- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00013156
Kosteneffectiviteit van longvolumereductiechirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Longvolumereductiechirurgie (LVRS) is naar voren geschoven als therapie om de kwaliteit van leven van patiënten met COPD aanzienlijk te verbeteren, maar tot op heden hebben geen gecontroleerde studies de impact van LVRS geëvalueerd.
Doelstellingen:
Evalueer de kosteneffectiviteit van LVRS in vergelijking met de huidige therapie voor COPD.
methoden:
Dit is een case-control studie waarin veteranen die LVRS ondergaan bij VA Puget Sound Health Care System (VAPSHCS) worden vergeleken met patiënten met een vergelijkbare ernst van de ziekte bij Boise VAMC die geen LVRS ondergaan. Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven worden geëvalueerd met behulp van drie instrumenten: de SF-36, de St. George's Respiratory Questionnaire en de Quality of Well-Being Scale, de laatste om het nut te berekenen dat verband houdt met verschillende gezondheidstoestanden. De kosten worden bepaald aan de hand van gebruiksgegevens over polikliniekbezoeken, medicijnen, zuurstofgebruik, ziekenhuisdagen, radiologietests, laboratoriumtests en bezoeken aan de spoedeisende hulp worden verzameld voor de twaalf maanden voor en na de operatie. Kosten worden berekend volgens VA en gemeenschapsnormen.
Toestand:
Compleet.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ernstige COPD zoals gedefinieerd door FEV1 van 20-30% voorspeld; uitgesproken hyperinflatie met een voorspeld restvolume van >165%; 6 minuten lopen van meer dan 600 ft; onthouding van het roken van sigaretten gedurende 3 maanden; afwezigheid van comorbide ziekten die het chirurgische risico aanzienlijk zouden verhogen, zoals ernstige coronaire hartziekte
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Arm 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephan D. Fihn, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
- Hoofdonderzoeker: Hugh F Huizenga, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 96-024
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .