Lorazepam for behandling av status epilepticus hos barn

Lorazepam er i en klasse legemidler kalt benzodiazepiner som brukes til å behandle anfall. Lorazepam har blitt mye brukt til å behandle barn som har gjentatte eller lange anfall, en tilstand kjent som status epilepticus (SE). Imidlertid er lorazepam ikke godkjent av FDA for bruk hos barn under 18 år. Derfor er formålet med denne studien å samle inn dataene som trengs for FDA-godkjenning. Spesifikt vil vi 1) bestemme den beste dosen, og 2) evaluere dens effektivitet og sikkerhet for å stoppe anfall. Del 1 er en farmakokinetisk studie. Dette er studier designet for å identifisere og beskrive ett eller flere av følgende grunnleggende farmakologiske konsepter hos mennesker: absorpsjon (dvs. hvor mye kommer inn i kroppen); distribusjon (dvs. hvor det går i kroppen); og metabolisme og eliminering (dvs. hvordan kroppen kvitter seg med medisinen og hvor lang tid det tar). Studieprosedyrene innebærer å ta blodprøver fra barn, ta deres vitale funksjoner og gjennomføre fysiske undersøkelser. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere som kreves av føderale retningslinjer. Pasientene vil bli delt inn i to grupper. Den første gruppen vil være pasienter som møter til en av de 10 deltakende legevaktene (ER) i status epilepticus (gjentatte eller kontinuerlige anfall). Vi vil enten be om samtykke på legevakten, eller hvis vi vet at de har en anfallslidelse og har hyppige besøk på legevakten, samtykker vi dem på forhånd for fremtidige besøk til legevakten. Den andre gruppen vil inkludere pasienter som har en kjent anfallsforstyrrelse og samtykker i å bli innlagt på sykehuset for en dose lorazepam når de ikke har anfall. Vi vil ta blodprøver av pasienter i inntil 48 timer og deretter følge opp via telefon i 30 dager fra den dagen medisinen ble gitt for å vurdere for bivirkninger.