Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическое исследование впервые выявленных опухолей центральной нервной системы у детей раннего возраста

19 июля 2011 г. обновлено: Pediatric Brain Tumor Consortium

Профилирование экспрессии генов эмбриональных опухолей центральной нервной системы младенцев с помощью анализа генных чипов на микрочипах: ангиогенез, инвазия и метастазирование

ОБОСНОВАНИЕ: генетические исследования могут помочь в понимании генетических процессов, участвующих в развитии некоторых видов рака.

ЦЕЛЬ: генетическое исследование, чтобы узнать больше о генах, участвующих в развитии опухолей центральной нервной системы у детей раннего возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Центральная нервная система Эмбриональное новообразование

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Идентифицируйте известные гены, которые имеют значительно разные уровни экспрессии, используя анализ генных чипов с микрочипом, у младенцев с недавно диагностированными метастатическими и неметастатическими эмбриональными опухолями центральной нервной системы.
Определите экспрессию белка генов, идентифицированных с помощью анализа микрочипов, которые участвуют в клеточных функциях, которые регулируют ангиогенез, инвазию или метастазирование в этой популяции пациентов.
Определите количество экспрессии генов подтвержденных трансляционно выраженных генов с помощью полуколичественной полимеразной цепной реакции.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Образцы опухолей анализируют с использованием анализа генных чипов на микрочипах. Дифференциально экспрессируемые гены оценивают на предмет экспрессии белка с помощью стандартной иммуногистохимии и/или вестерн-блоттинга, а экспрессию генов дополнительно определяют количественно с помощью полуколичественной полимеразной цепной реакции.

ПРОГНОЗ: В течение 4-5 лет для этого исследования будет набрано приблизительно 80-100 пациентов (20-25 с метастатическим заболеванием и 60-75 с неметастатическим заболеванием).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105-2794
    - Saint Jude Children's Research Hospital
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Baylor College of Medicine
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками этого исследования являются младенцы (младше 3 лет) с недавно диагностированной медуллобластомой, примитивной нейроэктодермальной опухолью или другой эмбриональной опухолью, атипичной тератоидной/рабдоидной опухолью, внутричерепной герминогенной опухолью или карциномой сосудистого сплетения, которые ранее не получали терапии с помощью за исключением стероидов, и согласились разрешить исследования образцов тканей, хранящихся в банках.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Гистологически подтвержденная, впервые диагностированная первичная внутричерепная эмбриональная опухоль центральной нервной системы
- медуллобластома
- Примитивная нейроэктодермальная опухоль
- Медуллоэпителиома
- Эпендимобластома
- Нейробластома
- Пинеобластома
- Атипичная тератоидная/рабдоидная опухоль
- Внутричерепная герминогенная опухоль
- Карцинома сосудистого сплетения
- М положительная эпендимома
Потенциальная регистрация в терапевтическом протоколе PBTC-001

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

до 3 лет

Состояние производительности:

Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

Не указан

Кроветворная:

Не указан

Печеночный:

Не указан

Почечная:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

Не указан

Химиотерапия:

Без предшествующей химиотерапии

Эндокринная терапия:

Разрешены предыдущие стероиды

Лучевая терапия:

Без предшествующей лучевой терапии

Операция:

Не указан

Другой:

Нет параллельных исследуемых агентов

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Недавно диагностированные эмбриональные опухоли Участниками этого исследования являются младенцы (младше 3 лет) с недавно диагностированной медуллобластомой, примитивной нейроэктодермальной опухолью или другой эмбриональной опухолью, атипичной тератоидной/рабдоидной опухолью, внутричерепной герминогенной опухолью или карциномой сосудистого сплетения, которые ранее не получали терапии с помощью за исключением стероидов, и согласились разрешить исследования образцов тканей, хранящихся в банках.

Группа / когорта

Недавно диагностированные эмбриональные опухоли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Гены, которые экспрессируются в метастатических и неметастатических опухолях Временное ограничение: До терапии	До терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Экспрессия белков экспрессируемых генов Временное ограничение: До терапии	До терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pediatric Brain Tumor Consortium

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Tobey MacDonald, MD, Children's National Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CDR0000068446
PBTC-N04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .