Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opłacalność operacji zmniejszenia objętości płuc

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Chirurgia zmniejszenia objętości płuc (LVRS) została rozwinięta jako terapia znacząco poprawiająca jakość życia pacjentów z POChP, ale jak dotąd żadne kontrolowane badania nie oceniały wpływu LVRS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Chirurgia zmniejszenia objętości płuc (LVRS) została rozwinięta jako terapia znacząco poprawiająca jakość życia pacjentów z POChP, ale jak dotąd żadne kontrolowane badania nie oceniały wpływu LVRS.

Cele:

Ocena opłacalności LVRS w porównaniu z obecną terapią POChP.

Metody:

Jest to badanie kliniczno-kontrolne, w którym weterani poddawani LVRS w VA Puget Sound Health Care System (VAPSHCS) są porównywani z pacjentami o podobnym nasileniu choroby w Boise VAMC, którzy nie są poddawani LVRS. Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem są oceniane za pomocą trzech narzędzi: SF-36, Kwestionariusza Oddechowego św. Jerzego oraz Skali Jakości Dobrostanu, która służy do obliczania użyteczności związanej z różnymi stanami zdrowia. Koszty zostaną określone na podstawie danych dotyczących wykorzystania wizyt ambulatoryjnych, leków, zużycia tlenu, dni pobytu w szpitalu, badań radiologicznych, badań laboratoryjnych i wizyt w izbie przyjęć, które są gromadzone przez dwanaście miesięcy przed operacją i po niej. Koszty zostaną obliczone zgodnie ze standardami VA i społeczności.

Status:

Kompletny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

92

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ciężka POChP zdefiniowana przez FEV1 20-30% wartości należnej; wyraźna hiperinflacja z przewidywaną objętością rezydualną >165%; 6-minutowy spacer większy niż 600 stóp; abstynencja od palenia papierosów przez 3 miesiące; brak współistniejących chorób, które znacząco zwiększałyby ryzyko chirurgiczne, takich jak ciężka choroba wieńcowa

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1
Procedura: Skuteczność terapii redukcyjnej płuc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephan D. Fihn, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Główny śledczy: Hugh F Huizenga, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 96-024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Skuteczność terapii redukcyjnej płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj