Экономическая эффективность операции по уменьшению объема легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Операция по уменьшению объема легких (LVRS) была продвинута как терапия для значительного улучшения качества жизни у пациентов с ХОБЛ, но до настоящего времени ни одно контролируемое исследование не оценивало влияние LVRS.
Цели:
Оценить экономическую эффективность LVRS по сравнению с текущей терапией ХОБЛ.
Методы:
Это исследование случай-контроль, в котором ветераны, проходящие LVRS в VA Puget Sound Health Care System (VAPSHCS), сравниваются с пациентами с аналогичной тяжестью заболевания в Boise VAMC, которые не проходят LVRS. Изменения в качестве жизни, связанном со здоровьем, оцениваются с использованием трех инструментов: SF-36, респираторного опросника Святого Георгия и шкалы качества благополучия, причем последний используется для расчета полезности, связанной с различными состояниями здоровья. Затраты будут определяться с использованием данных об использовании амбулаторных посещений, лекарств, использования кислорода, дней пребывания в стационаре, радиологических тестов, лабораторных анализов и посещений отделения неотложной помощи, которые собираются за двенадцать месяцев до и после операции. Затраты будут рассчитаны в соответствии со стандартами VA и сообщества.
Положение дел:
Полный.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Тяжелая ХОБЛ, определяемая по ОФВ1 20-30% от должного; выраженная гиперинфляция с остаточным объемом >165% от прогнозируемого; 6-минутная прогулка на расстояние более 600 футов; воздержание от курения сигарет в течение 3-х месяцев; отсутствие сопутствующих заболеваний, которые значительно увеличили бы хирургический риск, таких как тяжелая ишемическая болезнь сердца
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stephan D. Fihn, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
- Главный следователь: Hugh F Huizenga, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 96-024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .