- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00099957
Badanie kliniczne oceniające wpływ wildagliptyny na poposiłkowe parametry lipidowe u pacjentów z cukrzycą typu 2
1 maja 2012 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Badanie to nie zostało przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych.
Wiele osób z cukrzycą typu 2 ma również wysoki poziom cholesterolu.
Celem tego badania była ocena wpływu wildagliptyny, niezatwierdzonego leku, na pomiary stężenia lipidów we krwi, takie jak trójglicerydy i cholesterol, u osób z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
38
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria dotyczące poziomu glukozy we krwi muszą być spełnione
- Markery genetyczne związane ze zwiększonym ryzykiem chorób układu krążenia
- Obecnie nie stosuje farmakoterapii cukrzycy typu 2
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 25-40
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja
- Cukrzyca typu 1
- Wysoki poziom cholesterolu zgodnie z protokołem
- Dowody poważnych powikłań cukrzycowych
- Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Całkowite stężenie trójglicerydów w surowicy po posiłku po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Poposiłkowy cholesterol całkowity po 4 tygodniach
|
Poposiłkowe całkowite apo B po 4 tygodniach
|
Trójglicerydy poposiłkowe w dwóch frakcjach lipoproteinowych – chylomikronach i VLDL1+VLDL2+IDL (VLDL/IDL) po 4 tygodniach
|
Cholesterol poposiłkowy w dwóch frakcjach lipoprotein - chylomikronach i VLDL1+VLDL2+IDL (VLDL/IDL) po 4 tygodniach
|
Poposiłkowe apo B-48 i apo B-100 w dwóch frakcjach lipoproteinowych – chylomikronach i VLDL1+VLDL2+IDL (VLDL/IDL) po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLAF237A2217
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo