筋骨格機能のMRI研究
仮想機能解剖学 (VFA)
この研究では、磁気共鳴画像法 (MRI) と超音波画像を使用して、筋肉、腱、骨がどのように連携して運動を引き起こすかを研究します。 この手順は、運動障害の診断と治療の改善された方法を開発することを目標に、正常および障害のある筋骨格機能を特徴付けるために開発されているいくつかのツールの 1 つです。
関節障害の有無にかかわらず、5歳から無制限の健康な正常なボランティアは、この研究の対象となる可能性があります。 関節障害のあるボランティアは、研究対象の関節に重傷を負ったり、研究対象の関節に以前の手術を受けたり、研究対象の関節に極度の痛みを感じたりすることはありません。
MRIは強力な磁石と電波を利用して体内の画像を作成します。 対象者は、スキャナーがデータを収集している間、最大 3 時間、金属シリンダー (スキャナー) 内の細長いソファに横になります。 耳栓は、スキャン プロセスで使用される無線周波数回路の電気的スイッチングによって発生する大きなノイズを消すために着用されます。 データの品質を向上させるために、スキャンする領域の上または周囲に特別なパッドまたはチューブを配置することができます。 対象者は、膝などの特定の関節を短時間 (通常は 5 分未満) 繰り返し動かすよう求められます。 被験者は、処置中いつでもインターホンを介して研究を行っている人と通信することができ、いつでも研究の停止を要求することができます。
...
調査の概要
詳細な説明
この技術開発イニシアチブの全体的な目標は、関節機能に関連する筋骨格障害の臨床診断と治療を大幅に進歩させることです。 このプロトコルの主な焦点は、最初に開発し、最終的に 3 次元 (3 D) の静的および動的な筋骨格解剖学 (たとえば、骨の形状、骨格の運動学、腱と靭帯のひずみ、筋力、関節腔など) を画像データから取得します。 当社は、既存の MR イメージングおよび分析機能を超音波イメージングおよび分析と統合および拡張して、機能中の完全な関節解剖学および組織ダイナミクスの非侵襲的定量化のための高精度のイメージングベースの測定および分析技術の開発および実装を計画しています。動き。 つまり、関節の接触パターンと組織の負荷を明らかにする、負荷がかかって動く関節組織 (骨、軟骨、筋肉、および結合組織) の 3D デジタル画像を作成する方法を開発する予定です。 このツールの構築に関連して、被験者間の骨の形状の変動性、定義された関節姿勢 (ある骨の別の骨に対する平行移動と回転) の骨ベースの座標系定義に対する感度、およびこれらを最終的に使用する能力を評価します。日常生活の活動中に経験するシミュレートされた条件下で、正常および障害のある関節構造 (ACL 破裂、膝蓋骨追跡症候群など) の機能を記録および評価するためのツール。
主任研究員は以前に、VFA パッケージの主要コンポーネントであるシネ位相コントラストおよび高速位相コントラスト (fast-PC) MR イメージングを開発およびテストしており、正常な 3D 膝関節運動学の測定において両方が非常に正確で正確であることを実証しています。そして大腿二頭筋の緊張。 追加の研究者は、以前に超音波検査を使用して筋骨格構造を画像化する技術を開発し、これらの技術が同様に、膝と大腿四頭筋の腱を囲む軟部組織の生体力学的特性の測定において非常に正確で正確であることを実証しました。 このプロトコルの下で、追加の数値再構成、画像解析、および表示方法を開発し、高速 PC MR および超音波イメージングのさまざまな正常および障害のある関節 (足首、手首、膝など) の研究への適用性をテストすることを提案します。
この開発プロセスには、静的および動的な両方の MR および超音波画像から得られた被験者からのデータが必要です。 この開発は、異常な骨の形状、異常な筋骨格の動きと力、または異常な骨の形状と筋骨格の動きと力の両方が原因で関節機能障害が発生する可能性が高いという私たちの哲学によって導かれています。 したがって、私たちの長期的なビジョンは、障害のあるボランティア集団と正常なボランティア集団の両方の in vivo 3D 関節運動学、骨の形状、および組織負荷を非侵襲的に定量化し、その方法と発見を介入研究に変換し、最終的には一般的な臨床診療に変換することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Frances Gavelli, Ph.D.
- 電話番号:(301) 451-7585
- メール:gavellif@cc.nih.gov
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
- すべての個人は 5 歳から 95 歳まででなければなりません。 18歳未満の被験者の場合、親または保護者の許可を提供する親または法定後見人の同意を与えることができなければなりません
- 18 歳以上の対象者は、インフォームド コンセントを提供できる必要があります。 被験者は、健康な対照者、または特定の筋骨格障害、病状、またはバリアントを持つ罹患者のいずれかになります。
除外基準 - 健康なボランティア:
- 関連する医学的問題(結合組織の問題、活動性関節炎など)
- 異常な可動範囲、筋力低下、位置ずれなどの機械的関節異常など、研究対象の関節障害の臨床的徴候。
- -研究対象の関節への重傷、研究対象の関節の以前の手術、または研究対象の関節の極度の痛み。
除外基準 - すべてのボランティア:
この研究のMRイメージング部分のすべての潜在的なボランティアは、NIH診断放射線学スクリーニング質問票に記入する必要があります。 潜在的な禁忌が見つかった場合、潜在的な禁忌が提案されている特定の MR スキャンからそれらを除外するかどうかを判断するために、ボランティアの医師 (潜在的な禁忌の知識を持つ) または NIH の放射線科に連絡します。
ボランティアは、MR 研究への参加を妨げるような状態にあると見なされる場合は除外されます (例: 麻痺した半横隔膜、病的肥満、閉所恐怖症)。
最後に、妊娠中の女性は、胎児への損傷の可能性を防ぐために、この研究への参加から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
1/健全なコントロール
-筋骨格障害、病理学、またはバリアントを持つ5歳以上の被験者。
|
2/健康ボランティア
-筋骨格障害、病理学、またはバリアントのない5歳以上の被験者。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
膝の屈曲/伸展の動的タスク中の生体内組織速度、骨および筋肉の動的 MRI 測定
時間枠:学習の終了
|
正常なボランティアと特定の関節障害を持つ健康なボランティアの関節の 3D in vivo 筋骨格運動学、骨の形状、および筋腱の長さを非侵襲的に測定する MRI 技術。
|
学習の終了
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
膝関節を構成する筋肉や骨のBモード超音波
時間枠:学習の終了
|
正常なボランティアと特定の関節障害を持つ健康なボランティアの関節の 3D in vivo 筋骨格運動学、骨の形状、および筋腱の長さを非侵襲的に測定する超音波技術。
|
学習の終了
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Frances Gavelli, Ph.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膝蓋大腿痛症候群の臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア