Comparison of Biphasic Insulin Aspart 70/30 With Anti-Diabetic Drugs in Subjects With Type 2 Diabetes (ACTION)
10. januar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S
A Multicenter, Open-Label, Randomised Trial to Compare the Efficacy and Safety of NovoLog Mix 70/30 BID in Combination With Metformin and Pioglitazone to Metformin and Pioglitazone Alone in Insulin Naïve Subjects With Type 2 Diabetes
This trial is conducted in the United States of America (USA).
The purpose of this study is to test whether biphasic insulin aspart 70/30 is a safe and at least as effective alternative in combination with two oral anti-diabetics compared to the two oral anti-diabetics alone for the control of blood glucose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
230
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Searcy, Arkansas, Forenede Stater, 72143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Burlingame, California, Forenede Stater, 94010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Redwood City, California, Forenede Stater, 94062
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33907
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30339
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Easton, Maryland, Forenede Stater, 21601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Danvers, Massachusetts, Forenede Stater, 01923
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salisbury, Massachusetts, Forenede Stater, 01952
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02453
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49506
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
St. Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502-0111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Hampton, New Hampshire, Forenede Stater, 03842
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Turnersville, New Jersey, Forenede Stater, 08012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10023
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forenede Stater, 97501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Melrose Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8858
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Irving, Texas, Forenede Stater, 75061
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Midland, Texas, Forenede Stater, 79707
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23434
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Warrenton, Virginia, Forenede Stater, 20186
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Olympia, Washington, Forenede Stater, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects with type 2 diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: After 24 weeks
|
After 24 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sikkerhedsvariabler
|
|
Andre glykæmiske variabler
|
|
8-punkts plasmaglukoseprofiler
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2004
Først opslået (Skøn)
22. november 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIASP-2186
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .