Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gabapentin til behandling af hedeture hos patienter med prostatakræft

27. juni 2016 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Et fase III randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med gabapentin til behandling af hedeture hos mænd

RATIONALE: Gabapentin kan være effektivt til at lindre hedeture hos mænd, der har prostatakræft. Det vides endnu ikke, hvilket regime af gabapentin der er mest effektivt til behandling af hedeture.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til at sammenligne forskellige regimer af gabapentin til behandling af mænd, der har prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Bestem effektiviteten af gabapentin til at håndtere hedeture hos mænd med prostatacancer.
Bestem patienternes reaktion på dette lægemiddel.
Bestem toksiciteten af dette lægemiddel hos disse patienter.
Bestem livskvaliteten for patienter behandlet med dette lægemiddel.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter antallet af hedeture pr. dag (2-3 vs. 4-9 vs. 10 eller mere) og varigheden af hedeture symptomer (mindre end 9 måneder vs. 9 måneder eller mere). Patienterne randomiseres til en af fire behandlingsarme.

Alle patienter observeres i 7 dage før lægemiddeladministration for at indsamle baseline-hot flash-information.

Arm I: Patienterne får oralt gabapentin én gang dagligt på dag 1-28.
Arm II: Patienterne får oralt gabapentin én gang dagligt på dag 1-7 og to gange dagligt på dag 8-28.
Arm III: Patienterne får oralt gabapentin én gang dagligt på dag 1-7, to gange dagligt på dag 8-14 og tre gange dagligt på dag 15-28.
Arm IV: Patienter får oral placebo på en af tre skemaer svarende til arm I-III.

Patienter i alle arme kan fortsætte behandlingen med gabapentin i yderligere 8 uger.

Livskvalitet vurderes ved baseline, dag 28 og ved afslutningen af de yderligere 8 uger.

Patienterne følges efter 6, 12 og 24 måneder.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 220 patienter (55 pr. behandlingsarm) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

223

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
    - Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Hawaii
  - Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Ewa Beach, Hawaii, Forenede Stater, 96706
    - Leeward Radiation Oncology Center
  - Honolula, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    - St. Francis Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
    - Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
    - St. Anthony's Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Havana, Illinois, Forenede Stater, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Forenede Stater, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
  - Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
    - Trinity Medical Center - East
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Forenede Stater, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
  - Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316-2301
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City, Iowa, Forenede Stater, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, Forenede Stater, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Forenede Stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
    - Foote Hospital
  - Lambertville, Michigan, Forenede Stater, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
    - Mercy Memorial Hospital System
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Albert Lea, Minnesota, Forenede Stater, 56007
    - Albert Lea Cancer Center at Albert Lea Medical Center
  - Alexandria, Minnesota, Forenede Stater, 56308
  - Brainerd, Minnesota, Forenede Stater, 56401
    - Brainerd Medical Center
  - Brainerd, Minnesota, Forenede Stater, 56401
    - St. Joseph's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Fergus Falls, Minnesota, Forenede Stater, 56537
  - Montevideo, Minnesota, Forenede Stater, 56265
    - Chippewa County - Montevideo Hospital
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Sartell, Minnesota, Forenede Stater, 56377
    - Adult and Pediatric Urology, P.L.L.P.
  - St. Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59107-7000
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
    - Clinic of Dr. Judy L. Schmidt
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
- North Carolina
  - Rutherfordton, North Carolina, Forenede Stater, 28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Cancer Care Center at Medcenter One Hospital
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Mid Dakota Clinic, P. C.
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58502
    - St. Alexius Medical Center
- Ohio
  - Bowling Green, Ohio, Forenede Stater, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Forenede Stater, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Kenton, Ohio, Forenede Stater, 43326
    - Kenton Oncology, Incorporated
  - Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forenede Stater, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Forenede Stater, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Wauseon, Ohio, Forenede Stater, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Nødvendige egenskaber:

Mænd med en historie med prostatacancer, som har modtaget eller modtager androgenablationsbehandling.
Skal have en stabil dosis af hormonbehandling i de sidste 4 uger og må ikke planlægge at seponere hormonbehandling i hele varigheden af den randomiserede fase (5 uger).
Tilstedeværelse af hedeture i ≥1 måned før studiestart.
Plagsomme hedeture (defineret ved deres forekomst ≥14 gange om ugen og af tilstrækkelig alvorlighed til at få patienten til at ønske terapeutisk intervention).
Forventet levetid ≥ 6 måneder.
ECOG Performance Status (PS) 0 eller 1.
≥18 år

Kontraindikationer:

Anamnese med nyreinsufficiens (defineret som kreatinin ≥1,5 x UNL i de sidste to år).
Enhver af følgende aktuelle (≤ 4 uger) eller planlagte behandlinger:
- Antineoplastisk kemoterapi
- Androgener
- Østrogener
- Progestationsmidler
Anamnese med allergisk eller anden bivirkning over for gabapentin.
Tidligere brug af gabapentin.
Antidepressiva (brug er tilladt, hvis patienten har været på en stabil dosis i ≥1 måned og ikke planlægger at ændre denne behandling i løbet af de næste 5 uger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Støttende pleje
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Tredobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gabapentin (28 dage) Oral Gabapentin 300 mg dag 1-28	Medicin: gabapentin
Aktiv komparator: Gabapentin (7, 21) Oral Gabapentin 300 mg én gang dagligt på dag 1-7 dage og to gange dagligt dag 8-28	Medicin: gabapentin
Aktiv komparator: Gabapentin (7, 7, 14) Oral Gabapentin 300 mg én gang daglig på dag 1-7, to gange daglig på dag 8-14 og tre gange daglig på dag 15-28	Medicin: gabapentin
Placebo komparator: Placebo Oral placebo 300 mg efter en af følgende skemaer: en gang dagligt på dag 1-28 en gang dagligt på dag 1-7, to gange dagligt på dag 8-28 en gang dagligt på dag 1-7, to gange dagligt på dag 8-14 og tre gange dagligt på dag 15-28	Andet: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Hot flash-reduktion ved dagbogsresultater efter 4 uger Tidsramme: 5 uger fra studiestart	5 uger fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Toksicitet ved spørgeskemaer efter 4 uger Tidsramme: 5 uger fra studiestart	5 uger fra studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Studiestol: Charles Loprinzi, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NCCTG-N00CB
NCI-P01-0199
CDR0000069107 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
NCI-2012-02435 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hot blinker

Gonabad University of Medical Sciences

Ukendt

Sammenligning af akupunktur og fluoxetin på livskvalitet hos kvinder i overgangsalderen

Livskvalitet | Hot Flash

Iran, Islamisk Republik
Rijnstate Hospital

Afsluttet

Stellate Ganglion Block for at reducere hedeture

Stellat ganglieblok | Postmenopausal | Varmeture | Hot Flash

Holland
Reinier de Graaf Groep

Rekruttering

Reducering af hedeture hos kvinder, der bruger endokrin terapi. (REDFLASH)

Brystkræft | Hot flash på grund af medicin

Holland
Bonafide Health

Afsluttet

Kosttilskud med urter mod vasomotoriske symptomer hos menopausale kvinder

Vasomotoriske symptomer | Hot blinker | Varmeture | Vasomotoriske symptomer forbundet med overgangsalderen | Vasomotoriske symptomer (VMS) | Hedeture, overgangsalder, postmenopause | Nattesved | Hot Flash | Hedeture og/eller sveder

Forenede Stater
Bonafide Health

Rekruttering

JDS-HF3.0-tilskud på overgangsalderelaterede livskvalitetsresultater hos postmenopausale kvinder

Ledsmerter | Vasomotoriske symptomer | Hot blinker | Ubehag i led | Ledsmerter, stivhed, funktion | Nattesved | Hot Flash

Forenede Stater
Jessa Hospital

Ukendt

En evaluering af FreeStyle Flash Glucose Monitoring System

Flash-glukoseovervågning | Hudreaktioner

Belgien
Jessa Hospital

Ukendt

En evaluering af FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System

Metabolisk kontrol | Flash-glukoseovervågning

Belgien
Sun Yat-sen University

Ukendt

The Evaluation of Consistency by Finger Stick Blood Glucose or Venous Blood Glucose of Flash Glucose Monitoring in Different Infiltration Time

Type 2 diabetes | Flash-glukoseovervågning | Conscience

Kina
Amgen

Afsluttet

Undersøgelse af Erenumab (AMG 334) hos kvinder med hedeture

Vasomotoriske symptomer; Hot blinker

Forenede Stater
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...

Ukendt

Effektiviteten af flash-glukosemonitoreringssystem på glykæmisk kontrol hos patienter med nyopstået type 2-diabetes

Diabetes mellitus, type 2 | Flash-glukoseovervågning

Kina

Kliniske forsøg med placebo

Galderma R&D

Afsluttet

Effekt af CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukendt

Kliniske forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af HLIM

Akut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektion

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Virkninger af cannabisadministrationsveje på menneskelig ydeevne og farmakokinetik

Brug af cannabis

Forenede Stater
Akeso

Ikke rekrutterer endnu

En klinisk undersøgelse af AK120 hos unge med moderat til svær atopisk dermatitis

Atopisk dermatitis

Kina
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Afsluttet

Vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamik efter administration af én dosis AZD8601 til mandlige patienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Afsluttet

Farmakokinetik af oral kapsel hos raske japanske vs. kaukasiske forsøgspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Sikkerhedsproblemer

Det Forenede Kongerige
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Ikke rekrutterer endnu

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (gastroøsofageal reflukssygdom) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Afsluttet

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glukose og insulinrespons
Regado Biosciences, Inc.

Afsluttet

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Sund frivillig

Forenede Stater
LifeMine Therapeutics

Rekruttering

En fase I-undersøgelse for at evaluere Life-001

Sunde frivillige

Australien

Gabapentin til behandling af hedeture hos patienter med prostatakræft

Et fase III randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med gabapentin til behandling af hedeture hos mænd

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Hot blinker

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer