Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőtérfogat-csökkentő műtét költséghatékonysága

2015. április 6. frissítette: US Department of Veterans Affairs
A tüdőtérfogat-csökkentő műtétet (LVRS) a COPD-ben szenvedő betegek életminőségének jelentős javítására szolgáló terápiaként fejlesztették, de ez idáig egyetlen kontrollos vizsgálat sem értékelte az LVRS hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

A tüdőtérfogat-csökkentő műtétet (LVRS) a COPD-ben szenvedő betegek életminőségének jelentős javítására szolgáló terápiaként fejlesztették, de ez idáig egyetlen kontrollos vizsgálat sem értékelte az LVRS hatását.

Célok:

Értékelje az LVRS költséghatékonyságát a COPD jelenlegi terápiájához képest.

Mód:

Ez egy eset-kontroll-tanulmány, amelyben a VA Puget Sound Health Care System (VAPSHCS) LVRS-en átesett veteránokat összehasonlítják a Boise VAMC hasonló súlyosságú betegségeivel, akik nem részesülnek LVRS-en. Az egészséggel összefüggő életminőség változásait három műszerrel értékelik: az SF-36, a St. George's Respiratory Questionnaire és a Quality of Well-being Skála, amely utóbbi a különböző egészségi állapotokhoz kapcsolódó hasznosság kiszámítására szolgál. A költségeket a járóbeteg-látogatás, a gyógyszeres kezelés, az oxigénhasználat, a fekvőbeteg-napok, a radiológiai vizsgálatok, a laboratóriumi vizsgálatok és a sürgősségi vizitek kihasználtsági adatai alapján határozzák meg a műtét előtti és utáni tizenkét hónapra vonatkozóan. A költségeket a VA és a közösségi szabványok szerint számítják ki.

Állapot:

Teljes.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

92

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 75 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

Súlyos COPD a FEV1 szerint, előrejelzett 20-30%; kifejezett hiperinfláció 165%-nál nagyobb maradványtérfogattal; 6 perc séta 600 lábnál nagyobb; a dohányzástól való tartózkodás 3 hónapig; olyan társbetegségek hiánya, amelyek jelentősen növelnék a műtéti kockázatot, mint például a súlyos koszorúér-betegség

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. kar
Eljárás: A tüdőcsökkentő terápia hatékonysága

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

US Department of Veterans Affairs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephan D. Fihn, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Kutatásvezető: Hugh F Huizenga, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2000. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2001. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2007. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 96-024

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A tüdőcsökkentő terápia hatékonysága

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel