Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie genetyczne nowo zdiagnozowanych guzów ośrodkowego układu nerwowego u małych dzieci

19 lipca 2011 zaktualizowane przez: Pediatric Brain Tumor Consortium

Profilowanie ekspresji genów noworodków zarodkowych guzów ośrodkowego układu nerwowego za pomocą mikromacierzy Analiza chipów genowych: angiogeneza, inwazja i przerzuty

UZASADNIENIE: Badania genetyczne mogą pomóc w zrozumieniu procesów genetycznych zaangażowanych w rozwój niektórych rodzajów raka.

CEL: Badania genetyczne mające na celu poznanie genów zaangażowanych w rozwój nowotworów ośrodkowego układu nerwowego u małych dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zidentyfikuj znane geny, które mają znacząco różne poziomy ekspresji, za pomocą analizy chipów genowych mikromacierzy, u niemowląt z nowo zdiagnozowanymi nowotworami zarodka ośrodkowego układu nerwowego z przerzutami i bez przerzutów.
  • Określić ekspresję białek genów zidentyfikowanych za pomocą analizy mikromacierzy, które są zaangażowane w funkcje komórkowe regulujące angiogenezę, inwazję lub przerzuty w tej populacji pacjentów.
  • Określenie ilości ekspresji genów potwierdzonych translacyjnych genów za pomocą półilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Próbki guza są analizowane przy użyciu analizy chipów genowych mikromacierzy. Geny o różnej ekspresji ocenia się pod kątem ekspresji białka za pomocą standardowej analizy immunohistochemicznej i/lub analizy Western blot, a ekspresję genów określa się dalej ilościowo za pomocą półilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Około 80-100 pacjentów (20-25 z chorobą przerzutową i 60-75 z chorobą bez przerzutów) zostanie zebranych do tego badania w ciągu 4-5 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105-2794
        • Saint Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami tego badania są niemowlęta (w wieku < 3 lat) z nowo rozpoznanym rdzeniakiem zarodkowym, pierwotnym guzem neuroektodermalnym lub innym guzem zarodkowym, atypowym guzem teratoidalnym/rabdoidalnym, wewnątrzczaszkowym guzem zarodkowym lub rakiem splotu naczyniówkowego, które nie były wcześniej leczone z wyjątkiem sterydów i wyraziły zgodę na prowadzenie badań naukowych na zgromadzonych w banku próbkach tkanek

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony histologicznie, nowo rozpoznany, pierwotny wewnątrzczaszkowy guz embrionalny ośrodkowego układu nerwowego

    • rdzeniak zarodkowy
    • Pierwotny guz neuroektodermalny
    • rdzeniasty nabłoniak
    • wyściółczak zarodkowy
    • Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
    • Szyszyniak zarodkowy
    • Nietypowy guz teratoidalny/rabdoidalny
    • Wewnątrzczaszkowy guz zarodkowy
    • Rak splotu naczyniówkowego
    • M dodatni wyściółczak
  • Potencjalna rejestracja w protokole terapeutycznym PBTC-001

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • Poniżej 3

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Bez wcześniejszej chemioterapii

Terapia hormonalna:

  • Dozwolone wcześniejsze sterydy

Radioterapia:

  • Bez wcześniejszej radioterapii

Chirurgia:

  • Nieokreślony

Inny:

  • Brak jednoczesnych agentów śledczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nowo zdiagnozowane guzy zarodkowe
Uczestnikami tego badania są niemowlęta (w wieku < 3 lat) z nowo rozpoznanym rdzeniakiem zarodkowym, pierwotnym guzem neuroektodermalnym lub innym guzem zarodkowym, atypowym guzem teratoidalnym/rabdoidalnym, wewnątrzczaszkowym guzem zarodkowym lub rakiem splotu naczyniówkowego, które nie były wcześniej leczone z wyjątkiem sterydów i wyraziły zgodę na prowadzenie badań naukowych na zgromadzonych w banku próbkach tkanek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Geny, które ulegają ekspresji w nowotworach z przerzutami i bez przerzutów
Ramy czasowe: Przed terapią
Przed terapią

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekspresja białek genów, które uległy ekspresji
Ramy czasowe: Przed terapią
Przed terapią

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pediatric Brain Tumor Consortium

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tobey MacDonald, MD, Children's National Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000068446
  • PBTC-N04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj