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肺容積縮小手術の費用対効果

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
肺容積縮小手術 (LVRS) は、COPD 患者の生活の質を大幅に改善する治療法として進歩していますが、これまでに LVRS の影響を評価した対照研究はありません。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

肺容積縮小手術 (LVRS) は、COPD 患者の生活の質を大幅に改善する治療法として進歩していますが、これまでに LVRS の影響を評価した対照研究はありません。

目的:

現在の COPD 治療法と比較した LVRS の費用対効果を評価します。

方法:

これは、VA ピュージェット サウンド ヘルス ケア システム (VAPSHCS) で LVRS を受けている退役軍人を、ボイジー VAMC で同等の重症度を持ち LVRS を受けていない患者と比較する症例対照研究です。 健康関連の生活の質の変化は、SF-36、セント ジョージの呼吸器アンケート、および幸福の質スケールの 3 つの手段を使用して評価されています。後者は、さまざまな健康状態に関連する有用性を計算します。 費用は、手術の前後 12 か月間に収集される外来受診、投薬、酸素使用、入院日数、放射線検査、臨床検査、救急外来受診に関する利用データを使用して決定されます。 コストは、VA およびコミュニティの基準に従って計算されます。

スターテス:

完了。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

92

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

FEV1 で定義される重度の COPD が 20 ~ 30% と予測される。残存量が 165% を超えると予測される顕著なハイパーインフレ。標高600フィートを超える場合は徒歩6分。 3か月間の禁煙。重度の冠動脈疾患など、手術リスクを大幅に高める可能性のある併存疾患がないこと

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stephan D. Fihn, MD MPH、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • 主任研究者:Hugh F Huizenga, MD MPH、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2000年3月1日

試験登録日

最初に提出

2001年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2001年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IIR 96-024

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺縮小療法の有効性の臨床試験

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