Rentabilidad de la cirugía de reducción de volumen pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La cirugía de reducción de volumen pulmonar (LVRS, por sus siglas en inglés) ha avanzado como una terapia para mejorar significativamente la calidad de vida en pacientes con EPOC, pero hasta la fecha ningún estudio controlado ha evaluado el impacto de la LVRS.
Objetivos:
Evaluar la rentabilidad de LVRS en comparación con la terapia actual para la EPOC.
Métodos:
Este es un estudio de control de casos en el que los veteranos que se someten a LVRS en VA Puget Sound Health Care System (VAPSHCS) se comparan con pacientes con una gravedad similar de la enfermedad en Boise VAMC que no se someten a LVRS. Los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud están siendo evaluados mediante tres instrumentos: el SF-36, el Cuestionario Respiratorio de St. George y la Escala de Calidad del Bienestar, este último para calcular la utilidad asociada a diferentes estados de salud. Los costos se determinarán utilizando los datos de utilización de visitas ambulatorias, medicamentos, uso de oxígeno, días de hospitalización, pruebas de radiología, pruebas de laboratorio y visitas a la sala de emergencias recopiladas durante los doce meses anteriores y posteriores a la cirugía. Los costos se calcularán de acuerdo con los estándares comunitarios y de VA.
Estado:
Completo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
EPOC grave definida por FEV1 del 20-30 % del valor teórico; marcada hiperinsuflación con un volumen residual de >165% previsto; 6 minutos de caminata de más de 600 pies; abstinencia de fumar cigarrillos durante 3 meses; ausencia de enfermedades comórbidas que aumentarían significativamente el riesgo quirúrgico, como enfermedad arterial coronaria grave
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan D. Fihn, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
- Investigador principal: Hugh F Huizenga, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 96-024
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