Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of Biphasic Insulin Aspart 70/30 With Anti-Diabetic Drugs in Subjects With Type 2 Diabetes (ACTION)

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

A Multicenter, Open-Label, Randomised Trial to Compare the Efficacy and Safety of NovoLog Mix 70/30 BID in Combination With Metformin and Pioglitazone to Metformin and Pioglitazone Alone in Insulin Naïve Subjects With Type 2 Diabetes

This trial is conducted in the United States of America (USA). The purpose of this study is to test whether biphasic insulin aspart 70/30 is a safe and at least as effective alternative in combination with two oral anti-diabetics compared to the two oral anti-diabetics alone for the control of blood glucose.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, Yhdysvallat, 72143
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94062
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30339
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Yhdysvallat, 21601
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Danvers, Massachusetts, Yhdysvallat, 01923
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salisbury, Massachusetts, Yhdysvallat, 01952
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48152
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502-0111
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Hampton, New Hampshire, Yhdysvallat, 03842
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Turnersville, New Jersey, Yhdysvallat, 08012
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10023
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97501
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Melrose Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Yhdysvallat, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23434
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warrenton, Virginia, Yhdysvallat, 20186
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Subjects with type 2 diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: After 24 weeks
After 24 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuusmuuttujat
Muut glykeemiset muuttujat
8 pisteen plasman glukoosiprofiilit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. marraskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. marraskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIASP-2186

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa