Újonnan diagnosztizált központi idegrendszeri daganatok genetikai vizsgálata kisgyermekeknél
2011. július 19. frissítette: Pediatric Brain Tumor Consortium
Csecsemő embrionális központi idegrendszeri daganatainak génexpressziós profilja Microarray génchip analízissel: angiogenezis, invázió és metasztázis
INDOKOLÁS: A genetikai vizsgálatok segíthetnek megérteni bizonyos ráktípusok kialakulásában szerepet játszó genetikai folyamatokat.
CÉL: Genetikai vizsgálat, hogy többet megtudjunk a központi idegrendszeri daganatok kialakulásában szerepet játszó génekről kisgyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Mikroarray génchip elemzéssel azonosítsa azokat az ismert géneket, amelyek expressziós szintje jelentősen eltérő, újonnan diagnosztizált metasztatikus vagy nem metasztatikus embrionális központi idegrendszeri daganatokban.
- Határozza meg a microarray elemzéssel azonosított gének fehérje expresszióját, amelyek részt vesznek az angiogenezist, az inváziót vagy a metasztázist szabályozó sejtfunkciókban ebben a betegpopulációban.
- Szemikvantitatív polimeráz láncreakció segítségével határozza meg a transzlációsan expresszált gének génexpressziójának mennyiségét.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
A tumormintákat microarray génchip elemzéssel elemezzük. A differenciálisan expresszált gének fehérjeexpresszióját standard immunhisztokémiai és/vagy Western blot analízissel értékelik, a génexpressziót pedig szemi-kvantitatív polimeráz láncreakcióval mérik tovább.
ELŐREJELZETT GYŰJTEMÉNY: Körülbelül 80-100 beteg (20-25 áttétes betegségben és 60-75 nem áttétes betegségben szenvedő) gyűlik össze ebben a vizsgálatban 4-5 éven belül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
83
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban résztvevők újonnan diagnosztizált medulloblasztómában, primitív neuroektodermális daganatban vagy más embrionális daganatban, atípusos teratoid/rhabdoid tumorban, intracranialis csírasejtes daganatban vagy choroid plexus karcinómában szenvedő csecsemők (3 évesnél fiatalabbak), akik korábban nem részesültek kezelésben a szteroidok kivételével, és hozzájárultak ahhoz, hogy kutatási vizsgálatokat végezzenek elhelyezett szövetmintákon
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Szövettanilag igazolt, újonnan diagnosztizált primer intracranialis embrionális központi idegrendszeri daganat
- Medulloblasztóma
- Primitív neuroektodermális daganat
- Medulloepithelioma
- Ependimoblasztóma
- Neuroblasztóma
- Pineoblasztóma
- Atípusos teratoid/rhabdoid daganat
- Intrakraniális csírasejtes daganat
- Choroid plexus carcinoma
- M pozitív ependimoma
- Lehetséges beiratkozás a PBTC-001 terápiás protokollra
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor:
- 3 alatt
Teljesítmény állapota:
- Nem meghatározott
Várható élettartam:
- Nem meghatározott
Hematopoietikus:
- Nem meghatározott
Máj:
- Nem meghatározott
Vese:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia:
- Nem meghatározott
Kemoterápia:
- Nincs előzetes kemoterápia
Endokrin terápia:
- Korábbi szteroidok megengedettek
Sugárterápia:
- Nincs előzetes sugárkezelés
Sebészet:
- Nem meghatározott
Egyéb:
- Nincsenek párhuzamosan vizsgáló ügynökök
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Újonnan diagnosztizált embrionális daganatok
A vizsgálatban résztvevők újonnan diagnosztizált medulloblasztómában, primitív neuroektodermális daganatban vagy más embrionális daganatban, atípusos teratoid/rhabdoid tumorban, intracranialis csírasejtes daganatban vagy choroid plexus karcinómában szenvedő csecsemők (3 évesnél fiatalabbak), akik korábban nem részesültek kezelésben a szteroidok kivételével, és hozzájárultak ahhoz, hogy kutatási vizsgálatokat végezzenek elhelyezett szövetmintákon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Áttétes és nem metasztatikus daganatokban kifejeződő gének
Időkeret: Terápia előtt
|
Terápia előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az expresszálódott gének fehérje expressziója
Időkeret: Terápia előtt
|
Terápia előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tobey MacDonald, MD, Children's National Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2003. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2003. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2001. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2003. június 5.
Első közzététel (Becslés)
2003. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000068446
- PBTC-N04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .