Genetická studie nově diagnostikovaných nádorů centrálního nervového systému u malých dětí
Profilování genové exprese nádorů centrálního nervového systému kojenců pomocí Microarray analýzy genových čipů: Angiogeneze, invaze a metastázy
ZDŮVODNĚNÍ: Genetické studie mohou pomoci pochopit genetické procesy, které se podílejí na vzniku některých typů rakoviny.
ÚČEL: Genetická studie s cílem dozvědět se více o genech podílejících se na vývoji nádorů centrálního nervového systému u malých dětí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍLE:
- Identifikujte známé geny, které mají významně odlišné úrovně exprese, pomocí analýzy genového čipu microarray u kojenců s nově diagnostikovanými metastatickými a nemetastatickými embryonálními nádory centrálního nervového systému.
- Určete proteinovou expresi genů identifikovaných mikročipovou analýzou, které se podílejí na buněčných funkcích regulujících angiogenezi, invazi nebo metastázy v této populaci pacientů.
- Stanovte množství genové exprese potvrzených translačně exprimovaných genů pomocí semikvantitativní polymerázové řetězové reakce.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
Vzorky nádoru se analyzují pomocí mikročipové analýzy genového čipu. Diferenciálně exprimované geny jsou hodnoceny na proteinovou expresi standardní imunohistochemií a/nebo analýzou Western blot a genová exprese je dále kvantifikována semikvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí.
PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 4-5 let nashromážděno přibližně 80-100 pacientů (20-25 s metastatickým onemocněním a 60-75 s nemetastatickým onemocněním).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Histologicky potvrzený, nově diagnostikovaný primární intrakraniální embryonální tumor centrální nervové soustavy
- Meduloblastom
- Primitivní neuroektodermální nádor
- Meduloepiteliom
- Ependymoblastom
- Neuroblastom
- Pineoblastom
- Atypický teratoidní/rhabdoidní nádor
- Intrakraniální nádor ze zárodečných buněk
- Karcinom choroidního plexu
- M pozitivní ependymom
- Potenciální zařazení do terapeutického protokolu PBTC-001
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Stáří:
- Pod 3
Stav výkonu:
- Nespecifikováno
Délka života:
- Nespecifikováno
Hematopoetický:
- Nespecifikováno
Jaterní:
- Nespecifikováno
Renální:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
Biologická léčba:
- Nespecifikováno
Chemoterapie:
- Žádná předchozí chemoterapie
Endokrinní terapie:
- Předchozí steroidy povoleny
Radioterapie:
- Žádná předchozí radioterapie
Chirurgická operace:
- Nespecifikováno
Jiný:
- Žádné souběžné vyšetřovací látky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nově diagnostikované embryonální nádory
Účastníky této studie jsou kojenci (ve věku < 3 roky) s nově diagnostikovaným meduloblastomem, primitivním neuroektodermálním nádorem nebo jiným embryonálním nádorem, atypickým teratoidním/rhabdoidním nádorem, intrakraniálním nádorem ze zárodečných buněk nebo karcinomem choroidálního plexu, kteří nebyli dříve léčeni s výjimkou steroidů a souhlasili s povolením výzkumných studií na vzorcích uložených tkání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Geny, které jsou exprimovány v metastatických vs. nemetastatických nádorech
Časové okno: Před terapií
|
Před terapií
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proteinová exprese genů, u kterých bylo zjištěno, že jsou exprimovány
Časové okno: Před terapií
|
Před terapií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tobey MacDonald, MD, Children's National Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000068446
- PBTC-N04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .