Comparison of Biphasic Insulin Aspart 70/30 With Anti-Diabetic Drugs in Subjects With Type 2 Diabetes (ACTION)
10 de enero de 2017 actualizado por: Novo Nordisk A/S
A Multicenter, Open-Label, Randomised Trial to Compare the Efficacy and Safety of NovoLog Mix 70/30 BID in Combination With Metformin and Pioglitazone to Metformin and Pioglitazone Alone in Insulin Naïve Subjects With Type 2 Diabetes
This trial is conducted in the United States of America (USA).
The purpose of this study is to test whether biphasic insulin aspart 70/30 is a safe and at least as effective alternative in combination with two oral anti-diabetics compared to the two oral anti-diabetics alone for the control of blood glucose.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
230
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Searcy, Arkansas, Estados Unidos, 72143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94062
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30339
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salisbury, Massachusetts, Estados Unidos, 01952
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49506
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
St. Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502-0111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Hampton, New Hampshire, Estados Unidos, 03842
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Turnersville, New Jersey, Estados Unidos, 08012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10023
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97501
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Melrose Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8858
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75061
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Midland, Texas, Estados Unidos, 79707
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23434
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Warrenton, Virginia, Estados Unidos, 20186
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects with type 2 diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: After 24 weeks
|
After 24 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Variables de seguridad
|
|
Otras variables glucémicas
|
|
Perfiles de glucosa en plasma de 8 puntos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIASP-2186
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .