Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse for at vurdere effekten af ​​Vildagliptin på postprandiale lipidparametre hos patienter med type 2-diabetes

1. maj 2012 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Denne undersøgelse blev ikke udført i USA. Mange mennesker med type 2-diabetes har også højt kolesteroltal. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af vildagliptin, et ikke-godkendt lægemiddel, på blodlipidmålinger såsom triglycerider og kolesterol hos personer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

38

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Novartis Pharmaceuticals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kriterierne for blodsukker skal være opfyldt
  • Genetiske markører forbundet med øget risiko for hjerte-kar-sygdomme
  • Ikke i øjeblikket i lægemiddelbehandling for type 2-diabetes
  • Body mass index (BMI) i intervallet 25-40

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Type 1 diabetes
  • Højt kolesterol som defineret af protokollen
  • Bevis på alvorlige diabetiske komplikationer
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Postprandial serum totale triglycerider efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Total kolesterol postprandial efter 4 uger
Postprandial total apo B efter 4 uger
Postprandiale triglycerider i de to lipoproteinfraktioner - chylomikroner og VLDL1+VLDL2+IDL (VLDL/IDL) efter 4 uger
Postprandialt kolesterol i de to lipoproteinfraktioner - chylomikroner og VLDL1+VLDL2+IDL (VLDL/IDL) efter 4 uger
Postprandial apo B-48 og apo B-100 i de to lipoproteinfraktioner - chylomikroner og VLDL1+VLDL2+IDL (VLDL/IDL) efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2004

Først opslået (Skøn)

22. december 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLAF237A2217

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med vildagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner