Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of Biphasic Insulin Aspart 70/30 With Anti-Diabetic Drugs in Subjects With Type 2 Diabetes (ACTION)

10. januar 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

A Multicenter, Open-Label, Randomised Trial to Compare the Efficacy and Safety of NovoLog Mix 70/30 BID in Combination With Metformin and Pioglitazone to Metformin and Pioglitazone Alone in Insulin Naïve Subjects With Type 2 Diabetes

This trial is conducted in the United States of America (USA). The purpose of this study is to test whether biphasic insulin aspart 70/30 is a safe and at least as effective alternative in combination with two oral anti-diabetics compared to the two oral anti-diabetics alone for the control of blood glucose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35235
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85306
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, Forente stater, 72143
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Burlingame, California, Forente stater, 94010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Redwood City, California, Forente stater, 94062
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80262
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33907
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30339
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Forente stater, 21601
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Danvers, Massachusetts, Forente stater, 01923
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salisbury, Massachusetts, Forente stater, 01952
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02453
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48152
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502-0111
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Hampton, New Hampshire, Forente stater, 03842
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forente stater, 08009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Turnersville, New Jersey, Forente stater, 08012
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater, 10023
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97501
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Melrose Park, Pennsylvania, Forente stater, 19027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Irving, Texas, Forente stater, 75061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Forente stater, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Forente stater, 23434
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warrenton, Virginia, Forente stater, 20186
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olympia, Washington, Forente stater, 98502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Renton, Washington, Forente stater, 98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects with type 2 diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: After 24 weeks
After 24 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhetsvariabler
Andre glykemiske variabler
8-punkts plasmaglukoseprofiler

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2004

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIASP-2186

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på bifasisk insulin aspart

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere