Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI vizsgálat a csont- és izomrendszer működéséről

Virtuális függvényanatómia (VFA)

Ez a tanulmány mágneses rezonancia képalkotást (MRI) és ultrahangos képeket használ annak tanulmányozására, hogy az izmok, az inak és a csontok hogyan működnek együtt mozgást okozva. Az eljárás egyike azon számos eszköznek, amelyet a normál és károsodott mozgásszervi működés jellemzésére fejlesztettek ki, célja a mozgászavarok diagnosztizálásának és kezelésének jobb módszereinek kidolgozása.

Egészséges, normál önkéntesek 5 éves kortól korlátlan életkorig, ízületi károsodással vagy anélkül, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. Előfordulhat, hogy az ízületi károsodásban szenvedő önkénteseknek nincs súlyos sérülése a vizsgált ízületben, nem esett át a vizsgált ízületen végzett korábbi műtét, vagy a vizsgált ízületben nincs súlyos fájdalom.

Az MRI erős mágnest és rádióhullámokat használ, hogy képeket készítsen a test belsejéről. Az alany egy hosszú, keskeny kanapén fekszik egy fémhengerben (a szkennerben) legfeljebb 3 órán keresztül, miközben a szkenner adatokat gyűjt. A füldugókat a pásztázási folyamatban használt rádiófrekvenciás áramkörök elektromos kapcsolása által okozott hangos zajok tompítására használják. Az adatok minőségének javítása érdekében speciális pad vagy cső helyezhető el a szkennelt terület fölé vagy körül. Az alanynak arra kérik, hogy ismételten mozgasson egy bizonyos ízületet, például a térdét, rövid ideig, általában 5 percnél rövidebb ideig. Az alany az eljárás során mindenkor intercomon keresztül kommunikálhat a vizsgálatot végző személlyel, és bármikor kérheti a vizsgálat leállítását.

...

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a technológiafejlesztési kezdeményezésnek az általános célja, hogy nagymértékben előmozdítsa a mozgásszervi károsodások klinikai diagnosztizálását és kezelését, mivel azok az ízületek működésével kapcsolatosak. Ennek a protokollnak az elsődleges célja egy olyan kombinált eszközkészlet (virtuális funkcionális anatómia – VFA) kifejlesztése és végül validálása, amely lehetővé teszi a háromdimenziós (3D) statikus és dinamikus mozgásszervi anatómia pontos és precíz mérését, elemzését és megjelenítését. például a csont alakját, a csontváz kinematikáját, az ín- és szalagfeszülést, az izomerőt és az ízületi teret) képalkotó adatokból. Meglévő MR képalkotási és elemzési képességeinket ultrahang képalkotással és elemzéssel egyesítjük és kibővítjük egy rendkívül pontos, képalkotó alapú mérési és elemzési technika kifejlesztése és megvalósítása érdekében a teljes ízületi anatómia és szövetdinamika nem invazív számszerűsítésére funkcionális folyamat során. mozgások. Röviden egy olyan módszer kidolgozását tervezzük, amellyel 3D digitális képeket készíthetünk a terhelt és mozgó ízületi szövetekről (csont, porc, izom és kötőszövet), amelyek feltárják az ízületi érintkezési mintákat és a szöveti terheléseket. Ennek az eszköznek az elkészítésével összefüggésben értékelni fogjuk a csontok alakjának változékonyságát az egyes alanyok között, a meghatározott ízületi testtartás érzékenységét (az egyik csont átfordítása és elforgatása a másikhoz képest) az oszteo-alapú koordináta-rendszer meghatározására, valamint a végső felhasználási képességet. eszközök a normál és károsodott ízületi struktúrák működésének dokumentálására és értékelésére (pl. ACL ruptura, patella nyomkövetési szindróma...) a mindennapi tevékenységek során tapasztalt szimulált körülmények között.

A vezető kutató korábban kifejlesztette és tesztelte a VFA-csomag elsődleges komponensét, a mozi-fázisú kontrasztot és a gyorsfázisú kontrasztos (fast-PC) MR-képalkotást, bizonyítva, hogy rendkívül pontos és precíz a normál 3D térdízületi kinematika mérésében. és bicepsz femoris törzs. További kutatók már korábban kidolgoztak technikákat a mozgásszervi struktúrák ultrahangos képalkotására, és bebizonyították, hogy ezek a technikák a térd körüli lágy szövetek és a femoris négyfejű izület inak biomechanikai tulajdonságainak mérésében is rendkívül pontosak és precízek. E protokoll keretében további numerikus rekonstrukciós, képelemzési és megjelenítési módszerek kidolgozását javasoljuk, valamint a gyors PC MR és ultrahang képalkotás alkalmazhatóságának tesztelését különböző normál és károsodott ízületek (pl. boka, csukló és térd) vizsgálatára.

Ehhez a fejlesztési folyamathoz mind statikus, mind dinamikus MR- és ultrahangfelvételekből származó adatokra lesz szükség az emberektől. Ezt a fejlesztést az a filozófiánk vezérli, amely szerint az ízületi funkciók károsodása valószínűleg a kóros csontforma, a kóros mozgásszervi mozgások és erők miatt, vagy a kóros csontforma és a mozgásszervi mozgások és erők miatt következik be. Hosszú távú elképzelésünk tehát az, hogy non-invazív módon számszerűsítsük az in vivo 3D ízületi kinematikát, a csontformákat és a szövetterhelést mind a sérült, mind a normál önkéntes populációban, a módszereket és az eredményeket intervenciós kutatásokká és végső soron általános klinikai gyakorlatba ültessük át.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket elsősorban Washington DC nagyobb területéről veszik fel.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • Minden személynek 5 és 95 év közöttinek kell lennie. A 18 év alatti alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy szülői/gondviselői engedélyt adó szülővel vagy törvényes gyámjukkal hozzájáruljanak.
  • A 18. életévüket betöltött személyek esetében képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására. Az alanyok vagy egészséges kontrollok, vagy érintett személyek, akiknek meghatározott mozgásszervi károsodása, patológiája vagy variánsa van.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTESEK:

  • Bármilyen releváns egészségügyi probléma (kötőszöveti problémák, aktív ízületi gyulladás stb.)
  • A vizsgált ízület károsodásának bármely klinikai jele, például mechanikai ízületi rendellenességek, beleértve a kóros mozgástartományt, izomgyengeséget, rossz elrendezést.
  • A vizsgált ízület bármely súlyos sérülése, a vizsgált ízületen végzett korábbi műtét vagy a vizsgált ízület extrém fájdalma.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – MINDEN ÖNKÉNTES:

A vizsgálat MR képalkotó részében részt vevő összes potenciális önkéntesnek ki kell töltenie az NIH Diagnostic Radiology szűrőkérdőívet. Ha bármilyen lehetséges ellenjavallatot találnak, vagy az önkéntes orvosával (a lehetséges ellenjavallat ismeretében), vagy az NIH radiológiai osztályával kapcsolatba lépnek annak megállapítása érdekében, hogy a lehetséges ellenjavallat kizárná-e őket a javasolt MR-vizsgálatokból.

Az önkéntesek kizárásra kerülnek, ha úgy ítélik meg, hogy olyan állapotuk van, amely miatt nem vehetnek részt MR-vizsgálatban (pl. bénult félhártya, kóros elhízás, klausztrofóbia).

Végül a terhes nőstényeket kizárják a vizsgálatból, hogy megelőzzék a magzat esetleges károsodását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1/Egészséges ellenőrzések
5 éves és idősebb alanyok, akiknek mozgásszervi károsodása, patológiája vagy variánsa van.
2/Egészséges önkéntesek
5 éves vagy annál idősebb alanyok mozgásszervi károsodás, patológia vagy variáns nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
In vivo szöveti sebesség, csont és izom dinamikus MRI mérése a térdhajlítás/tágítás dinamikus feladatai során
Időkeret: Tanulmány vége
MRI technikák a 3D in vivo mozgásszervi kinematikájának, csontformájának és izom-ínhosszának nem invazív mérésére normál önkéntesek és specifikus ízületi károsodásban szenvedő egészséges önkéntesek ízületeiben.
Tanulmány vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térdízületet alkotó izmok és csontok B-módú ultrahangja
Időkeret: Tanulmány vége
Ultrahangos technikák a 3D in vivo mozgásszervi kinematikájának, csontformájának és izom-ínhosszának mérésére normál önkéntesek és egészséges önkéntesek ízületeiben, akiknek specifikus ízületi károsodása van.
Tanulmány vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frances Gavelli, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2003. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 16.

Első közzététel (Becsült)

2003. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 15.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 030060
  • 03-CC-0060

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

.Ha más nyomozók fel kívánják használni ezeket az adatokat, minden adatmegosztás előtt az IRB jóváhagyását kell kérni. Az adatmegosztás a tájékoztatáson alapuló hozzájárulástól való elállás mellett történik, ha (1) a korábban aláírt hozzájárulási űrlapon hiányoztak az adatmegosztásra vonatkozó információk, vagy (2) a hozzájárulási űrlap tartalmazta ezeket az információkat, és a résztvevő nem kérte adatai megosztását. A hozzájárulásról való lemondás megfelel a 45 CFR 46.116(d):@@@@@@@@@@@@A kutatás és az adatmegosztás minimális kockázattal jár az alanyok számára.@@@@@@A a lemondás vagy módosítás nem érinti hátrányosan az alanyok jogait és jólétét. Az adatokból és a mintákból a személyazonosító adatokat eltávolítjuk.@@@@@@The a kutatás gyakorlatilag nem végezhető el a lemondás vagy módosítás nélkül.@@@@@@Amikor adott esetben a résztvevőket a részvétel után további releváns információkkal látjuk el.

IPD megosztási időkeret

Az adatok megosztása adatmegosztási megállapodások keretében történik.@@@@@@Az kezdő és befejező dátumot az adatmegosztási szerződés határozza meg.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok megosztása személyazonosításra alkalmas adatok nélkül és IRB jóváhagyásával történik.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma

3
Iratkozz fel