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Genetische Untersuchung von neu diagnostizierten Tumoren des zentralen Nervensystems bei kleinen Kindern

19. Juli 2011 aktualisiert von: Pediatric Brain Tumor Consortium

Genexpressionsprofilierung von kindlichen embryonalen Tumoren des zentralen Nervensystems durch Microarray-Gen-Chip-Analyse: Angiogenese, Invasion und Metastasierung

BEGRÜNDUNG: Genetische Studien können helfen, die genetischen Prozesse zu verstehen, die an der Entstehung einiger Krebsarten beteiligt sind.

ZWECK: Genetische Studie, um mehr über Gene zu erfahren, die an der Entwicklung von Tumoren des Zentralnervensystems bei kleinen Kindern beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Identifizieren Sie bekannte Gene mit signifikant unterschiedlichen Expressionsniveaus mithilfe von Microarray-Genchip-Analysen bei Säuglingen mit neu diagnostizierten metastasierenden vs. nicht-metastasierenden embryonalen Tumoren des Zentralnervensystems.
  • Bestimmen Sie die Proteinexpression von Genen, die durch Microarray-Analyse identifiziert wurden und an Zellfunktionen beteiligt sind, die Angiogenese, Invasion oder Metastasierung in dieser Patientenpopulation regulieren.
  • Bestimmen Sie die Menge der Genexpression der bestätigten translational exprimierten Gene mithilfe der semiquantitativen Polymerase-Kettenreaktion.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Tumorproben werden mittels Mikroarray-Genchip-Analyse analysiert. Differentiell exprimierte Gene werden durch Standard-Immunhistochemie und/oder Western-Blot-Analyse auf Proteinexpression untersucht, und die Genexpression wird weiter durch halbquantitative Polymerase-Kettenreaktion quantifiziert.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Ungefähr 80-100 Patienten (20-25 mit metastasierter Erkrankung und 60-75 mit nicht-metastasierter Erkrankung) werden innerhalb von 4-5 Jahren für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105-2794
        • Saint Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer an dieser Studie sind Säuglinge (< 3 Jahre) mit neu diagnostiziertem Medulloblastom, primitivem neuroektodermalem Tumor oder anderem embryonalem Tumor, atypischem teratoidem/rhabdoidem Tumor, intrakraniellem Keimzelltumor oder Plexus-Choroideus-Karzinom, die keine vorherige Therapie mit erhalten haben mit Ausnahme von Steroiden und haben zugestimmt, Forschungsstudien an eingelagerten Gewebeproben zuzulassen

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Histologisch bestätigter, neu diagnostizierter, primärer intrakranieller embryonaler Tumor des Zentralnervensystems

    • Medulloblastom
    • Primitiver neuroektodermaler Tumor
    • Medulloepitheliom
    • Ependymoblastom
    • Neuroblastom
    • Pineoblastom
    • Atypischer teratoider/rhabdoider Tumor
    • Intrakranieller Keimzelltumor
    • Plexus choroideus Karzinom
    • M positives Ependymom
  • Mögliche Aufnahme in das therapeutische Protokoll PBTC-001

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • Unter 3

Performanz Status:

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Nicht angegeben

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Nicht angegeben

Chemotherapie:

  • Keine vorherige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

  • Vorherige Steroide erlaubt

Strahlentherapie:

  • Keine vorherige Strahlentherapie

Operation:

  • Nicht angegeben

Andere:

  • Keine gleichzeitigen Untersuchungsagenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Neu diagnostizierte embryonale Tumoren
Die Teilnehmer an dieser Studie sind Säuglinge (< 3 Jahre) mit neu diagnostiziertem Medulloblastom, primitivem neuroektodermalem Tumor oder anderem embryonalem Tumor, atypischem teratoidem/rhabdoidem Tumor, intrakraniellem Keimzelltumor oder Plexus-Choroideus-Karzinom, die keine vorherige Therapie mit erhalten haben mit Ausnahme von Steroiden und haben zugestimmt, Forschungsstudien an eingelagerten Gewebeproben zuzulassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gene, die in metastasierenden vs. nicht-metastasierenden Tumoren exprimiert werden
Zeitfenster: Vor der Therapie
Vor der Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Proteinexpression von Genen, von denen festgestellt wurde, dass sie exprimiert werden
Zeitfenster: Vor der Therapie
Vor der Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Tobey MacDonald, MD, Children's National Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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