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Comparison of Biphasic Insulin Aspart 70/30 With Anti-Diabetic Drugs in Subjects With Type 2 Diabetes (ACTION)

10 gennaio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

A Multicenter, Open-Label, Randomised Trial to Compare the Efficacy and Safety of NovoLog Mix 70/30 BID in Combination With Metformin and Pioglitazone to Metformin and Pioglitazone Alone in Insulin Naïve Subjects With Type 2 Diabetes

This trial is conducted in the United States of America (USA). The purpose of this study is to test whether biphasic insulin aspart 70/30 is a safe and at least as effective alternative in combination with two oral anti-diabetics compared to the two oral anti-diabetics alone for the control of blood glucose.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Arkansas
  - Searcy, Arkansas, Stati Uniti, 72143
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Redwood City, California, Stati Uniti, 94062
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33907
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lake Mary, Florida, Stati Uniti, 32746
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30339
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67205
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Easton, Maryland, Stati Uniti, 21601
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Massachusetts
  - Danvers, Massachusetts, Stati Uniti, 01923
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Salisbury, Massachusetts, Stati Uniti, 01952
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02453
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48235
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49506
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48152
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Minnesota
  - St. Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502-0111
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Hampshire
  - Hampton, New Hampshire, Stati Uniti, 03842
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Turnersville, New Jersey, Stati Uniti, 08012
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10003
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10023
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43203
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Stati Uniti, 97501
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Pennsylvania
  - Melrose Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 19027
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8858
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Irving, Texas, Stati Uniti, 75061
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Midland, Texas, Stati Uniti, 79707
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Utah
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23434
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Warrenton, Virginia, Stati Uniti, 20186
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98502
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
    - Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Subjects with type 2 diabetes mellitus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
HbA1c Lasso di tempo: After 24 weeks	After 24 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Variabili di sicurezza
Altre variabili glicemiche
Profili di glucosio plasmatico a 8 punti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A. Addition of biphasic insulin aspart 30 to optimized metformin and pioglitazone treatment of type 2 diabetes mellitus: The ACTION Study (Achieving Control Through Insulin plus Oral ageNts). Diabetes Obes Metab. 2009 Jan;11(1):27-32. doi: 10.1111/j.1463-1326.2007.00796.x. Epub 2007 Oct 17.

Collegamenti utili

Clinical Trials at Novo Nordisk

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità