劳拉西泮治疗小儿癫痫持续状态

劳拉西泮属于一类称为苯二氮卓类药物的药物，用于治疗癫痫发作。 劳拉西泮已广泛用于治疗反复发作或长时间发作的儿童，这种情况称为癫痫持续状态 (SE)。 然而，劳拉西泮目前尚未获得 FDA 批准用于 18 岁以下儿童。 因此，本研究的目的是收集 FDA 批准所需的数据。 具体来说，我们将 1) 确定最佳剂量，以及 2) 评估其停止癫痫发作的有效性和安全性。 第 1 部分是药代动力学研究。 这些研究旨在识别和描述以下一种或多种人体基本药理学概念：吸收（即 多少进入身体）；分布（即 它在体内的位置）；以及新陈代谢和消除（即 身体如何摆脱药物以及需要多长时间）。 研究程序包括从儿童身上采集血液样本，采集他们的生命体征，并进行身体检查。 根据联邦指南的要求，将获得所有参与者的知情同意。 患者将被分为两组。 第一组是出现癫痫持续状态（反复或连续发作）的 10 个参与急诊室 (ER) 之一的患者。 我们将在急诊室征得同意，或者如果我们知道他们患有癫痫症并且经常去急诊室就诊，则事先同意他们以后再去急诊室。 第二组将包括患有已知癫痫症并同意在没有癫痫发作时选择性入院接受一剂劳拉西泮的患者。 我们将从患者身上抽取血液样本长达 48 小时，然后从服药之日起通过电话进行为期 30 天的跟进，以评估副作用。