一项评估维格列汀对 2 型糖尿病患者餐后血脂参数影响的临床研究
2012年5月1日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
这项研究不是在美国进行的。
许多 2 型糖尿病患者也有高胆固醇水平。
本研究的目的是评估维格列汀（一种未经批准的药物）对 2 型糖尿病患者血脂指标（例如甘油三酯和胆固醇）的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册
38
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士
- Novartis Pharmaceuticals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须满足血糖标准
- 与心血管疾病风险增加相关的遗传标记
- 目前未接受 2 型糖尿病的药物治疗
- 体重指数 (BMI) 在 25-40 范围内
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 1型糖尿病
- 协议定义的高胆固醇
- 严重糖尿病并发症的证据
- 其他协议定义的排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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4周餐后血清总甘油三酯
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次要结果测量
结果测量 |
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4 周时的餐后总胆固醇
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4 周餐后总载脂蛋白 B
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4 周时两种脂蛋白组分中的餐后甘油三酯 - 乳糜微粒和 VLDL1+VLDL2+IDL (VLDL/IDL)
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4 周时两种脂蛋白组分的餐后胆固醇 - 乳糜微粒和 VLDL1+VLDL2+IDL (VLDL/IDL)
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4 周时两种脂蛋白组分中的餐后 apo B-48 和 apo B-100 - 乳糜微粒和 VLDL1+VLDL2+IDL (VLDL/IDL)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2005年6月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2004年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2004年12月21日
首次发布 (估计)
2004年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月1日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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