- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00013156
폐용적축소술의 비용효과
연구 개요
상세 설명
배경:
폐용적 감소 수술(Lung Volume reduction surgery, LVRS)은 COPD 환자의 삶의 질을 크게 향상시키는 치료법으로 발전해 왔지만 현재까지 LVRS의 영향을 평가한 통제 연구는 없습니다.
목표:
COPD에 대한 현재 치료법과 비교하여 LVRS의 비용 효율성을 평가합니다.
행동 양식:
이것은 VA Puget Sound Health Care System(VAPSHCS)에서 LVRS를 겪고 있는 재향군인을 LVRS를 겪고 있지 않은 Boise VAMC에서 비슷한 중증도의 질병을 가진 환자와 비교하는 사례 통제 연구입니다. 건강과 관련된 삶의 질의 변화는 SF-36, 세인트조지 호흡기 설문지, 웰빙 척도의 세 가지 도구를 사용하여 평가되고 있으며 후자는 다양한 건강 상태와 관련된 효용을 계산합니다. 수술 전후 12개월간의 외래방문, 약물복용, 산소사용량, 입원일수, 방사선검사, 실험실검사, 응급실방문 등의 이용자료를 활용하여 비용을 산정한다. 비용은 VA 및 커뮤니티 표준에 따라 계산됩니다.
상태:
완벽한.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
예측된 20-30%의 FEV1에 의해 정의된 중증 COPD; 잔존 부피가 165%를 초과하는 현저한 초인플레이션 예측; 600피트 이상 도보 6분; 3개월 동안 금연; 심각한 관상 동맥 질환과 같이 수술 위험을 크게 증가시키는 동반 질환의 부재
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephan D. Fihn, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
- 수석 연구원: Hugh F Huizenga, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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