Bymiljøfaktorer og astma hos børn (URECA)
8. september 2023 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Bymiljø og børneastma (URECA)
Minoritetsbørn, der vokser op i fattige bykvarterer, har de højeste forekomster af astma og oplever også større sygelighed fra akutte forværringer af denne sygdom.
Formålet med denne undersøgelse er yderligere at identificere miljøfaktorer, der er unikke for den indre by, som påvirker immunudviklingen og udtrykket af hvæsende vejrtrækning, atopi og astma med det formål at identificere nye strategier til astmaforebyggelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan miljøfaktorer (som komponenterne i husholdningsstøv i den indre by) påvirker immunsystemets udvikling og symptomer på astma hos børn i den indre by. Undersøgelsen er opdelt i tre perioder, da forsøgspersonerne ældes fra fødslen til 10 år. Hver aldersgruppe vil udforske forskellige mål og endepunkter.
Studiemål/hypoteser:
Forsøgspersoner i alderen 0 til 3 år:
- Miljøfaktorer i den indre by påvirker udviklingen af immunsystemet negativt for at fremme cytokin-dysregulering, allergi og tilbagevendende hvæsen i 3-årsalderen.
- Børn, der har haft en viral nedre luftvejsinfektion og har udviklet cytokin-dysregulering i 3-års alderen, har øget risiko for udvikling af astma i 6-års alderen.
Forsøgspersoner i alderen 4 til 7 år:
- Der er et unikt mønster af immunudvikling, der er drevet af specifikke urbane eksponeringer i det tidlige liv, og dette mønster af immunudvikling er karakteriseret ved: 1) svækkelse af antivirale responser og 2) accentuering af Th2-lignende responser (f.eks. kakerlak-specifik Interleukin-13(IL-13)). De kliniske virkninger af disse ændringer i immunudviklingen er hyppig virus-induceret hvæsen og allergisk sensibilisering i 3-4 års alderen, og disse karakteristika øger synergistisk risikoen for astma i en alder af 7 år.
Forsøgspersoner i alderen 7 til 10 år:
- Der er unikke kombinationer af miljøeksponeringer (kakerlakallergener, indendørs forurenende stoffer [Environmental Tobacco Smoke (ETS) og Nitrogendioxid (NO2)), mangel på mikrobiel eksponering) og familiekarakteristika (stress, genetiske faktorer relateret til medfødt immunitet), der synergistisk fremmer astma debut, persistens og sygelighed i bykvarterer. Disse eksponeringer og karakteristika påvirker immunekspression og lungeudvikling i kritiske vækstperioder, hvilket resulterer i specifikke astmafænotyper.
Forsøgspersoner i alderen 10 til 16 år:
- At bestemme hvæsende vejrtrækning, astma og atopi-fænotyper hos minoritetsbørn, der vokser op i fattige bykvarterer, efterhånden som de udvikler sig fra fødslen til ungdomsårene.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
560
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Pediatric Clinical Research Unit, Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Saint Louis Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indre by børn
Beskrivelse
Inklusionskriterier for mødre:
- Planlægger at føde på studiehospitalet
- Har astma, høfeber eller eksem (eller spædbarnets far har nogen af disse sygdomme)
- Bor i øjeblikket i et forudvalgt område, der indeholder mindst 20 % af husstandene under den amerikanske regerings fattigdomsniveau
- Mindst 34 uger gravid på tidspunktet for fødslen
- Villig til at lade en navlestrengsblodprøve tages fra hendes spædbarn
- Er villig til at overholde alle studiekrav
- Har adgang til en telefon
- Tal engelsk. Spansktalende deltagere, der er tilmeldt websteder med spansktalende personale, er også berettigede.
Eksklusionskriterier for mødre:
- HIV inficeret på tidspunktet for fødslen
- Planlæg at flytte ud af det geografiske område under undersøgelsen
Eksklusionskriterier for spædbørn:
- Åndedrætsbesvær, der kræver intubation og ventilation i 4 timer eller mere
- Åndedrætsbesvær, der kræver enten supplerende ilt eller kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) i 4 dage eller mere
- Lungebetændelse, der kræver antibiotikabehandling i 1 uge eller mere
- Betydelig medfødt abnormitet
- Modtaget palivizumab til respiratorisk syncytial virusprofylakse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Indre bybørn med astma
Børn med høj risiko for at udvikle allergiske sygdomme og astma, på baggrund af forældrehistorie med astma, allergisk rhinitis eller atopisk dermatitis og bopæl i indre by
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af hvæsen
Tidsramme: 0 til 3 år
|
Etabler i indre bybørn de immunologiske årsager til udviklingen af tilbagevendende hvæsen.
|
0 til 3 år
|
|
Korrelation af immunologiske faktorer og udvikling af astma
Tidsramme: ved 7 års alderen
|
Etabler, i denne kohorte af indre bybørn, de immunologiske årsager til udviklingen af astma i en alder af 7
|
ved 7 års alderen
|
|
Korrelation af risikofaktorer til hurtigt udviklende astmafænotyper
Tidsramme: op til 10 års alderen
|
Fuldstændig definere de hastigt udviklende astmafænotyper og yderligere afgrænse rollen af risikofaktorer relateret til miljøeksponering (f.eks. husstøvniveauer fundet gennem hjemmeinspektion), immunudvikling, lungevækst på astma og allergiske sygdommes naturlige historie hos børn med mindretal i byer.
|
op til 10 års alderen
|
|
Forekomst af astma
Tidsramme: op til 17 år
|
Antal deltagere med forekomst (udvikling) af astma
|
op til 17 år
|
|
Forekomst af specifikke fænotyper af astma
Tidsramme: op til 17 år
|
Definer yderligere astmafænotyper baseret på resultaterne i Inner-city Asthma Consortium-19 (ICAC-19) (Asthma Phenotypes in the Inner City (APIC), ClinicalTrials.gov
Identifikator NCT01383941).
|
op til 17 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: James E. Gern, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee WM, Grindle K, Pappas T, Marshall DJ, Moser MJ, Beaty EL, Shult PA, Prudent JR, Gern JE. High-throughput, sensitive, and accurate multiplex PCR-microsphere flow cytometry system for large-scale comprehensive detection of respiratory viruses. J Clin Microbiol. 2007 Aug;45(8):2626-34. doi: 10.1128/JCM.02501-06. Epub 2007 May 30.
- Lee WM, Kiesner C, Pappas T, Lee I, Grindle K, Jartti T, Jakiela B, Lemanske RF Jr, Shult PA, Gern JE. A diverse group of previously unrecognized human rhinoviruses are common causes of respiratory illnesses in infants. PLoS One. 2007 Oct 3;2(10):e966. doi: 10.1371/journal.pone.0000966.
- Gold DR, Bloomberg GR, Cruikshank WW, Visness CM, Schwarz J, Kattan M, O'Connor GT, Wood RA, Burger MS, Wright RJ, Witter F, Lee-Parritz A, Sperling R, Sadovsky Y, Togias A, Gern JE. Parental characteristics, somatic fetal growth, and season of birth influence innate and adaptive cord blood cytokine responses. J Allergy Clin Immunol. 2009 Nov;124(5):1078-87. doi: 10.1016/j.jaci.2009.08.021.
- Zook PM, Jordan C, Adams B, Visness CM, Walter M, Pollenz K, Logan J, Tesson E, Smartt E, Chen A, D'Agostino J, Gern JE. Retention strategies and predictors of attrition in an urban pediatric asthma study. Clin Trials. 2010 Aug;7(4):400-10. doi: 10.1177/1740774510373798. Epub 2010 Jun 22.
- Kakumanu S, Jaffee K, Visness CM, Dresen A, Burger M, Witter FR, O'Connor GT, Cruikshank WW, Shreffler WG, Bacharier LB, Gern JE. The influence of atopy and asthma on immune responses in inner-city adults. Immun Inflamm Dis. 2016 Feb 26;4(1):80-90. doi: 10.1002/iid3.96. eCollection 2016 Mar.
- Gruenberg DA, Wright RJ, Visness CM, Jaffee KF, Bloomberg GR, Cruikshank WW, Kattan M, Sandel MT, Wood RA, Gern JE. Relation between stress and cytokine responses in inner-city mothers. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Nov;115(5):439-445.e3. doi: 10.1016/j.anai.2015.07.021. Epub 2015 Sep 26.
- McGowan EC, Bloomberg GR, Gergen PJ, Visness CM, Jaffee KF, Sandel M, O'Connor G, Kattan M, Gern J, Wood RA. Influence of early-life exposures on food sensitization and food allergy in an inner-city birth cohort. J Allergy Clin Immunol. 2015 Jan;135(1):171-8. doi: 10.1016/j.jaci.2014.06.033. Epub 2014 Aug 13.
- Lynch SV, Wood RA, Boushey H, Bacharier LB, Bloomberg GR, Kattan M, O'Connor GT, Sandel MT, Calatroni A, Matsui E, Johnson CC, Lynn H, Visness CM, Jaffee KF, Gergen PJ, Gold DR, Wright RJ, Fujimura K, Rauch M, Busse WW, Gern JE. Effects of early-life exposure to allergens and bacteria on recurrent wheeze and atopy in urban children. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):593-601.e12. doi: 10.1016/j.jaci.2014.04.018. Epub 2014 Jun 4.
- Gern JE, Pappas T, Visness CM, Jaffee KF, Lemanske RF, Togias A, Bloomberg GR, Cruikshank WW, Lamm C, Tuzova M, Wood RA, Lee WM. Comparison of the etiology of viral respiratory illnesses in inner-city and suburban infants. J Infect Dis. 2012 Nov;206(9):1342-9. doi: 10.1093/infdis/jis504. Epub 2012 Sep 25.
- Heymann PW, Platts-Mills TA. Deciphering the importance of host and environmental factors that influence the genesis of asthma during childhood. J Infect Dis. 2012 Nov;206(9):1331-3. doi: 10.1093/infdis/jis507. Epub 2012 Sep 25. No abstract available.
- McLoughlin RM, Calatroni A, Visness CM, Wallace PK, Cruikshank WW, Tuzova M, Ly NP, Ruiz-Perez B, Kattan M, Bloomberg GR, Lederman H, Gern JE, Gold DR. Longitudinal relationship of early life immunomodulatory T cell phenotype and function to development of allergic sensitization in an urban cohort. Clin Exp Allergy. 2012 Mar;42(3):392-404. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03882.x. Epub 2011 Nov 9.
- Sumino K, Tucker J, Shahab M, Jaffee KF, Visness CM, Gern JE, Bloomberg GR, Holtzman MJ. Antiviral IFN-gamma responses of monocytes at birth predict respiratory tract illness in the first year of life. J Allergy Clin Immunol. 2012 May;129(5):1267-1273.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2012.02.033. Epub 2012 Mar 27.
- Chi A, Wildfire J, McLoughlin R, Wood RA, Bloomberg GR, Kattan M, Gergen P, Gold DR, Witter F, Chen T, Holick M, Visness C, Gern J, O'Connor GT. Umbilical cord plasma 25-hydroxyvitamin D concentration and immune function at birth: the Urban Environment and Childhood Asthma study. Clin Exp Allergy. 2011 Jun;41(6):842-50. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03712.x. Epub 2011 Apr 11.
- Wood RA, Bloomberg GR, Kattan M, Conroy K, Sandel MT, Dresen A, Gergen PJ, Gold DR, Schwarz JC, Visness CM, Gern JE. Relationships among environmental exposures, cord blood cytokine responses, allergy, and wheeze at 1 year of age in an inner-city birth cohort (Urban Environment and Childhood Asthma study). J Allergy Clin Immunol. 2011 Apr;127(4):913-9.e1-6. doi: 10.1016/j.jaci.2010.12.1122. Epub 2011 Feb 18.
- Gern JE. The Urban Environment and Childhood Asthma study. J Allergy Clin Immunol. 2010 Mar;125(3):545-9. doi: 10.1016/j.jaci.2010.01.037.
- Wright RJ, Visness CM, Calatroni A, Grayson MH, Gold DR, Sandel MT, Lee-Parritz A, Wood RA, Kattan M, Bloomberg GR, Burger M, Togias A, Witter FR, Sperling RS, Sadovsky Y, Gern JE. Prenatal maternal stress and cord blood innate and adaptive cytokine responses in an inner-city cohort. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jul 1;182(1):25-33. doi: 10.1164/rccm.200904-0637OC. Epub 2010 Mar 1.
- Gern JE, Visness CM, Gergen PJ, Wood RA, Bloomberg GR, O'Connor GT, Kattan M, Sampson HA, Witter FR, Sandel MT, Shreffler WG, Wright RJ, Arbes SJ Jr, Busse WW. The Urban Environment and Childhood Asthma (URECA) birth cohort study: design, methods, and study population. BMC Pulm Med. 2009 May 8;9:17. doi: 10.1186/1471-2466-9-17.
- Ly NP, Ruiz-Perez B, McLoughlin RM, Visness CM, Wallace PK, Cruikshank WW, Tzianabos AO, O'Connor GT, Gold DR, Gern JE. Characterization of regulatory T cells in urban newborns. Clin Mol Allergy. 2009 Jul 8;7:8. doi: 10.1186/1476-7961-7-8.
- Shreffler WG, Visness CM, Burger M, Cruikshank WW, Lederman HM, de la Morena M, Grindle K, Calatroni A, Sampson HA, Gern JE. Standardization and performance evaluation of mononuclear cell cytokine secretion assays in a multicenter study. BMC Immunol. 2006 Dec 12;7:29. doi: 10.1186/1471-2172-7-29.
- Gern JE, Calatroni A, Jaffee KF, Lynn H, Dresen A, Cruikshank WW, Lederman HM, Sampson HA, Shreffler W, Bacharier LB, Gergen PJ, Gold DR, Kattan M, O'Connor GT, Sandel MT, Wood RA, Bloomberg GR. Patterns of immune development in urban preschoolers with recurrent wheeze and/or atopy. J Allergy Clin Immunol. 2017 Sep;140(3):836-844.e7. doi: 10.1016/j.jaci.2016.10.052. Epub 2017 Jan 13.
- O'Connor GT, Lynch SV, Bloomberg GR, Kattan M, Wood RA, Gergen PJ, Jaffee KF, Calatroni A, Bacharier LB, Beigelman A, Sandel MT, Johnson CC, Faruqi A, Santee C, Fujimura KE, Fadrosh D, Boushey H, Visness CM, Gern JE. Early-life home environment and risk of asthma among inner-city children. J Allergy Clin Immunol. 2018 Apr;141(4):1468-1475. doi: 10.1016/j.jaci.2017.06.040. Epub 2017 Sep 19.
- Ramratnam SK, Visness CM, Jaffee KF, Bloomberg GR, Kattan M, Sandel MT, Wood RA, Gern JE, Wright RJ. Relationships among Maternal Stress and Depression, Type 2 Responses, and Recurrent Wheezing at Age 3 Years in Low-Income Urban Families. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):674-681. doi: 10.1164/rccm.201602-0272OC.
- Kattan M, Bacharier LB, O'Connor GT, Cohen R, Sorkness RL, Morgan W, Gergen PJ, Jaffee KF, Visness CM, Wood RA, Bloomberg GR, Doyle S, Burton R, Gern JE. Spirometry and Impulse Oscillometry in Preschool Children: Acceptability and Relationship to Maternal Smoking in Pregnancy. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Sep-Oct;6(5):1596-1603.e6. doi: 10.1016/j.jaip.2017.12.028. Epub 2018 Feb 13.
- Altman MC, Whalen E, Togias A, O'Connor GT, Bacharier LB, Bloomberg GR, Kattan M, Wood RA, Presnell S, LeBeau P, Jaffee K, Visness CM, Busse WW, Gern JE. Allergen-induced activation of natural killer cells represents an early-life immune response in the development of allergic asthma. J Allergy Clin Immunol. 2018 Dec;142(6):1856-1866. doi: 10.1016/j.jaci.2018.02.019. Epub 2018 Mar 5.
- Chandra S, Wingender G, Greenbaum JA, Khurana A, Gholami AM, Ganesan AP, Rosenbach M, Jaffee K, Gern JE, Wood R, O'Connor G, Sandel M, Kattan M, Bacharier L, Togias A, Horner AA, Kronenberg M. Development of Asthma in Inner-City Children: Possible Roles of MAIT Cells and Variation in the Home Environment. J Immunol. 2018 Mar 15;200(6):1995-2003. doi: 10.4049/jimmunol.1701525. Epub 2018 Feb 5.
- Bacharier LB, Beigelman A, Calatroni A, Jackson DJ, Gergen PJ, O'Connor GT, Kattan M, Wood RA, Sandel MT, Lynch SV, Fujimura KE, Fadrosh DW, Santee CA, Boushey H, Visness CM, Gern JE; NIAID sponsored Inner-City Asthma Consortium. Longitudinal Phenotypes of Respiratory Health in a High-Risk Urban Birth Cohort. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jan 1;199(1):71-82. doi: 10.1164/rccm.201801-0190OC.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2005
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2005
Først opslået (Anslået)
20. juni 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAIT ICAC-07
- NIAID CRMS ID#: 20126 (Anden identifikator: DAIT NIAID)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .