Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Biphasic Insulin Aspart 70/30 With Anti-Diabetic Drugs in Subjects With Type 2 Diabetes (ACTION)

10 januari 2017 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

A Multicenter, Open-Label, Randomised Trial to Compare the Efficacy and Safety of NovoLog Mix 70/30 BID in Combination With Metformin and Pioglitazone to Metformin and Pioglitazone Alone in Insulin Naïve Subjects With Type 2 Diabetes

This trial is conducted in the United States of America (USA). The purpose of this study is to test whether biphasic insulin aspart 70/30 is a safe and at least as effective alternative in combination with two oral anti-diabetics compared to the two oral anti-diabetics alone for the control of blood glucose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, Verenigde Staten, 72143
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94062
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33907
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30339
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Verenigde Staten, 21601
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Danvers, Massachusetts, Verenigde Staten, 01923
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salisbury, Massachusetts, Verenigde Staten, 01952
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02453
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48152
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minnesota
      • St. Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502-0111
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Hampton, New Hampshire, Verenigde Staten, 03842
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Turnersville, New Jersey, Verenigde Staten, 08012
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10023
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97501
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Melrose Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75061
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Verenigde Staten, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Verenigde Staten, 23434
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warrenton, Virginia, Verenigde Staten, 20186
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Subjects with type 2 diabetes mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: After 24 weeks
After 24 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veiligheidsvariabelen
Andere glycemische variabelen
8-punts plasmaglucoseprofielen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

22 november 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BIASP-2186

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren