En undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​galantaminhydrobromid på kognitiv svækkelse hos patienter med skizofreni.

Galantamin virker på acetylcholinesterase og har vist sig effektivt at behandle kognitive symptomer hos patienter med Alzheimers sygdom. Tidligere cellulær forskning af nikotinreceptorer har vist lovende resultater, og det er teoretiseret, at det nikotiniske system hos patienter med skizofreni kan være unormalt og kan spille en vigtig rolle i de kognitive symptomer forbundet med skizofreni. Det postuleres også, at galantamin kan forbedre neuropsykiatriske symptomer såsom hallucinationer, vrangforestillinger og apati hos patienter med Alzheimers sygdom. Atypisk antipsykotisk medicin er effektiv behandling for skizofrenipatienter, men nogle symptomer forbliver. Derfor kan galantamin være en nyttig sambehandling til skizofrenipatienter i atypisk antipsykotisk behandling. Dette er et pilotdosisområde, randomiseret (patienter tildeles forskellige behandlinger baseret på tilfældigheder), dobbeltblindt (hverken patienten eller lægen ved, om der tages lægemiddel eller placebo, eller i hvilken dosis), placebokontrolleret multicenterundersøgelse der undersøger virkningerne af at tage forlænget frigivelse af galantaminhydrobromid (16 eller 24 mg én gang dagligt) eller placebo på effektiviteten til at reducere symptomer hos skizofrenipatienter, som allerede tager en atypisk antipsykotisk medicin. Sikkerheden ved kombineret behandling undersøges også. Mål for effektivitet omfatter Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) til at måle neuropsykiatriske symptomer på skizofreni; skalaen Clinical Global Impression (CGI) til at måle ændringer i løbet af undersøgelsen; The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) for verbal hukommelse og indlæring, arbejdshukommelse, motorisk funktion, opmærksomhed, verbal flydende og eksekutiv funktion; Continuous Performance Test (CPT) for vedvarende opmærksomhed og distraherbarhed; reaktionstidstest (RTT) og fingertaptest (FTT) for psykomotorisk hastighed; Leksisk og semantisk flydende test (LSFT) for sprogfærdigheder. Da skizofrenipatienter er en befolkning med højt nikotinforbrug, og galantamin kan virke på nikotinreceptorer, måles blodniveauer af nikotin også, da varierende nikotinniveauer kan ændre virkningerne af galantamin. Nulhypotesen om, at der ikke er nogen forskel mellem de 2 grupper (galantamin-sambehandling og placebo) vil blive testet for hver af effektmålingerne (samlet PANSS, BACS og CGI-score) i uge 8. Sikkerhedsforanstaltninger omfatter fysiske undersøgelser, elektrokardiogrammer ( EKG'er), kliniske laboratorietests, måling af plasmaprolaktinkoncentrationer, graviditetstest for kvinder og forekomst af bivirkninger. Bivirkninger, der kan være relateret til medicinen, overvåges også ved hjælp af Simpson-Angus Extrapyramidal Side Effects Scale (SAS), Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) og Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS). Galantaminhydrobromid med forlænget frigivelse eller matchende placebokapsler til dosering én gang dagligt. Patienter tager 8 milligram (mg) om dagen i uge 1, 16 mg per dag i uge 2 og 16 mg eller 24 mg per dag (afhængigt af randomisering) i uge 3 til 8. Behandlingsgrupper er placebo kapsel, 16 mg kapsel, 24 mg kapsel.