- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00010114
Genetische Untersuchung von neu diagnostizierten Tumoren des zentralen Nervensystems bei kleinen Kindern
Genexpressionsprofilierung von kindlichen embryonalen Tumoren des zentralen Nervensystems durch Microarray-Gen-Chip-Analyse: Angiogenese, Invasion und Metastasierung
BEGRÜNDUNG: Genetische Studien können helfen, die genetischen Prozesse zu verstehen, die an der Entstehung einiger Krebsarten beteiligt sind.
ZWECK: Genetische Studie, um mehr über Gene zu erfahren, die an der Entwicklung von Tumoren des Zentralnervensystems bei kleinen Kindern beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Identifizieren Sie bekannte Gene mit signifikant unterschiedlichen Expressionsniveaus mithilfe von Microarray-Genchip-Analysen bei Säuglingen mit neu diagnostizierten metastasierenden vs. nicht-metastasierenden embryonalen Tumoren des Zentralnervensystems.
- Bestimmen Sie die Proteinexpression von Genen, die durch Microarray-Analyse identifiziert wurden und an Zellfunktionen beteiligt sind, die Angiogenese, Invasion oder Metastasierung in dieser Patientenpopulation regulieren.
- Bestimmen Sie die Menge der Genexpression der bestätigten translational exprimierten Gene mithilfe der semiquantitativen Polymerase-Kettenreaktion.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Tumorproben werden mittels Mikroarray-Genchip-Analyse analysiert. Differentiell exprimierte Gene werden durch Standard-Immunhistochemie und/oder Western-Blot-Analyse auf Proteinexpression untersucht, und die Genexpression wird weiter durch halbquantitative Polymerase-Kettenreaktion quantifiziert.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Ungefähr 80-100 Patienten (20-25 mit metastasierter Erkrankung und 60-75 mit nicht-metastasierter Erkrankung) werden innerhalb von 4-5 Jahren für diese Studie aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010-2970
- Children's National Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Histologisch bestätigter, neu diagnostizierter, primärer intrakranieller embryonaler Tumor des Zentralnervensystems
- Medulloblastom
- Primitiver neuroektodermaler Tumor
- Medulloepitheliom
- Ependymoblastom
- Neuroblastom
- Pineoblastom
- Atypischer teratoider/rhabdoider Tumor
- Intrakranieller Keimzelltumor
- Plexus choroideus Karzinom
- M positives Ependymom
- Mögliche Aufnahme in das therapeutische Protokoll PBTC-001
PATIENTENMERKMALE:
Alter:
- Unter 3
Performanz Status:
- Nicht angegeben
Lebenserwartung:
- Nicht angegeben
Hämatopoetisch:
- Nicht angegeben
Leber:
- Nicht angegeben
Nieren:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Biologische Therapie:
- Nicht angegeben
Chemotherapie:
- Keine vorherige Chemotherapie
Endokrine Therapie:
- Vorherige Steroide erlaubt
Strahlentherapie:
- Keine vorherige Strahlentherapie
Operation:
- Nicht angegeben
Andere:
- Keine gleichzeitigen Untersuchungsagenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Neu diagnostizierte embryonale Tumoren
Die Teilnehmer an dieser Studie sind Säuglinge (< 3 Jahre) mit neu diagnostiziertem Medulloblastom, primitivem neuroektodermalem Tumor oder anderem embryonalem Tumor, atypischem teratoidem/rhabdoidem Tumor, intrakraniellem Keimzelltumor oder Plexus-Choroideus-Karzinom, die keine vorherige Therapie mit erhalten haben mit Ausnahme von Steroiden und haben zugestimmt, Forschungsstudien an eingelagerten Gewebeproben zuzulassen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gene, die in metastasierenden vs. nicht-metastasierenden Tumoren exprimiert werden
Zeitfenster: Vor der Therapie
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Vor der Therapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Proteinexpression von Genen, von denen festgestellt wurde, dass sie exprimiert werden
Zeitfenster: Vor der Therapie
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Vor der Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Tobey MacDonald, MD, Children's National Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000068446
- PBTC-N04
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