Studio genetico dei tumori del sistema nervoso centrale di nuova diagnosi nei bambini piccoli
Profilo di espressione genica dei tumori del sistema nervoso centrale embrionale infantile mediante analisi di microarray Gene Chip: angiogenesi, invasione e metastasi
RAZIONALE: Gli studi genetici possono aiutare a comprendere i processi genetici coinvolti nello sviluppo di alcuni tipi di cancro.
SCOPO: Studio genetico per saperne di più sui geni coinvolti nello sviluppo dei tumori del sistema nervoso centrale nei bambini piccoli.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Identificare i geni noti che hanno livelli di espressione significativamente diversi, utilizzando l'analisi del chip genico microarray, nei neonati con tumori del sistema nervoso centrale embrionale metastatico vs non metastatico di nuova diagnosi.
- Determinare l'espressione proteica dei geni identificati dall'analisi dei microarray che sono coinvolti nelle funzioni cellulari che regolano l'angiogenesi, l'invasione o le metastasi in questa popolazione di pazienti.
- Determinare la quantità di espressione genica dei geni espressi traslazionalmente confermati utilizzando la reazione a catena della polimerasi semi-quantitativa.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
I campioni di tumore vengono analizzati utilizzando l'analisi del chip genico microarray. I geni differenzialmente espressi vengono valutati per l'espressione proteica mediante immunoistochimica standard e/o analisi Western blot e l'espressione genica viene ulteriormente quantificata mediante reazione a catena della polimerasi semiquantitativa.
ACCUMULO PREVISTO: circa 80-100 pazienti (20-25 con malattia metastatica e 60-75 con malattia non metastatica) verranno accreditati per questo studio entro 4-5 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010-2970
- Children's National Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Tumore primitivo del sistema nervoso centrale embrionale intracranico, istologicamente confermato, di nuova diagnosi
- Medulloblastoma
- Tumore neuroectodermico primitivo
- Medulloepitelioma
- Ependimoblastoma
- Neuroblastoma
- Pineoblastoma
- Tumore teratoide/rabdoide atipico
- Tumore a cellule germinali intracraniche
- Carcinoma del plesso coroideo
- Ependimoma M positivo
- Potenziale adesione al protocollo terapeutico PBTC-001
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Età:
- Sotto 3
Lo stato della prestazione:
- Non specificato
Aspettativa di vita:
- Non specificato
Emopoietico:
- Non specificato
Epatico:
- Non specificato
Renale:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
Terapia biologica:
- Non specificato
Chemioterapia:
- Nessuna precedente chemioterapia
Terapia endocrina:
- Precedenti steroidi consentiti
Radioterapia:
- Nessuna precedente radioterapia
Chirurgia:
- Non specificato
Altro:
- Nessun agente investigativo concomitante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tumori embrionali di nuova diagnosi
I partecipanti a questo studio sono neonati (< 3 anni di età) con medulloblastoma di nuova diagnosi, tumore neuroectodermico primitivo o altro tumore embrionale, tumore teratoide/rabdoide atipico, tumore a cellule germinali intracraniche o carcinoma del plesso coroideo che non hanno ricevuto alcuna precedente terapia con l'eccezione degli steroidi e hanno acconsentito a consentire studi di ricerca su campioni di tessuti conservati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Geni espressi nei tumori metastatici vs. non metastatici
Lasso di tempo: Prima della terapia
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Prima della terapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Espressione proteica di geni trovati espressi
Lasso di tempo: Prima della terapia
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Prima della terapia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Tobey MacDonald, MD, Children's National Research Institute
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000068446
- PBTC-N04
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