Gabapentiini eturauhassyöpäpotilaiden kuumien aaltojen hoidossa
maanantai 27. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Vaiheen III satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu Gabapentiinin koe miesten kuumien aaltojen hoidossa
PERUSTELUT: Gabapentiini voi lievittää tehokkaasti kuumia aaltoja miehillä, joilla on eturauhassyöpä. Vielä ei tiedetä, mikä gabapentiinihoito on tehokkain kuumien aaltojen hoidossa.
TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus vertailla erilaisia gabapentiinihoito-ohjelmia eturauhassyöpää sairastavien miesten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä gabapentiinin tehokkuus kuumien aaltojen hallinnassa eturauhassyöpää sairastavilla miehillä.
- Selvitä potilaiden vaste tälle lääkkeelle.
- Määritä tämän lääkkeen toksisuus näillä potilailla.
- Selvitä tällä lääkkeellä hoidettujen potilaiden elämänlaatu.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan sen mukaan, kuinka monta kuumaa aaltoa päivässä tapahtuu (2–3 vs. 4–9 vs. 10 tai enemmän) ja kuuman aallon oireiden keston mukaan (alle 9 kuukautta vs. 9 kuukautta tai enemmän). Potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä hoitohaarasta.
Kaikkia potilaita tarkkaillaan 7 päivää ennen lääkkeen antamista lähtötilanteen hot flash -tietojen keräämiseksi.
- Käsivarsi I: Potilaat saavat oraalista gabapentiiniä kerran päivässä päivinä 1-28.
- Käsivarsi II: Potilaat saavat oraalista gabapentiiniä kerran päivässä päivinä 1-7 ja kahdesti päivässä päivinä 8-28.
- Käsiryhmä III: Potilaat saavat oraalista gabapentiiniä kerran päivässä päivinä 1-7, kahdesti päivässä päivinä 8-14 ja kolme kertaa päivässä päivinä 15-28.
- Haara IV: Potilaat saavat suun kautta lumelääkettä jollakin kolmesta hoito-ohjelmasta, jotka vastaavat ryhmiä I-III.
Kaikkien käsivarsien potilaat voivat jatkaa gabapentiinihoitoa vielä 8 viikon ajan.
Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, päivänä 28 ja seuraavan 8 viikon lopussa.
Potilaita seurataan 6, 12 ja 24 kuukauden iässä.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Yhteensä 220 potilasta (55 per hoitohaara) kerääntyy tähän tutkimukseen vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
223
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36652-2144
- Mobile Infirmary Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
- Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
-
Hawaii
-
Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Kapiolani Medical Center at Pali Momi
-
Ewa Beach, Hawaii, Yhdysvallat, 96706
- Leeward Radiation Oncology Center
-
Honolula, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- St. Francis Medical Center
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
- Memorial Hospital
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- St. Anthony's Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Galesburg Clinic
-
Havana, Illinois, Yhdysvallat, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, Yhdysvallat, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
- Kewanee Hospital
-
Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
-
Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
- Trinity Medical Center - East
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Yhdysvallat, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat, 52722
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
- St. Luke's Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Cedar Rapids Oncology Associates
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50307
- Mercy Capitol Hospital
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316-2301
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
-
Mason City, Iowa, Yhdysvallat, 50401
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
-
Ottumwa, Iowa, Yhdysvallat, 52501
- Ottumwa Regional Health Center Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Yhdysvallat, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
- St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
- Foote Hospital
-
Lambertville, Michigan, Yhdysvallat, 48144
- Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48909
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Monroe, Michigan, Yhdysvallat, 48162
- Community Cancer Center of Monroe
-
Monroe, Michigan, Yhdysvallat, 48162
- Mercy Memorial Hospital System
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- Seton Cancer Institute - Saginaw
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Yhdysvallat, 56007
- Albert Lea Cancer Center at Albert Lea Medical Center
-
Alexandria, Minnesota, Yhdysvallat, 56308
-
Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
- Brainerd Medical Center
-
Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
- St. Joseph's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Miller-Dwan Medical Center
-
Fergus Falls, Minnesota, Yhdysvallat, 56537
-
Montevideo, Minnesota, Yhdysvallat, 56265
- Chippewa County - Montevideo Hospital
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- Coborn Cancer Center
-
Sartell, Minnesota, Yhdysvallat, 56377
- Adult and Pediatric Urology, P.L.L.P.
-
St. Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
- Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- St. Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-7000
- Deaconess Billings Clinic - Downtown
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- St. James Community Hospital
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Great Falls Clinic
-
Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59801
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Clinic of Dr. Judy L. Schmidt
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Cancer Resource Center - Lincoln
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Rutherfordton, North Carolina, Yhdysvallat, 28139
- Rutherford Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Bismarck Cancer Center
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Cancer Care Center at Medcenter One Hospital
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Mid Dakota Clinic, P. C.
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58502
- St. Alexius Medical Center
-
-
Ohio
-
Bowling Green, Ohio, Yhdysvallat, 43402
- Wood County Oncology Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Grant Riverside Cancer Services
-
Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Fremont, Ohio, Yhdysvallat, 43420
- Fremont Memorial Hospital
-
Kenton, Ohio, Yhdysvallat, 43326
- Kenton Oncology, Incorporated
-
Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Northwest Ohio Oncology Center
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- St. Luke's Hospital
-
Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Oregon, Ohio, Yhdysvallat, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
-
Oregon, Ohio, Yhdysvallat, 43616
- Toledo Clinic - Oregon
-
Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
- Firelands Regional Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
- North Coast Cancer Care, Incorporated
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
- Mercy Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Tiffin, Ohio, Yhdysvallat, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Wauseon, Ohio, Yhdysvallat, 43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
- Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
- Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Vaaditut ominaisuudet:
- Miehet, joilla on ollut eturauhassyöpä ja jotka ovat saaneet tai saavat androgeeniablaatiohoitoa.
- Hänen on saatava vakaa hormonihoitoa viimeisten 4 viikon ajan, eikä hän saa suunnitella hormonihoidon lopettamista satunnaistetun vaiheen aikana (5 viikkoa).
- Kuumia aaltoja ≥1 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa.
- Kiusalliset kuumat aallot (määritelty niiden esiintymisen perusteella ≥ 14 kertaa viikossa ja riittävän vakavia, jotta potilas kaipaa hoitoa).
- Elinajanodote ≥ 6 kuukautta.
- ECOG-suorituskykytila (PS) 0 tai 1.
- ≥18 vuoden ikä
Vasta-aiheet:
- Aiempi munuaisten vajaatoiminta (määritelty kreatiniiniarvoksi ≥1,5 x UNL viimeisen kahden vuoden aikana).
Mikä tahansa seuraavista nykyisistä (≤ 4 viikkoa) tai suunnitelluista hoidoista:
- Antineoplastinen kemoterapia
- Androgeenit
- Estrogeenit
- Progestaation aineet
- Aiempi allerginen tai muu haittavaikutus gabapentiinille.
- Gabapentiinin aikaisempi käyttö.
- Masennuslääkkeet (käyttö on sallittua, jos potilas on ollut vakaalla annoksella ≥ 1 kuukauden ajan eikä aio muuttaa tätä hoitoa seuraavien 5 viikon aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Gabapentiini (28 päivää)
Suun kautta otettava gabapentiini 300 mg päivää 1-28
|
|
|
Active Comparator: Gabapentiini (7, 21)
Suun kautta otettava gabapentiini 300 mg kerran vuorokaudessa päivinä 1-7 päivää ja kahdesti vuorokaudessa päivinä 8-28
|
|
|
Active Comparator: Gabapentiini (7, 7, 14)
Suun kautta otettava gabapentiini 300 mg kerran päivässä päivinä 1-7, kahdesti päivässä päivinä 8-14 ja kolme kertaa päivässä päivinä 15-28
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta otettava 300 mg lumelääke jollakin seuraavista aikatauluista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuumien aaltojen vähentäminen päiväkirjan tuloksilla 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa opintojen aloittamisesta
|
5 viikkoa opintojen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Myrkyllisyys kyselylomakkeilla 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa opintojen aloittamisesta
|
5 viikkoa opintojen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Charles Loprinzi, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Loprinzi CL, Dueck AC, Khoyratty BS, Barton DL, Jafar S, Rowland KM Jr, Atherton PJ, Marsa GW, Knutson WH, Bearden JD 3rd, Kottschade L, Fitch TR. A phase III randomized, double-blind, placebo-controlled trial of gabapentin in the management of hot flashes in men (N00CB). Ann Oncol. 2009 Mar;20(3):542-9. doi: 10.1093/annonc/mdn644. Epub 2009 Jan 6.
- Moraska AR, Atherton PJ, Szydlo DW, Barton DL, Stella PJ, Rowland KM Jr, Schaefer PL, Krook J, Bearden JD, Loprinzi CL. Gabapentin for the management of hot flashes in prostate cancer survivors: a longitudinal continuation Study-NCCTG Trial N00CB. J Support Oncol. 2010 May-Jun;8(3):128-32.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. tammikuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Kuumia aaltoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Antimaaniset aineet
- Gabapentiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCTG-N00CB
- NCI-P01-0199
- CDR0000069107 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)
- NCI-2012-02435 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .