Lorazepam til behandling af status epilepticus hos børn

Lorazepam er i en klasse af lægemidler kaldet benzodiazepiner, der bruges til at behandle anfald. Lorazepam er blevet meget brugt til at behandle børn, der har gentagne eller lange anfald, en tilstand kendt som status epilepticus (SE). Imidlertid er lorazepam i øjeblikket ikke godkendt af FDA til brug hos børn under 18 år. Derfor er formålet med denne undersøgelse at indsamle de nødvendige data til FDA-godkendelse. Specifikt vil vi 1) bestemme den bedste dosis og 2) evaluere dens effektivitet og sikkerhed til at stoppe anfald. Del 1 er en farmakokinetisk undersøgelse. Disse er undersøgelser designet til at identificere og beskrive et eller flere af følgende grundlæggende farmakologiske begreber hos mennesker: absorption (dvs. hvor meget kommer der ind i kroppen); distribution (dvs. hvor det går i kroppen); og metabolisme og elimination (dvs. hvordan kroppen kommer af med medicinen og hvor lang tid det tager). Undersøgelsesprocedurerne involverer at tage blodprøver fra børn, tage deres vitale tegn og udføre fysiske undersøgelser. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere som krævet af føderale retningslinjer. Patienterne vil blive opdelt i to grupper. Den første gruppe vil være patienter, der kommer til en af ​​de 10 deltagende skadestuer (ER) i status epilepticus (gentagne eller kontinuerlige anfald). Vi vil enten bede om samtykke på skadestuen, eller hvis vi ved, at de har en anfaldssygdom og har hyppige besøg på skadestuen, giver vi samtykke til dem på forhånd for fremtidige besøg på skadestuen. Den anden gruppe vil omfatte patienter, som har en kendt anfaldsforstyrrelse og accepterer at blive indlagt på hospitalet for en dosis lorazepam, når de ikke får anfald. Vi vil tage blodprøver fra patienter i op til 48 timer og derefter følge op via telefon i 30 dage fra den dag, medicinen blev givet for at vurdere for bivirkninger.