Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk undersøgelse af nyligt diagnosticerede tumorer i centralnervesystemet hos små børn

19. juli 2011 opdateret af: Pediatric Brain Tumor Consortium

Genekspressionsprofilering af spædbarns embryonale centralnervesystemtumorer ved mikroarray-genchipanalyse: angiogenese, invasion og metastase

RATIONALE: Genetiske undersøgelser kan hjælpe med at forstå de genetiske processer, der er involveret i udviklingen af ​​nogle typer kræft.

FORMÅL: Genetisk undersøgelse for at lære mere om gener involveret i udviklingen af ​​centralnervesystemtumorer hos små børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Identificer kendte gener, der har væsentligt forskellige ekspressionsniveauer, ved hjælp af mikroarray-genchipanalyse, hos spædbørn med nyligt diagnosticeret metastatiske vs ikke-metastatiske embryonale tumorer i centralnervesystemet.
  • Bestem proteinekspressionen af ​​gener identificeret ved mikroarray-analyse, der er involveret i cellulære funktioner, der regulerer angiogenese, invasion eller metastase i denne patientpopulation.
  • Bestem mængden af ​​genekspression af de bekræftede translationelt udtrykte gener ved hjælp af semi-kvantitativ polymerasekædereaktion.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Tumorprøver analyseres ved hjælp af mikroarray-genchipanalyse. Differentielt udtrykte gener evalueres for proteinekspression ved standard immunhistokemi og/eller Western blot-analyse, og genekspression kvantificeres yderligere ved semi-kvantitativ polymerasekædereaktion.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Ca. 80-100 patienter (20-25 med metastatisk sygdom og 60-75 med ikke-metastatisk sygdom) vil blive optjent til denne undersøgelse inden for 4-5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105-2794
        • Saint Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i denne undersøgelse er spædbørn (< 3 år) med nydiagnosticeret medulloblastom, primitiv neuroektodermal tumor eller anden embryonal tumor, atypisk teratoid/rhabdoid tumor, intrakraniel kimcelletumor eller plexus choroid plexus carcinom, som ikke har modtaget tidligere behandling med med undtagelse af steroider og har givet sit samtykke til at tillade forskningsundersøgelser af vævsprøver, der er samlet

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet, nydiagnosticeret, primær intrakraniel embryonal tumor i centralnervesystemet

    • Medulloblastom
    • Primitiv neuroektodermal tumor
    • Medulloepitheliom
    • Ependymoblastom
    • Neuroblastom
    • Pineoblastom
    • Atypisk teratoide/rhabdoide tumor
    • Intrakraniel kimcelletumor
    • Choroid plexus carcinom
    • M positivt ependymom
  • Potentiel tilmelding på PBTC-001 terapeutisk protokol

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Under 3

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ingen forudgående kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Tidligere steroider tilladt

Strålebehandling:

  • Ingen forudgående strålebehandling

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen samtidige undersøgelsesmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nydiagnosticerede embryonale tumorer
Deltagerne i denne undersøgelse er spædbørn (< 3 år) med nydiagnosticeret medulloblastom, primitiv neuroektodermal tumor eller anden embryonal tumor, atypisk teratoid/rhabdoid tumor, intrakraniel kimcelletumor eller plexus choroid plexus carcinom, som ikke har modtaget tidligere behandling med med undtagelse af steroider og har givet sit samtykke til at tillade forskningsundersøgelser af vævsprøver, der er samlet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gener, der udtrykkes i metastatiske vs. ikke-metastatiske tumorer
Tidsramme: Før terapi
Før terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proteinekspression af gener fundet at blive udtrykt
Tidsramme: Før terapi
Før terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pediatric Brain Tumor Consortium

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Tobey MacDonald, MD, Children's National Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2003

Først opslået (Skøn)

6. juni 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000068446
  • PBTC-N04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner