Nitrocamptothécine dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules avancé

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Cancer du poumon à petites cellules avancé (stade étendu) histologiquement prouvé avec une maladie progressive ou récurrente après 1 traitement de chimiothérapie de première ligne

  • Maladie sensible, définie comme une réponse à une chimiothérapie antérieure durant au moins 3 mois à compter de la fin de tous les traitements antérieurs, y compris la radiothérapie, jusqu'au moment de la progression OU
  • Maladie réfractaire, définie comme l'absence de réponse à une chimiothérapie antérieure ou une réponse à une chimiothérapie antérieure suivie d'une progression dans les 3 mois suivant la fin de tous les traitements antérieurs, y compris la radiothérapie

• Minimum de 1 lésion cible pouvant être mesurée avec précision dans au moins 1 dimension

  • 20 mm ou plus avec des techniques conventionnelles OU
  • 10 mm ou plus avec des tomodensitogrammes spiralés
• Pas de métastases cérébrales symptomatiques

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• ECOG 0-2

Espérance de vie:

• Au moins 3 mois

Hématopoïétique :

• Nombre de neutrophiles au moins 2 000/mm^3
• Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3

Hépatique:

• Bilirubine inférieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• Phosphatase alcaline, SGOT et SGPT pas plus de 2,5 fois la LSN (pas plus de 5 fois la LSN si des métastases hépatiques sont présentes)

Rénal:

• Créatinine pas supérieure à 1,7 mg/dL

Cardiovasculaire:

• Aucune cardiopathie ischémique au cours des 6 derniers mois
• Électrocardiogramme normal à 12 dérivations

Autre:

• Pas enceinte ou allaitante
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• Aucune autre tumeur maligne antérieure ou concomitante, à l'exception du carcinome du col de l'utérus par biopsie conique ou d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité
• Aucune maladie systémique instable ou infection active non contrôlée
• Aucune condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant empêcher l'observance

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Un traitement d'entretien antérieur avec des agents biologiques après une chimiothérapie de première intention est autorisé
• Pas de filgrastim (G-CSF) concomitant avec la nitrocamptothécine

Chimiothérapie:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Plus de 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente
• Pas plus d'un schéma de chimiothérapie antérieur pour une maladie étendue
• L'utilisation alternée ou séquentielle de différents schémas thérapeutiques sans interruption du traitement de première intention est considérée comme un traitement de première intention

Thérapie endocrinienne :

• Non spécifié

Radiothérapie:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Plus de 4 semaines depuis la radiothérapie précédente

Chirurgie:

• Plus de 2 semaines depuis une chirurgie majeure antérieure

Autre:

• Aucun autre traitement anticancéreux concomitant
• Aucune autre thérapie expérimentale concomitante