Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gabapentin vid behandling av värmevallningar hos patienter med prostatacancer

27 juni 2016 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

En fas III randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av Gabapentin för behandling av värmevallningar hos män

MOTIVERING: Gabapentin kan vara effektivt för att lindra värmevallningar hos män som har prostatacancer. Det är ännu inte känt vilken regim av gabapentin som är mest effektiv vid behandling av värmevallningar.

SYFTE: Randomiserad fas III-studie för att jämföra olika regimer av gabapentin vid behandling av män som har prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Bestäm effektiviteten av gabapentin för att hantera värmevallningar hos män med prostatacancer.
Bestäm patienternas svar på detta läkemedel.
Bestäm toxiciteten av detta läkemedel hos dessa patienter.
Bestäm livskvaliteten för patienter som behandlas med detta läkemedel.

DISPLAY: Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie. Patienterna stratifieras efter antalet värmevallningar per dag (2-3 vs 4-9 vs 10 eller mer) och varaktigheten av värmevallningar (mindre än 9 månader vs 9 månader eller mer). Patienterna randomiseras till en av fyra behandlingsarmar.

Alla patienter observeras i 7 dagar före läkemedelsadministrering för att samla in baslinjeinformation om värmevallningar.

Arm I: Patienter får oralt gabapentin en gång dagligen dag 1-28.
Arm II: Patienterna får oralt gabapentin en gång dagligen dag 1-7 och två gånger dagligen dag 8-28.
Arm III: Patienterna får oralt gabapentin en gång dagligen dag 1-7, två gånger dagligen dag 8-14 och tre gånger dagligen dag 15-28.
Arm IV: Patienter får oral placebo enligt ett av tre scheman som motsvarar arm I-III.

Patienter i alla armar kan fortsätta behandlingen med gabapentin i ytterligare 8 veckor.

Livskvalitet bedöms vid baslinjen, dag 28 och i slutet av de ytterligare 8 veckorna.

Patienterna följs vid 6, 12 och 24 månader.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 220 patienter (55 per behandlingsarm) kommer att samlas in för denna studie inom 1 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

223

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20060
    - Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Hawaii
  - Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Ewa Beach, Hawaii, Förenta staterna, 96706
    - Leeward Radiation Oncology Center
  - Honolula, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
    - St. Francis Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
    - Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
    - St. Anthony's Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Havana, Illinois, Förenta staterna, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Förenta staterna, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
  - Moline, Illinois, Förenta staterna, 61265
    - Trinity Medical Center - East
  - Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Förenta staterna, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
- Iowa
  - Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Bettendorf, Iowa, Förenta staterna, 52722
  - Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316-2301
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City, Iowa, Förenta staterna, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, Förenta staterna, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Förenta staterna, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
  - Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
    - Foote Hospital
  - Lambertville, Michigan, Förenta staterna, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
    - Mercy Memorial Hospital System
  - Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Albert Lea, Minnesota, Förenta staterna, 56007
    - Albert Lea Cancer Center at Albert Lea Medical Center
  - Alexandria, Minnesota, Förenta staterna, 56308
  - Brainerd, Minnesota, Förenta staterna, 56401
    - Brainerd Medical Center
  - Brainerd, Minnesota, Förenta staterna, 56401
    - St. Joseph's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Fergus Falls, Minnesota, Förenta staterna, 56537
  - Montevideo, Minnesota, Förenta staterna, 56265
    - Chippewa County - Montevideo Hospital
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Sartell, Minnesota, Förenta staterna, 56377
    - Adult and Pediatric Urology, P.L.L.P.
  - St. Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59107-7000
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
    - Clinic of Dr. Judy L. Schmidt
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
- North Carolina
  - Rutherfordton, North Carolina, Förenta staterna, 28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
    - Cancer Care Center at Medcenter One Hospital
  - Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
    - Mid Dakota Clinic, P. C.
  - Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58502
    - St. Alexius Medical Center
- Ohio
  - Bowling Green, Ohio, Förenta staterna, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Förenta staterna, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Kenton, Ohio, Förenta staterna, 43326
    - Kenton Oncology, Incorporated
  - Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Förenta staterna, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Förenta staterna, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Wauseon, Ohio, Förenta staterna, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Nödvändiga egenskaper:

Män med en historia av prostatacancer som har fått eller får androgenablationsterapi.
Måste ha en stabil dos av hormonbehandling under de senaste 4 veckorna och får inte planera att avbryta hormonbehandlingen under hela den randomiserade fasen (5 veckor).
Närvaro av värmevallningar i ≥1 månad före studiestart.
Besvärande värmevallningar (definieras av deras förekomst ≥14 gånger i veckan och av tillräcklig svårighetsgrad för att få patienten att önska terapeutisk intervention).
Förväntad livslängd ≥ 6 månader.
ECOG Performance Status (PS) 0 eller 1.
≥18 år

Kontraindikationer:

Historik med njurinsufficiens (definierad som kreatinin ≥1,5 x UNL under de senaste två åren).
Någon av följande aktuella (≤ 4 veckor) eller planerade terapier:
- Antineoplastisk kemoterapi
- Androgener
- Östrogener
- Progestationella medel
Historik med allergisk eller annan biverkning mot gabapentin.
Tidigare användning av gabapentin.
Antidepressiva medel (användning är tillåten om patienten har haft en stabil dos i ≥1 månad och inte planerar att ändra denna behandling under de kommande 5 veckorna).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Stödjande vård
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Trippel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gabapentin (28 dagar) Oralt Gabapentin 300 mg dag 1-28	Läkemedel: gabapentin
Aktiv komparator: Gabapentin (7, 21) Oral Gabapentin 300 mg en gång dagligen dag 1-7 dagar och två gånger dagligen dag 8-28	Läkemedel: gabapentin
Aktiv komparator: Gabapentin (7, 7, 14) Oralt Gabapentin 300 mg en gång dagligen dag 1-7, två gånger dagligen dag 8-14 och tre gånger dagligen dag 15-28	Läkemedel: gabapentin
Placebo-jämförare: Placebo Oral placebo 300 mg enligt något av följande scheman: en gång dagligen dag 1-28 en gång dagligen dag 1-7, två gånger dagligen dag 8-28 en gång dagligen dag 1-7, två gånger dagligen dag 8-14 och tre gånger dagligen dag 15-28	Övrig: placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Värmeblixtminskning genom dagboksresultat vid 4 veckor Tidsram: 5 veckor från studiestart	5 veckor från studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Toxicitet genom frågeformulär vid 4 veckor Tidsram: 5 veckor från studiestart	5 veckor från studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Studiestol: Charles Loprinzi, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

NCCTG-N00CB
NCI-P01-0199
CDR0000069107 (Registeridentifierare: NCI Physician Data Query)
NCI-2012-02435 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Gabapentin vid behandling av värmevallningar hos patienter med prostatacancer

En fas III randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av Gabapentin för behandling av värmevallningar hos män

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer