2 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior

Outro:

• Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante
• Nenhuma outra terapia experimental concomitante