肺容積縮小手術の費用対効果
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
肺容積縮小手術 (LVRS) は、COPD 患者の生活の質を大幅に改善する治療法として進歩していますが、これまでに LVRS の影響を評価した対照研究はありません。
目的:
現在の COPD 治療法と比較した LVRS の費用対効果を評価します。
方法:
これは、VA ピュージェット サウンド ヘルス ケア システム (VAPSHCS) で LVRS を受けている退役軍人を、ボイジー VAMC で同等の重症度を持ち LVRS を受けていない患者と比較する症例対照研究です。 健康関連の生活の質の変化は、SF-36、セント ジョージの呼吸器アンケート、および幸福の質スケールの 3 つの手段を使用して評価されています。後者は、さまざまな健康状態に関連する有用性を計算します。 費用は、手術の前後 12 か月間に収集される外来受診、投薬、酸素使用、入院日数、放射線検査、臨床検査、救急外来受診に関する利用データを使用して決定されます。 コストは、VA およびコミュニティの基準に従って計算されます。
スターテス:
完了。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
FEV1 で定義される重度の COPD が 20 ~ 30% と予測される。残存量が 165% を超えると予測される顕著なハイパーインフレ。標高600フィートを超える場合は徒歩6分。 3か月間の禁煙。重度の冠動脈疾患など、手術リスクを大幅に高める可能性のある併存疾患がないこと
除外基準:
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:アーム1
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stephan D. Fihn, MD MPH、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
- 主任研究者:Hugh F Huizenga, MD MPH、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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