- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00088361
Effekt af respiratorisk bevægelse på positronemissionstomografi-billeddannelse
Virkningerne af respiratorisk bevægelse på CT-baseret dæmpningskorrektion af positronemissionstomografidata: lever- og hjerteundersøgelser
Denne undersøgelse vil afgøre, hvordan vejrtrækningsbevægelser kan påvirke positronemissionstomografi (PET)-scanninger. Det er blevet opdaget, at kvaliteten af PET-scanninger varierer alt efter, hvilken del af vejrtrækningscyklussen patienterne holder vejret.
NIH Clinical Center-patienter på 12 år og ældre, som er planlagt til at have PET- og computertomografi (CT)-scanninger som en del af deres standardmedicinske behandling, kan være berettiget til denne undersøgelse.
Deltagerne får deres planlagte PET- eller CT-scanning, som de plejer, og bliver bedt om at holde vejret efter at have pustet ud, som det er normalt. Derudover bliver patienterne til denne undersøgelse også bedt om at holde vejret efter indånding og igen på et tidspunkt mellem ind- og udånding. Hver vejrtrækning er i omkring 15 sekunder. Scanningerne for hver af de tre forskellige vejrtrækninger undersøges for forskelle.
Nogle patienter kan også blive bedt om at trække vejret gennem et rør kaldet et pneumotachometer eller spirometer for at bestemme deres normale vejrtrækningsmønster. Dette indebærer at trække vejret gennem et mundstykke, der ligner et snorkelmundstykke og tager omkring 2 minutter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende kliniske FDG-billeddannelse med NIH's PET/CT-maskine (og faktisk med de fleste kommercielle PET/CT-maskiner) kræver, at der foretages en CT-scanning før PET-scanningen. Denne CT-scanning bruges til dæmpningskorrektion af PET-dataene og til at tillade sammensmeltning af anatomiske og metaboliske billeddata.
En vanskelighed ved brug af CT-scanningen til dæmpningskorrektion ('CTAC') er, at CT-scanningen er hurtig sammenlignet med vejrtrækningscyklussen. Hver CT skive fanger lungerne i en (normalt vilkårlig) fase af respirationscyklussen. PET-dataene på den anden side tager mange minutter at indhente, og dermed gennemsnit bevægelseseffekterne af hele respirationscyklussen sammen. Denne 'frysning' af respirationscyklussen af CT'en og sløring af respirationscyklussen under PET giver et misforhold mellem PET- og CT-dataene. Denne mis-match kan producere ukorrekt dæmpningskorrektion under PET-rekonstruktion, især ved blødt væv/lunge-grænseflader. Eksistensen af dette fænomen er blevet rapporteret i litteraturen [1-7], især ved leverens kuppel, men det er ikke blevet grundigt kvantificeret. Kun få eller ingen data er tilgængelige for at indikere de kvantitative fejl, som effekten producerer ved hjertebilleddannelse[8]. Dette til trods for, at myokardiet kun er omkring 10 mm tykt, og det er blevet rapporteret, at hjertet bevæger sig i gennemsnit 9 mm (og så meget som 14 mm) i løbet af en enkelt gennemsnitlig respirationscyklus[9].
Formålet med denne protokol er at bestemme, i hvilken grad åndedrætsbevægelser kan påvirke kvantitativ PET-billeddannelse, især ved lunge/lever-grænsefladen og myokardiets frie væg. Ved at karakterisere effektens størrelse håber vi at få viden om, hvornår korrektion for effekten er og ikke er nødvendig. Det er håbet, at de opnåede oplysninger også vil give os mulighed for at foreslå potentielle metoder til at udføre sådanne rettelser.
For at få ovenstående information vil vi ændre CT-optagelsesprotokollen for forsøgspersoner, der allerede er planlagt til at gennemgå en FDG PET/CT-scanning af hele kroppen. Sammenfattende vil vi, i stedet for at opnå den sædvanlige CT med fuld strålingseksponering (som tager ca. 20-30 sekunder), foretage 3 CT-scanninger (hver tager ca. 20-30 sekunder), hver med 1/3 af den sædvanlige strålingseksponering. Hver CT vil blive erhvervet i en anden fase af respirationscyklussen (i modsætning til nuværende erhvervelse, som kun er ved slutudløb). De efterfølgende PET-data vil blive indhentet som normalt, men vil blive behandlet og analyseret separat med hver af CT-scanningerne og også med en summeret CT-scanning.
Bemærk, at personer, der accepterer at deltage i denne protokol, ikke vil modtage yderligere strålingseksponering. Deltagelse i protokollen vil forlænge den aktuelle samlede scanningstid (typisk mere end 45 minutter) en meget lille mængde (ca. 40-60 ekstra sekunder til billeddannelse og ca. 60 ekstra sekunder for patientopsætning osv.).
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center (CC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER
Op til 30 forsøgspersoner vil deltage i undersøgelsen, udvalgt blandt sekventielt indkommende kliniske patienter, som er planlagt til PET/CT undersøgelser af torsoen, og som har haft eller vil have en diagnostisk CT inden for en uge efter PET/CT undersøgelsen, uden hensyntagen til til sygdom. Antallet af forsøgspersoner udvalgt til undersøgelse om ugen vil afhænge af patientbelastning og tilgængelighed af scanner og teknolog). Omtrent lige mange hanner og hunner vil blive udvalgt ved at veksle mellem hanner og hunner. Udvælgelsen af emner, der bliver bedt om at deltage, vil være tilfældige, i den forstand, at når som helst teknolog og analysetid er tilgængelig, vil det næste emne, der er planlagt til en helkropsscanning, blive bedt om at deltage.
EXKLUSIONSKRITERIER
De eneste udelukkelseskriterier vil være personer med åndedrætsbesvær.
Børn under 12 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 040237
- 04-CC-0237
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .