Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie for å vurdere effekten av Vildagliptin på postprandiale lipidparametre hos pasienter med type 2-diabetes

1. mai 2012 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Denne studien ble ikke utført i USA. Mange mennesker med type 2 diabetes har også høye kolesterolnivåer. Formålet med denne studien var å evaluere effekten av vildagliptin, et ikke-godkjent medikament, på blodlipidmål som triglyserider og kolesterol hos personer med type 2-diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

38

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits
        • Novartis Pharmaceuticals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blodsukkerkriteriene må oppfylles
  • Genetiske markører assosiert med økt risiko for kardiovaskulær sykdom
  • Ikke på medikamentell behandling for type 2 diabetes
  • Kroppsmasseindeks (BMI) i området 25-40

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Type 1 diabetes
  • Høyt kolesterol som definert av protokollen
  • Bevis på alvorlige diabetiske komplikasjoner
  • Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Postprandiale serum totalt triglyserider etter 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Postprandialt totalkolesterol ved 4 uker
Postprandial total apo B ved 4 uker
Postprandiale triglyserider i de to lipoproteinfraksjonene - chylomikroner og VLDL1+VLDL2+IDL (VLDL/IDL) etter 4 uker
Postprandial kolesterol i de to lipoproteinfraksjonene - chylomikroner og VLDL1+VLDL2+IDL (VLDL/IDL) etter 4 uker
Postprandial apo B-48 og apo B-100 i de to lipoproteinfraksjonene - chylomikroner og VLDL1+VLDL2+IDL (VLDL/IDL) etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2004

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLAF237A2217

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på vildagliptin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere