Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gabapentin i behandling av hetetokter hos pasienter med prostatakreft

27. juni 2016 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

En fase III randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av gabapentin i behandling av hetetokter hos menn

RASIONALE: Gabapentin kan være effektivt for å lindre hetetokter hos menn som har prostatakreft. Det er ennå ikke kjent hvilket regime av gabapentin som er mest effektivt for å behandle hetetokter.

FORMÅL: Randomisert fase III-studie for å sammenligne ulike regimer med gabapentin i behandling av menn som har prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Bestem effektiviteten til gabapentin i å håndtere hetetokter hos menn med prostatakreft.
Bestem pasientens respons på dette stoffet.
Bestem toksisiteten til dette stoffet hos disse pasientene.
Bestem livskvaliteten til pasienter som behandles med dette stoffet.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie. Pasientene er stratifisert i henhold til antall hetetokter per dag (2-3 vs 4-9 vs 10 eller mer) og varighet av hetetokter (mindre enn 9 måneder vs 9 måneder eller mer). Pasientene er randomisert til en av fire behandlingsarmer.

Alle pasienter blir observert i 7 dager før legemiddeladministrering for å samle inn baseline hete flash-informasjon.

Arm I: Pasienter får oralt gabapentin én gang daglig på dag 1-28.
Arm II: Pasienter får oralt gabapentin én gang daglig på dag 1-7 og to ganger daglig på dag 8-28.
Arm III: Pasienter får oralt gabapentin én gang daglig på dag 1-7, to ganger daglig på dag 8-14, og tre ganger daglig på dag 15-28.
Arm IV: Pasienter får oral placebo på en av tre skjemaer som tilsvarer arm I-III.

Pasienter i alle armer kan fortsette behandlingen med gabapentin i ytterligere 8 uker.

Livskvalitet vurderes ved baseline, dag 28, og ved slutten av de ytterligere 8 ukene.

Pasientene følges etter 6, 12 og 24 måneder.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 220 pasienter (55 per behandlingsarm) vil bli påløpt for denne studien innen 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

223

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20060
    - Howard University Cancer Center at Howard University Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Hawaii
  - Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Ewa Beach, Hawaii, Forente stater, 96706
    - Leeward Radiation Oncology Center
  - Honolula, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
    - St. Francis Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forente stater, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - St. Anthony's Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Havana, Illinois, Forente stater, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Forente stater, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Moline, Illinois, Forente stater, 61265
  - Moline, Illinois, Forente stater, 61265
    - Trinity Medical Center - East
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Forente stater, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316-2301
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City, Iowa, Forente stater, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, Forente stater, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Forente stater, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Forente stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
    - St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    - Foote Hospital
  - Lambertville, Michigan, Forente stater, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
    - Mercy Memorial Hospital System
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Albert Lea, Minnesota, Forente stater, 56007
    - Albert Lea Cancer Center at Albert Lea Medical Center
  - Alexandria, Minnesota, Forente stater, 56308
  - Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
    - Brainerd Medical Center
  - Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
    - St. Joseph's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Fergus Falls, Minnesota, Forente stater, 56537
  - Montevideo, Minnesota, Forente stater, 56265
    - Chippewa County - Montevideo Hospital
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Sartell, Minnesota, Forente stater, 56377
    - Adult and Pediatric Urology, P.L.L.P.
  - St. Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Forente stater, 59107-7000
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Forente stater, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Helena, Montana, Forente stater, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Clinic of Dr. Judy L. Schmidt
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
- North Carolina
  - Rutherfordton, North Carolina, Forente stater, 28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Cancer Care Center at Medcenter One Hospital
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Mid Dakota Clinic, P. C.
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58502
    - St. Alexius Medical Center
- Ohio
  - Bowling Green, Ohio, Forente stater, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Fremont, Ohio, Forente stater, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Kenton, Ohio, Forente stater, 43326
    - Kenton Oncology, Incorporated
  - Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forente stater, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Forente stater, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Wauseon, Ohio, Forente stater, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Nødvendige egenskaper:

Menn med en historie med prostatakreft som har mottatt eller får androgenablasjonsbehandling.
Må ha en stabil dose hormonbehandling de siste 4 ukene og må ikke planlegge å seponere hormonbehandling gjennom hele varigheten av den randomiserte fasen (5 uker).
Tilstedeværelse av hetetokter i ≥1 måned før studiestart.
Plagsomme hetetokter (definert av deres forekomst ≥14 ganger per uke og av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til at pasienten ønsker terapeutisk intervensjon).
Forventet levealder ≥ 6 måneder.
ECOG Ytelsesstatus (PS) 0 eller 1.
≥18 år

Kontraindikasjoner:

Anamnese med nyreinsuffisiens (definert som kreatinin ≥1,5 x UNL de siste to årene).
Enhver av følgende aktuelle (≤ 4 uker) eller planlagte terapier:
- Antineoplastisk kjemoterapi
- Androgener
- Østrogener
- Progestasjonelle midler
Anamnese med allergisk eller annen bivirkning på gabapentin.
Tidligere bruk av gabapentin.
Antidepressiva (bruk er tillatt hvis pasienten har vært på en stabil dose i ≥1 måned og ikke planlegger å endre denne behandlingen i løpet av de neste 5 ukene).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Støttende omsorg
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Trippel

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gabapentin (28 dager) Oral Gabapentin 300 mg dag 1-28	Legemiddel: gabapentin
Aktiv komparator: Gabapentin (7, 21) Oral Gabapentin 300 mg en gang daglig på dagene 1-7 dager og to ganger daglig dagene 8-28	Legemiddel: gabapentin
Aktiv komparator: Gabapentin (7, 7, 14) Oral Gabapentin 300 mg én gang daglig på dag 1-7, to ganger daglig på dag 8-14 og tre ganger daglig på dag 15-28	Legemiddel: gabapentin
Placebo komparator: Placebo Oral placebo 300 mg på en av følgende tidsplaner: en gang daglig på dagene 1-28 en gang daglig på dag 1-7, to ganger daglig på dag 8-28 en gang daglig på dag 1-7, to ganger daglig på dag 8-14 og tre ganger daglig på dag 15-28	Annen: placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Reduksjon av hetetokter med dagboksscore etter 4 uker Tidsramme: 5 uker fra studiestart	5 uker fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Toksisitet ved spørreskjema ved 4 uker Tidsramme: 5 uker fra studiestart	5 uker fra studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Studiestol: Charles Loprinzi, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NCCTG-N00CB
NCI-P01-0199
CDR0000069107 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)
NCI-2012-02435 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Gabapentin i behandling av hetetokter hos pasienter med prostatakreft

En fase III randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av gabapentin i behandling av hetetokter hos menn

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre