Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-undersøgelse af muskuloskeletal funktion

Virtuel funktionsanatomi (VFA)

Denne undersøgelse vil bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og ultralydsbilleder til at studere, hvordan muskler, sener og knogler arbejder sammen for at forårsage bevægelse. Proceduren er et af flere værktøjer, der udvikles til at karakterisere normal og nedsat bevægeapparatsfunktion, med det formål at udvikle forbedrede metoder til diagnosticering og behandling af bevægelsesforstyrrelser.

Raske, normale frivillige skal være i alderen 5 til ubegrænset, med eller uden ledsvækkelse, kan være berettiget til denne undersøgelse. Frivillige med ledsvækkelse må ikke have alvorlige skader på leddet, der undersøges, tidligere operationer på leddet, der undersøges, eller ekstreme smerter i leddet, der undersøges.

MR bruger en stærk magnet og radiobølger til at skabe billeder af kroppens indre. Motivet ligger på en lang smal sofa inde i en metalcylinder (scanneren) i op til 3 timer, mens scanneren samler data. Ørepropper bæres for at dæmpe høje lyde forårsaget af elektrisk kobling af radiofrekvenskredsløb, der bruges i scanningsprocessen. En speciel pude eller et rør kan placeres over eller omkring det område, der scannes, for at forbedre kvaliteten af ​​dataene. Forsøgspersonen vil blive bedt om gentagne gange at bevæge et bestemt led, såsom knæet, i korte perioder, normalt mindre end 5 minutter. Forsøgspersonen kan kommunikere via samtaleanlæg med den person, der udfører undersøgelsen til enhver tid under proceduren, og kan til enhver tid anmode om at stoppe undersøgelsen.

...

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette teknologiudviklingsinitiativ er i høj grad at fremme den kliniske diagnose og behandling af muskel- og skeletbesvær, som de relaterer til ledfunktion. Det primære fokus for denne protokol er indledningsvis at udvikle og i sidste ende validere et kombineret sæt værktøjer (virtuel funktionel anatomi - VFA), der vil muliggøre nøjagtig og præcis måling, analyse og visualisering af tredimensionel (3D) statisk og dynamisk muskuloskeletal anatomi ( knogleform, skeletkinematik, sene- og ledbåndsbelastning, muskelkraft og ledrum) fra billeddata. Vi planlægger at fusionere og udvide vores eksisterende MR-billeddannelses- og analysekapaciteter med ultralydsbilleddannelse og -analyse med henblik på udvikling og implementering af en meget nøjagtig, billeddannelsesbaseret måle- og analyseteknik til ikke-invasiv kvantificering af fuldstændig ledanatomi og vævsdynamik under funktionel bevægelser. Kort sagt planlægger vi at udvikle en metode til at skabe 3D digitale billeder af belastet og bevægende ledvæv (knogle, brusk, muskler og bindevæv), der afslører ledkontaktmønstre og vævsbelastninger. I forbindelse med opbygningen af ​​dette værktøj vil vi evaluere variabiliteten af ​​knogleform på tværs af emner, følsomheden af ​​defineret ledstilling (translation og rotation af en knogle i forhold til en anden) for osteo-baseret koordinatsystem definition, og evnen til i sidste ende at bruge disse værktøjer til at dokumentere og evaluere funktionen af ​​normale og svækkede ledstrukturer (f.eks. ACL ruptur, patella tracking syndrom...) under simulerede forhold oplevet under dagligdags aktiviteter.

Principal investigator har tidligere udviklet og testet den primære komponent i VFA-pakken, cine-fase kontrast og hurtig fase kontrast (fast-PC) MR-billeddannelse, hvilket viser, at begge er meget nøjagtige og præcise i måling af normal 3D knæledskinematik og biceps femoris stamme. Yderligere efterforskere har tidligere udviklet teknikker til billeddannelse af muskuloskeletale strukturer ved hjælp af ultralyd, hvilket demonstrerer, at disse teknikker ligeledes er yderst nøjagtige og præcise i måling af biomekaniske egenskaber af det bløde væv, der omgiver knæet og senerne i quadriceps femoris. Under denne protokol foreslår vi at udvikle yderligere numerisk rekonstruktion, billedanalyse og visningsmetoder og teste anvendeligheden af ​​hurtig PC MR og ultralydsbilleddannelse til undersøgelse af forskellige normale og svækkede led (f.eks. ankel, håndled og knæ).

Denne udviklingsproces vil kræve data fra menneskelige forsøgspersoner opnået fra både statiske og dynamiske MR- og ultralydsbilleder. Denne udvikling er styret af vores filosofi om, at nedsat ledfunktion sandsynligvis opstår på grund af unormal knogleform, unormale muskuloskeletale bevægelser og kræfter eller både unormal knogleform og muskuloskeletale bevægelser og kræfter. Vores langsigtede vision er således ikke-invasivt at kvantificere in vivo 3D ledkinematik, knogleformer og vævsbelastninger for både de svækkede og normale frivillige populationer, omsætte metoderne og resultaterne til interventionel forskning og i sidste ende til almindelig klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 95 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil primært blive rekrutteret fra Washington DC-området.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Alle personer skal være mellem 5 og 95 år. For forsøgspersoner under 18 år skal de være i stand til at give samtykke med en forælder eller værge, der giver forældre/værge tilladelse
  • For personer på 18 år og derover skal de kunne give informeret samtykke. Forsøgspersonerne vil enten være raske kontroller eller berørte individer med en specifik muskuloskeletal svækkelse, patologi eller variant.

EXKLUSIONSKRITERIER - SUNDE FRIVILLIGE:

  • Eventuelle relevante medicinske problemer (bindevævsproblemer, aktiv gigt osv.)
  • Alle kliniske tegn på en svækkelse i leddet, der undersøges, såsom mekaniske ledabnormiteter, herunder unormalt bevægeudslag, muskelsvaghed, fejlstilling.
  • Enhver alvorlig skade på leddet, der undersøges, tidligere operation på leddet, der undersøges, eller ekstrem smerte i leddet, der undersøges.

EXKLUSIONSKRITERIER - ALLE FRIVILLIGE:

Alle potentielle frivillige til MR-billeddannelsesdelen af ​​denne undersøgelse skal udfylde NIH Diagnostic Radiology-screeningsspørgeskemaet. Hvis der findes en potentiel kontraindikation, vil enten den frivilliges læge (med viden om den potentielle kontraindikation) eller den radiologiske afdeling på NIH blive kontaktet for at afgøre, om den potentielle kontraindikation vil udelukke dem fra de specifikke MR-scanninger, der foreslås.

Frivillige vil blive udelukket, hvis det vurderes, at de har en tilstand, som ville udelukke dem fra at deltage i en MR-undersøgelse (f. lammet hemidiafragma, sygelig fedme, klaustrofobi).

Endelig vil kvinder, der er gravide, blive udelukket fra at deltage i denne undersøgelse for at forhindre enhver mulig skade på fosteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1/Sund kontrol
Forsøgspersoner fra 5 år og opefter med nedsat bevægeapparat, patologi eller variant.
2/Raske frivillige
Forsøgspersoner fra 5 år og opefter uden muskel- og skeletbesvær, patologi eller variant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamiske MR-målinger af in vivo vævshastighed, knogle og muskler, under dynamiske opgaver med knæfleksion/ekstension
Tidsramme: Slut på studiet
MR-teknikker til non-invasiv måling af 3D in vivo muskuloskeletale kinematik, knogleformer og muskel-senelængder i leddene hos normale frivillige og raske frivillige med specifikke ledsvækkelser.
Slut på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
B-mode ultralyd af muskler og knogler, der udgør knæleddet
Tidsramme: Slut på studiet
Ultralydsteknikker til non-invasiv måling af 3D in vivo muskuloskeletale kinematik, knogleformer og muskel-senelængder i leddene hos normale frivillige og raske frivillige med specifikke ledsvækkelser.
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frances T Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2003

Først opslået (Anslået)

17. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2026

Sidst verificeret

23. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Hvis andre efterforskere ønsker at bruge disse data, vil der blive anmodet om IRB-godkendelse forud for enhver datadeling. Datadeling vil ske under et afkald på informeret samtykke, hvis (1) den tidligere underskrevne samtykkeformular manglede oplysninger om datadeling, eller (2) samtykkeformularen indeholdt disse oplysninger, og deltageren ikke bad om, at hans/hendes data ikke blev delt. Afkald på samtykke opfylder kriterierne i 45 CFR 46.116(d):@@@@@@Forskning og datadeling indebærer ikke mere end minimal risiko for forsøgspersonerne.@@@@@@ dispensation eller ændring vil ikke have en negativ indvirkning på forsøgspersonernes rettigheder og velfærd. Data og prøver vil have personligt identificerende oplysninger fjernet.@@@@@@The forskning kunne praktisk talt ikke udføres uden dispensationen eller ændringen.@@@@@@Whenever passende, vil forsøgspersonerne blive forsynet med yderligere relevant information efter deltagelse.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt gennem datadelingsaftaler.@@@@@@The start- og slutdato vil blive bestemt af datadelingsaftalen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt uden PII og med IRB-godkendelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner