Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische studie van nieuw gediagnosticeerde tumoren van het centrale zenuwstelsel bij jonge kinderen

19 juli 2011 bijgewerkt door: Pediatric Brain Tumor Consortium

Genexpressieprofilering van embryonale tumoren van het centrale zenuwstelsel bij zuigelingen door microarray-genchipanalyse: angiogenese, invasie en metastase

RATIONALE: Genetische studies kunnen helpen bij het begrijpen van de genetische processen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van sommige soorten kanker.

DOEL: Genetische studie om meer te leren over genen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van tumoren in het centrale zenuwstelsel bij jonge kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Centraal zenuwstelsel Embryonaal neoplasma

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Identificeer bekende genen die significant verschillende expressieniveaus hebben, met behulp van microarray-genchipanalyse, bij zuigelingen met nieuw gediagnosticeerde metastatische versus niet-metastatische embryonale tumoren van het centrale zenuwstelsel.
Bepaal de eiwitexpressie van genen geïdentificeerd door microarray-analyse die betrokken zijn bij cellulaire functies die angiogenese, invasie of metastase reguleren in deze patiëntenpopulatie.
Bepaal de hoeveelheid genexpressie van de bevestigde translationeel tot expressie gebrachte genen met behulp van semi-kwantitatieve polymerasekettingreactie.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Tumormonsters worden geanalyseerd met behulp van microarray-genchipanalyse. Differentieel tot expressie gebrachte genen worden geëvalueerd op eiwitexpressie door middel van standaard immunohistochemie en/of Western-blotanalyse, en genexpressie wordt verder gekwantificeerd door semi-kwantitatieve polymerasekettingreactie.

VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 80-100 patiënten (20-25 met gemetastaseerde ziekte en 60-75 met niet-gemetastaseerde ziekte) zullen binnen 4-5 jaar worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105-2794
    - Saint Jude Children's Research Hospital
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Baylor College of Medicine
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers aan dit onderzoek zijn zuigelingen (< 3 jaar oud) met nieuw gediagnosticeerd medulloblastoom, primitieve neuro-ectodermale tumor of andere embryonale tumor, atypische teratoïde/rhabdoïde tumor, intracraniale kiemceltumor of choroïde plexuscarcinoom die geen eerdere behandeling met met uitzondering van steroïden en hebben ermee ingestemd om onderzoeksstudies op opgeslagen weefselmonsters toe te staan

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Histologisch bevestigde, nieuw gediagnosticeerde, primaire intracraniale embryonale tumor van het centrale zenuwstelsel
- medulloblastoom
- Primitieve neuroectodermale tumor
- Medulloepithelioom
- Ependymoblastoom
- Neuroblastoom
- Pineoblastoom
- Atypische teratoïde/rhabdoïde tumor
- Intracraniële kiemceltumor
- Choroïde plexus carcinoom
- M positief ependymoom
Potentiële inschrijving op PBTC-001 therapeutisch protocol

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

Onder de 3

Prestatiestatus:

Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

Niet gespecificeerd

Lever:

Niet gespecificeerd

nier:

Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

Geen voorafgaande chemotherapie

Endocriene therapie:

Eerdere steroïden toegestaan

Radiotherapie:

Geen voorafgaande radiotherapie

Chirurgie:

Niet gespecificeerd

Ander:

Geen gelijktijdige onderzoeksagenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Nieuw gediagnosticeerde embryonale tumoren De deelnemers aan dit onderzoek zijn zuigelingen (< 3 jaar oud) met nieuw gediagnosticeerd medulloblastoom, primitieve neuro-ectodermale tumor of andere embryonale tumor, atypische teratoïde/rhabdoïde tumor, intracraniale kiemceltumor of choroïde plexuscarcinoom die geen eerdere behandeling met met uitzondering van steroïden en hebben ermee ingestemd om onderzoeksstudies op opgeslagen weefselmonsters toe te staan

Groep / Cohort

Nieuw gediagnosticeerde embryonale tumoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Genen die tot expressie komen in metastatische vs. niet-metastatische tumoren Tijdsspanne: Voorafgaand aan therapie	Voorafgaand aan therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Eiwitexpressie van genen waarvan is vastgesteld dat ze tot expressie worden gebracht Tijdsspanne: Voorafgaand aan therapie	Voorafgaand aan therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pediatric Brain Tumor Consortium

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Tobey MacDonald, MD, Children's National Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CDR0000068446
PBTC-N04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .