- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00088361
Vliv respiračního pohybu na zobrazování pozitronovou emisní tomografií
Účinky respiračního pohybu na útlum na CT Korekce dat pozitronové emisní tomografie: Studie jater a srdce
Tato studie určí, jak mohou dýchací pohyby ovlivnit skenování pozitronovou emisní tomografií (PET). Bylo zjištěno, že kvalita PET skenů se liší podle toho, ve které části dýchacího cyklu pacienti zadržují dech.
Pro tuto studii mohou být způsobilí pacienti z klinického centra NIH ve věku 12 let a starší, u kterých je plánováno vyšetření PET a počítačová tomografie (CT) jako součást jejich standardní lékařské péče.
Účastníci mají naplánované PET nebo CT vyšetření jako obvykle a jsou požádáni, aby po výdechu zadrželi dech, jak je obvyklé. Kromě toho jsou pro tuto studii pacienti také požádáni, aby zadrželi dech po nádechu a znovu v bodě mezi nádechem a výdechem. Každé zadržení dechu trvá přibližně 15 sekund. Snímky pro každé ze tří různých zadržených dechu se zkoumají na rozdíly.
Někteří pacienti mohou být také požádáni, aby dýchali trubicí zvanou pneumotachometr nebo spirometr, aby se zjistilo jejich normální dýchání. To zahrnuje dýchání přes náustek podobný náustku pro šnorchl a trvá asi 2 minuty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Současné klinické zobrazení FDG pomocí PET/CT přístroje NIH (a ve skutečnosti u většiny komerčních PET/CT přístrojů) vyžaduje, aby bylo CT vyšetření pořízeno před PET vyšetřením. Toto CT skenování se používá pro korekci útlumu dat PET a umožňuje spojení anatomických a metabolických obrazových dat.
Jednou z potíží při použití CT skenu pro korekci útlumu ('CTAC') je to, že CT sken je v porovnání s dechovým cyklem rychlý. Každý CT řez zachycuje plíce v jedné (obvykle libovolné) fázi dýchacího cyklu. Na druhé straně trvá získání PET dat mnoho minut, a tak zprůměrují pohybové efekty celého dýchacího cyklu dohromady. Toto „zmrazení“ respiračního cyklu pomocí CT a rozmazání respiračního cyklu během PET vytváří nesoulad mezi údaji PET a CT. Tato neshoda může způsobit nesprávnou korekci zeslabení během rekonstrukce PET, zejména na rozhraní měkké tkáně/plíce. Existence tohoto jevu byla popsána v literatuře [1-7], zejména v kopuli jater, ale nebyla důkladně kvantifikována. K dispozici je málo nebo žádné údaje, které by naznačovaly kvantitativní chyby, které účinek vyvolává při zobrazování srdce[8]. A to navzdory skutečnosti, že myokard je tlustý pouze asi 10 mm a bylo hlášeno, že srdce se během jednoho průměrného respiračního cyklu pohybuje v průměru o 9 mm (a až 14 mm)[9].
Účelem tohoto protokolu je určit, do jaké míry může respirační pohyb ovlivnit kvantitativní PET zobrazení, zejména na rozhraní plic/játra a na volné stěně myokardu. Doufáme, že charakterizací velikosti účinku získáme znalosti o tom, kdy je a není nutná korekce účinku. Doufejme, že získané informace nám také umožní navrhnout potenciální metody, jak takové opravy provádět.
Abychom získali výše uvedené informace, upravíme protokol akvizice CT pro subjekty, které již mají podstoupit celotělové FDG PET/CT vyšetření. Stručně řečeno, namísto získání obvyklého CT s plnou radiační expozicí (trvá přibližně 20-30 sekund) pořídíme 3 CT skeny (každé trvá přibližně 20-30 sekund), každé s 1/3 obvyklé radiační expozice. Každé CT bude pořízeno v jiné fázi respiračního cyklu (na rozdíl od aktuálního pořízení, které je pouze na konci exspirace). Následná PET data budou získávána jako obvykle, ale budou zpracována a analyzována samostatně s každým z CT skenů a také se součtovým CT skenem.
Upozorňujeme, že subjekty, které souhlasí s účastí v tomto protokolu, nebudou vystaveny žádné další radiaci. Účast v protokolu prodlouží aktuální celkovou dobu skenování (obvykle více než 45 minut) o velmi malou hodnotu (přibližně 40–60 dalších sekund pro zobrazení a přibližně 60 dalších sekund pro nastavení pacienta atd.).
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center (CC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
Studie se zúčastní až 30 subjektů vybraných ze sekvenčně příchozích klinických pacientů, kteří jsou naplánováni na PET/CT studie trupu a kteří měli nebo budou mít diagnostické CT do jednoho týdne od PET/CT studie, bez ohledu na k nemoci. Počet subjektů vybraných ke studiu za týden bude záviset na zátěži pacientů a dostupnosti skeneru a technologa). Přibližně stejný počet samců a samic bude vybrán střídáním každého výběru mezi samci a samicemi. Výběr subjektů, které budou požádány o účast, bude náhodný v tom smyslu, že kdykoli bude k dispozici technolog a čas na analýzu, bude o účast požádán další subjekt naplánovaný na skenování celého těla.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
Jediným kritériem vyloučení budou jedinci s dýchacími potížemi.
Děti do 12 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 040237
- 04-CC-0237
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy