Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison of Biphasic Insulin Aspart 70/30 With Anti-Diabetic Drugs in Subjects With Type 2 Diabetes (ACTION)

10 января 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

A Multicenter, Open-Label, Randomised Trial to Compare the Efficacy and Safety of NovoLog Mix 70/30 BID in Combination With Metformin and Pioglitazone to Metformin and Pioglitazone Alone in Insulin Naïve Subjects With Type 2 Diabetes

This trial is conducted in the United States of America (USA). The purpose of this study is to test whether biphasic insulin aspart 70/30 is a safe and at least as effective alternative in combination with two oral anti-diabetics compared to the two oral anti-diabetics alone for the control of blood glucose.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, Соединенные Штаты, 72143
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94062
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33907
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30339
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Соединенные Штаты, 21601
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Danvers, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01923
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salisbury, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01952
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02453
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48152
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502-0111
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Hampton, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03842
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Turnersville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08012
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10023
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97501
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Melrose Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23434
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warrenton, Virginia, Соединенные Штаты, 20186
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Subjects with type 2 diabetes mellitus

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: After 24 weeks
After 24 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Переменные безопасности
Другие гликемические переменные
Профили глюкозы плазмы по 8 точкам

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BIASP-2186

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться