Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus Vildagliptiinin vaikutuksen arvioimiseksi aterian jälkeisiin lipidiparametreihin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

tiistai 1. toukokuuta 2012 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tätä tutkimusta ei tehty Yhdysvalloissa. Monilla tyypin 2 diabeetikoilla on myös korkea kolesterolitaso. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vildagliptiinin, hyväksymättömän lääkkeen, vaikutuksia veren rasva-arvoihin, kuten triglyserideihin ja kolesteroliin, tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

38

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • Novartis Pharmaceuticals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Verensokerin kriteerit on täytettävä
  • Geneettiset markkerit, jotka liittyvät lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin
  • Ei tällä hetkellä lääkehoidossa tyypin 2 diabeteksen hoitoon
  • Painoindeksi (BMI) välillä 25-40

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Tyypin 1 diabetes
  • Protokollan mukainen korkea kolesteroli
  • Todisteet vakavista diabeteksen komplikaatioista
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Seerumin kokonaistriglyseridit aterian jälkeen 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aterian jälkeinen kokonaiskolesteroli 4 viikon kohdalla
Aterian jälkeinen kokonaisapo B 4 viikon kohdalla
Aterian jälkeiset triglyseridit kahdessa lipoproteiinifraktiossa - kylomikronit ja VLDL1+VLDL2+IDL (VLDL/IDL) 4 viikon kohdalla
Aterian jälkeinen kolesteroli kahdessa lipoproteiinifraktiossa - kylomikronit ja VLDL1+VLDL2+IDL (VLDL/IDL) 4 viikon kohdalla
Aterian jälkeinen apo B-48 ja apo B-100 kahdessa lipoproteiinifraktiossa - kylomikronit ja VLDL1+VLDL2+IDL (VLDL/IDL) 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. joulukuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLAF237A2217

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa