Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv respiračního pohybu na zobrazování pozitronovou emisní tomografií

Účinky respiračního pohybu na útlum na CT Korekce dat pozitronové emisní tomografie: Studie jater a srdce

Tato studie určí, jak mohou dýchací pohyby ovlivnit skenování pozitronovou emisní tomografií (PET). Bylo zjištěno, že kvalita PET skenů se liší podle toho, ve které části dýchacího cyklu pacienti zadržují dech.

Pro tuto studii mohou být způsobilí pacienti z klinického centra NIH ve věku 12 let a starší, u kterých je plánováno vyšetření PET a počítačová tomografie (CT) jako součást jejich standardní lékařské péče.

Účastníci mají naplánované PET nebo CT vyšetření jako obvykle a jsou požádáni, aby po výdechu zadrželi dech, jak je obvyklé. Kromě toho jsou pro tuto studii pacienti také požádáni, aby zadrželi dech po nádechu a znovu v bodě mezi nádechem a výdechem. Každé zadržení dechu trvá přibližně 15 sekund. Snímky pro každé ze tří různých zadržených dechu se zkoumají na rozdíly.

Někteří pacienti mohou být také požádáni, aby dýchali trubicí zvanou pneumotachometr nebo spirometr, aby se zjistilo jejich normální dýchání. To zahrnuje dýchání přes náustek podobný náustku pro šnorchl a trvá asi 2 minuty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Současné klinické zobrazení FDG pomocí PET/CT přístroje NIH (a ve skutečnosti u většiny komerčních PET/CT přístrojů) vyžaduje, aby bylo CT vyšetření pořízeno před PET vyšetřením. Toto CT skenování se používá pro korekci útlumu dat PET a umožňuje spojení anatomických a metabolických obrazových dat.

Jednou z potíží při použití CT skenu pro korekci útlumu ('CTAC') je to, že CT sken je v porovnání s dechovým cyklem rychlý. Každý CT řez zachycuje plíce v jedné (obvykle libovolné) fázi dýchacího cyklu. Na druhé straně trvá získání PET dat mnoho minut, a tak zprůměrují pohybové efekty celého dýchacího cyklu dohromady. Toto „zmrazení“ respiračního cyklu pomocí CT a rozmazání respiračního cyklu během PET vytváří nesoulad mezi údaji PET a CT. Tato neshoda může způsobit nesprávnou korekci zeslabení během rekonstrukce PET, zejména na rozhraní měkké tkáně/plíce. Existence tohoto jevu byla popsána v literatuře [1-7], zejména v kopuli jater, ale nebyla důkladně kvantifikována. K dispozici je málo nebo žádné údaje, které by naznačovaly kvantitativní chyby, které účinek vyvolává při zobrazování srdce[8]. A to navzdory skutečnosti, že myokard je tlustý pouze asi 10 mm a bylo hlášeno, že srdce se během jednoho průměrného respiračního cyklu pohybuje v průměru o 9 mm (a až 14 mm)[9].

Účelem tohoto protokolu je určit, do jaké míry může respirační pohyb ovlivnit kvantitativní PET zobrazení, zejména na rozhraní plic/játra a na volné stěně myokardu. Doufáme, že charakterizací velikosti účinku získáme znalosti o tom, kdy je a není nutná korekce účinku. Doufejme, že získané informace nám také umožní navrhnout potenciální metody, jak takové opravy provádět.

Abychom získali výše uvedené informace, upravíme protokol akvizice CT pro subjekty, které již mají podstoupit celotělové FDG PET/CT vyšetření. Stručně řečeno, namísto získání obvyklého CT s plnou radiační expozicí (trvá přibližně 20-30 sekund) pořídíme 3 CT skeny (každé trvá přibližně 20-30 sekund), každé s 1/3 obvyklé radiační expozice. Každé CT bude pořízeno v jiné fázi respiračního cyklu (na rozdíl od aktuálního pořízení, které je pouze na konci exspirace). Následná PET data budou získávána jako obvykle, ale budou zpracována a analyzována samostatně s každým z CT skenů a také se součtovým CT skenem.

Upozorňujeme, že subjekty, které souhlasí s účastí v tomto protokolu, nebudou vystaveny žádné další radiaci. Účast v protokolu prodlouží aktuální celkovou dobu skenování (obvykle více než 45 minut) o velmi malou hodnotu (přibližně 40–60 dalších sekund pro zobrazení a přibližně 60 dalších sekund pro nastavení pacienta atd.).

Typ studie

Pozorovací

Zápis

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Studie se zúčastní až 30 subjektů vybraných ze sekvenčně příchozích klinických pacientů, kteří jsou naplánováni na PET/CT studie trupu a kteří měli nebo budou mít diagnostické CT do jednoho týdne od PET/CT studie, bez ohledu na k nemoci. Počet subjektů vybraných ke studiu za týden bude záviset na zátěži pacientů a dostupnosti skeneru a technologa). Přibližně stejný počet samců a samic bude vybrán střídáním každého výběru mezi samci a samicemi. Výběr subjektů, které budou požádány o účast, bude náhodný v tom smyslu, že kdykoli bude k dispozici technolog a čas na analýzu, bude o účast požádán další subjekt naplánovaný na skenování celého těla.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

Jediným kritériem vyloučení budou jedinci s dýchacími potížemi.

Děti do 12 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Dokončení studie

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 040237
  • 04-CC-0237

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit