Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nákladová efektivita operace snížení objemu plic

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Chirurgie snížení objemu plic (LVRS) byla pokročilá jako terapie k významnému zlepšení kvality života u pacientů s CHOPN, ale dosud žádné kontrolované studie nehodnotily dopad LVRS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Chirurgie snížení objemu plic (LVRS) byla pokročilá jako terapie k významnému zlepšení kvality života u pacientů s CHOPN, ale dosud žádné kontrolované studie nehodnotily dopad LVRS.

Cíle:

Zhodnoťte nákladovou efektivitu LVRS ve srovnání se současnou léčbou CHOPN.

Metody:

Toto je případová kontrolní studie, ve které jsou veteráni podstupující LVRS ve VA Puget Sound Health Care System (VAPSHCS) porovnáni s pacienty s podobnou závažností onemocnění v Boise VAMC, kteří nepodstupují LVRS. Změny v kvalitě života související se zdravím jsou hodnoceny pomocí tří nástrojů: SF-36, St. George's Respiratory Questionnaire a St. George's Respiratory Questionnaire a Quality of Well-Being Scale, posledně jmenovaný pro výpočet užitečnosti spojené s různými zdravotními stavy. Náklady budou stanoveny na základě údajů o využití o ambulantních návštěvách, lécích, spotřebě kyslíku, dnech hospitalizace, radiologických testech, laboratorních testech a návštěvách pohotovosti za dvanáct měsíců před a po operaci. Náklady budou vypočítány podle standardů VA a komunit.

Postavení:

Kompletní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

92

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

těžká CHOPN definovaná pomocí FEV1 20-30 % předpokládaných; výrazná hyperinflace se zbytkovým objemem > 165 % predikovaného; 6 minut chůze větší než 600 stop; abstinence od kouření cigaret po dobu 3 měsíců; nepřítomnost přidružených onemocnění, která by významně zvýšila chirurgické riziko, jako je těžké onemocnění koronárních tepen

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1
Postup: Účinnost plicní redukční terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan D. Fihn, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Vrchní vyšetřovatel: Hugh F Huizenga, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2001

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 96-024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinnost plicní redukční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit