Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitet af lungevolumenreduktionskirurgi

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Lungevolumenreduktionskirurgi (LVRS) er blevet avanceret som en terapi til signifikant at forbedre livskvaliteten hos patienter med KOL, men til dato har ingen kontrollerede undersøgelser evalueret virkningen af ​​LVRS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Lungevolumenreduktionskirurgi (LVRS) er blevet avanceret som en terapi til signifikant at forbedre livskvaliteten hos patienter med KOL, men til dato har ingen kontrollerede undersøgelser evalueret virkningen af ​​LVRS.

Mål:

Evaluer omkostningseffektiviteten af ​​LVRS sammenlignet med nuværende behandling for KOL.

Metoder:

Dette er et case-kontrolstudie, hvor veteraner, der gennemgår LVRS på VA Puget Sound Health Care System (VAPSHCS), sammenlignes med patienter med en lignende sværhedsgrad af sygdommen på Boise VAMC, som ikke gennemgår LVRS. Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet bliver evalueret ved hjælp af tre instrumenter: SF-36, St. George's Respiratory Questionnaire og Quality of Well-Being Scale, sidstnævnte til at beregne nytte forbundet med forskellige sundhedstilstande. Omkostningerne vil blive fastsat ved hjælp af udnyttelsesdata om ambulante besøg, medicin, iltforbrug, indlæggelsesdage, røntgenundersøgelser, laboratorieundersøgelser og skadestuebesøg bliver indsamlet for de tolv måneder før og efter operationen. Omkostninger vil blive beregnet i henhold til VA og fællesskabsstandarder.

Status:

Komplet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

92

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alvorlig KOL som defineret ved FEV1 på 20-30 % forudsagt; markant hyperinflation med et forudsagt restvolumen på >165 %; 6 minutters gang mere end 600 fod; afholdenhed fra cigaretrygning i 3 måneder; fravær af komorbide sygdomme, der ville øge den kirurgiske risiko væsentligt, såsom alvorlig koronararteriesygdom

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1
Procedure: Effektiviteten af ​​lungereduktionsterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan D. Fihn, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Ledende efterforsker: Hugh F Huizenga, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2001

Først opslået (Skøn)

16. marts 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 96-024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner