Stadsmiljöfaktorer och barndomsastma (URECA)
8 september 2023 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Stadsmiljö och barndomsastma (URECA)
Minoritetsbarn som växer upp i fattiga stadsområden har de högsta frekvenserna av astma och upplever också större sjuklighet från akuta exacerbationer av denna sjukdom.
Syftet med denna studie är att ytterligare identifiera miljöfaktorer unika för innerstaden som påverkar immunutvecklingen och uttrycket av väsande andning, atopi och astma i syfte att identifiera nya strategier för att förebygga astma.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa hur miljöfaktorer (som komponenterna i hushållsdamm i innerstaden) påverkar immunsystemets utveckling och symtom på astma hos barn i innerstaden. Studien är uppdelad i tre perioder, eftersom försökspersonerna åldras från födseln till 10 år. Varje åldersgrupp kommer att utforska olika mål och slutpunkter.
Studiemål/hypoteser:
Försökspersoner i åldern 0 till 3 år:
- Miljöfaktorer i innerstaden påverkar utvecklingen av immunförsvaret negativt för att främja cytokindysreglering, allergi och återkommande väsande andning vid 3 års ålder.
- Barn som har haft en viral infektion i de nedre luftvägarna och har utvecklat cytokindysreglering vid 3 års ålder löper ökad risk för utveckling av astma vid 6 års ålder.
Försökspersoner i åldern 4 till 7 år:
- Det finns ett unikt mönster av immunutveckling som drivs av specifika urbana exponeringar tidigt i livet, och detta mönster av immunutveckling kännetecknas av: 1) försämring av antivirala svar och 2) accentuering av Th2-liknande svar (t.ex. kackerlackaspecifik Interleukin-13(IL-13)). De kliniska effekterna av dessa förändringar i immunutvecklingen är frekvent virusinducerad väsande andning och allergisk sensibilisering vid 3-4 års ålder, och dessa egenskaper ökar synergistiskt risken för astma vid 7 års ålder.
Försökspersoner i åldern 7 till 10 år:
- Det finns unika kombinationer av miljöexponering (kackerlackaallergener, föroreningar inomhus [Environmental Tobacco Smoke (ETS) och kvävedioxid (NO2)), brist på mikrobiell exponering) och familjeegenskaper (stress, genetiska faktorer relaterade till medfödd immunitet) som synergistiskt främjar astma debut, persistens och sjuklighet i stadsområden. Dessa exponeringar och egenskaper påverkar immunuttryck och lungutveckling under kritiska tillväxtperioder, vilket resulterar i specifika astmafenotyper.
Försökspersoner i åldern 10 till 16 år:
- Att fastställa väsande andning, astma och atopi-fenotyper hos minoritetsbarn som växer upp i fattiga stadsområden när de utvecklas från födseln till tonåren.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
560
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Pediatric Clinical Research Unit, Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Saint Louis Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Innerstadens barn
Beskrivning
Inklusionskriterier för mödrar:
- Planerar att föda på studiesjukhuset
- Har astma, hösnuva eller eksem (eller barnets pappa har någon av dessa sjukdomar)
- Bor för närvarande i ett förvalt område som innehåller minst 20 % av hushållen under den amerikanska regeringens fattigdomsnivå
- Minst 34 veckor gravid vid tidpunkten för förlossningen
- Villig att tillåta ett navelsträngsblodprov från hennes spädbarn
- Villig att uppfylla alla studiekrav
- Ha tillgång till en telefon
- Prata engelska. Spansktalande deltagare som är inskrivna på platser med spansktalande personal är också berättigade.
Uteslutningskriterier för mödrar:
- HIV-infekterad vid tidpunkten för förlossningen
- Planera att flytta ut från det geografiska området under studien
Uteslutningskriterier för spädbarn:
- Andningsbesvär som kräver intubation och ventilation i 4 timmar eller mer
- Andnöd som kräver antingen extra syre eller kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) i 4 dagar eller mer
- Lunginflammation som kräver antibiotikabehandling i 1 vecka eller mer
- Betydande medfödd abnormitet
- Fick palivizumab för respiratoriskt syncytialvirusprofylax
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Innerstadsbarn med astma
Barn med hög risk att utveckla allergiska sjukdomar och astma, på grundval av föräldrarnas historia av astma, allergisk rinit eller atopisk dermatit, och bosättning i innerstaden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av väsande andning
Tidsram: 0 till 3 års ålder
|
Fastställ i innerstadsbarn de immunologiska orsakerna till utvecklingen av återkommande väsande andning.
|
0 till 3 års ålder
|
|
Korrelation av immunologiska faktorer och utveckling av astma
Tidsram: vid 7 års ålder
|
Fastställ, i denna kohort av barn i innerstaden, de immunologiska orsakerna till utvecklingen av astma vid 7 års ålder
|
vid 7 års ålder
|
|
Korrelation av riskfaktorer till snabbt utvecklande astmafenotyper
Tidsram: upp till 10 års ålder
|
Definiera de snabbt utvecklande astmafenotyperna till fullo och avgränsa ytterligare rollen av riskfaktorer relaterade till miljöexponering (t.ex. husdammsnivåer som hittats genom heminspektion), immunutveckling, lungtillväxt på astmas naturhistoria och allergiska sjukdomar hos barn med minoritet i städer
|
upp till 10 års ålder
|
|
Förekomst av astma
Tidsram: upp till 17 års ålder
|
Antal deltagare med incidens (utveckling) av astma
|
upp till 17 års ålder
|
|
Förekomst av specifika fenotyper av astma
Tidsram: upp till 17 års ålder
|
Definiera astmafenotyper ytterligare baserat på fynden i Inner-city Asthma Consortium-19 (ICAC-19) (Asthma Phenotypes in the Inner City (APIC), ClinicalTrials.gov
Identifierare NCT01383941).
|
upp till 17 års ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: James E. Gern, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee WM, Grindle K, Pappas T, Marshall DJ, Moser MJ, Beaty EL, Shult PA, Prudent JR, Gern JE. High-throughput, sensitive, and accurate multiplex PCR-microsphere flow cytometry system for large-scale comprehensive detection of respiratory viruses. J Clin Microbiol. 2007 Aug;45(8):2626-34. doi: 10.1128/JCM.02501-06. Epub 2007 May 30.
- Lee WM, Kiesner C, Pappas T, Lee I, Grindle K, Jartti T, Jakiela B, Lemanske RF Jr, Shult PA, Gern JE. A diverse group of previously unrecognized human rhinoviruses are common causes of respiratory illnesses in infants. PLoS One. 2007 Oct 3;2(10):e966. doi: 10.1371/journal.pone.0000966.
- Gold DR, Bloomberg GR, Cruikshank WW, Visness CM, Schwarz J, Kattan M, O'Connor GT, Wood RA, Burger MS, Wright RJ, Witter F, Lee-Parritz A, Sperling R, Sadovsky Y, Togias A, Gern JE. Parental characteristics, somatic fetal growth, and season of birth influence innate and adaptive cord blood cytokine responses. J Allergy Clin Immunol. 2009 Nov;124(5):1078-87. doi: 10.1016/j.jaci.2009.08.021.
- Zook PM, Jordan C, Adams B, Visness CM, Walter M, Pollenz K, Logan J, Tesson E, Smartt E, Chen A, D'Agostino J, Gern JE. Retention strategies and predictors of attrition in an urban pediatric asthma study. Clin Trials. 2010 Aug;7(4):400-10. doi: 10.1177/1740774510373798. Epub 2010 Jun 22.
- Kakumanu S, Jaffee K, Visness CM, Dresen A, Burger M, Witter FR, O'Connor GT, Cruikshank WW, Shreffler WG, Bacharier LB, Gern JE. The influence of atopy and asthma on immune responses in inner-city adults. Immun Inflamm Dis. 2016 Feb 26;4(1):80-90. doi: 10.1002/iid3.96. eCollection 2016 Mar.
- Gruenberg DA, Wright RJ, Visness CM, Jaffee KF, Bloomberg GR, Cruikshank WW, Kattan M, Sandel MT, Wood RA, Gern JE. Relation between stress and cytokine responses in inner-city mothers. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Nov;115(5):439-445.e3. doi: 10.1016/j.anai.2015.07.021. Epub 2015 Sep 26.
- McGowan EC, Bloomberg GR, Gergen PJ, Visness CM, Jaffee KF, Sandel M, O'Connor G, Kattan M, Gern J, Wood RA. Influence of early-life exposures on food sensitization and food allergy in an inner-city birth cohort. J Allergy Clin Immunol. 2015 Jan;135(1):171-8. doi: 10.1016/j.jaci.2014.06.033. Epub 2014 Aug 13.
- Lynch SV, Wood RA, Boushey H, Bacharier LB, Bloomberg GR, Kattan M, O'Connor GT, Sandel MT, Calatroni A, Matsui E, Johnson CC, Lynn H, Visness CM, Jaffee KF, Gergen PJ, Gold DR, Wright RJ, Fujimura K, Rauch M, Busse WW, Gern JE. Effects of early-life exposure to allergens and bacteria on recurrent wheeze and atopy in urban children. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):593-601.e12. doi: 10.1016/j.jaci.2014.04.018. Epub 2014 Jun 4.
- Gern JE, Pappas T, Visness CM, Jaffee KF, Lemanske RF, Togias A, Bloomberg GR, Cruikshank WW, Lamm C, Tuzova M, Wood RA, Lee WM. Comparison of the etiology of viral respiratory illnesses in inner-city and suburban infants. J Infect Dis. 2012 Nov;206(9):1342-9. doi: 10.1093/infdis/jis504. Epub 2012 Sep 25.
- Heymann PW, Platts-Mills TA. Deciphering the importance of host and environmental factors that influence the genesis of asthma during childhood. J Infect Dis. 2012 Nov;206(9):1331-3. doi: 10.1093/infdis/jis507. Epub 2012 Sep 25. No abstract available.
- McLoughlin RM, Calatroni A, Visness CM, Wallace PK, Cruikshank WW, Tuzova M, Ly NP, Ruiz-Perez B, Kattan M, Bloomberg GR, Lederman H, Gern JE, Gold DR. Longitudinal relationship of early life immunomodulatory T cell phenotype and function to development of allergic sensitization in an urban cohort. Clin Exp Allergy. 2012 Mar;42(3):392-404. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03882.x. Epub 2011 Nov 9.
- Sumino K, Tucker J, Shahab M, Jaffee KF, Visness CM, Gern JE, Bloomberg GR, Holtzman MJ. Antiviral IFN-gamma responses of monocytes at birth predict respiratory tract illness in the first year of life. J Allergy Clin Immunol. 2012 May;129(5):1267-1273.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2012.02.033. Epub 2012 Mar 27.
- Chi A, Wildfire J, McLoughlin R, Wood RA, Bloomberg GR, Kattan M, Gergen P, Gold DR, Witter F, Chen T, Holick M, Visness C, Gern J, O'Connor GT. Umbilical cord plasma 25-hydroxyvitamin D concentration and immune function at birth: the Urban Environment and Childhood Asthma study. Clin Exp Allergy. 2011 Jun;41(6):842-50. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03712.x. Epub 2011 Apr 11.
- Wood RA, Bloomberg GR, Kattan M, Conroy K, Sandel MT, Dresen A, Gergen PJ, Gold DR, Schwarz JC, Visness CM, Gern JE. Relationships among environmental exposures, cord blood cytokine responses, allergy, and wheeze at 1 year of age in an inner-city birth cohort (Urban Environment and Childhood Asthma study). J Allergy Clin Immunol. 2011 Apr;127(4):913-9.e1-6. doi: 10.1016/j.jaci.2010.12.1122. Epub 2011 Feb 18.
- Gern JE. The Urban Environment and Childhood Asthma study. J Allergy Clin Immunol. 2010 Mar;125(3):545-9. doi: 10.1016/j.jaci.2010.01.037.
- Wright RJ, Visness CM, Calatroni A, Grayson MH, Gold DR, Sandel MT, Lee-Parritz A, Wood RA, Kattan M, Bloomberg GR, Burger M, Togias A, Witter FR, Sperling RS, Sadovsky Y, Gern JE. Prenatal maternal stress and cord blood innate and adaptive cytokine responses in an inner-city cohort. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jul 1;182(1):25-33. doi: 10.1164/rccm.200904-0637OC. Epub 2010 Mar 1.
- Gern JE, Visness CM, Gergen PJ, Wood RA, Bloomberg GR, O'Connor GT, Kattan M, Sampson HA, Witter FR, Sandel MT, Shreffler WG, Wright RJ, Arbes SJ Jr, Busse WW. The Urban Environment and Childhood Asthma (URECA) birth cohort study: design, methods, and study population. BMC Pulm Med. 2009 May 8;9:17. doi: 10.1186/1471-2466-9-17.
- Ly NP, Ruiz-Perez B, McLoughlin RM, Visness CM, Wallace PK, Cruikshank WW, Tzianabos AO, O'Connor GT, Gold DR, Gern JE. Characterization of regulatory T cells in urban newborns. Clin Mol Allergy. 2009 Jul 8;7:8. doi: 10.1186/1476-7961-7-8.
- Shreffler WG, Visness CM, Burger M, Cruikshank WW, Lederman HM, de la Morena M, Grindle K, Calatroni A, Sampson HA, Gern JE. Standardization and performance evaluation of mononuclear cell cytokine secretion assays in a multicenter study. BMC Immunol. 2006 Dec 12;7:29. doi: 10.1186/1471-2172-7-29.
- Gern JE, Calatroni A, Jaffee KF, Lynn H, Dresen A, Cruikshank WW, Lederman HM, Sampson HA, Shreffler W, Bacharier LB, Gergen PJ, Gold DR, Kattan M, O'Connor GT, Sandel MT, Wood RA, Bloomberg GR. Patterns of immune development in urban preschoolers with recurrent wheeze and/or atopy. J Allergy Clin Immunol. 2017 Sep;140(3):836-844.e7. doi: 10.1016/j.jaci.2016.10.052. Epub 2017 Jan 13.
- O'Connor GT, Lynch SV, Bloomberg GR, Kattan M, Wood RA, Gergen PJ, Jaffee KF, Calatroni A, Bacharier LB, Beigelman A, Sandel MT, Johnson CC, Faruqi A, Santee C, Fujimura KE, Fadrosh D, Boushey H, Visness CM, Gern JE. Early-life home environment and risk of asthma among inner-city children. J Allergy Clin Immunol. 2018 Apr;141(4):1468-1475. doi: 10.1016/j.jaci.2017.06.040. Epub 2017 Sep 19.
- Ramratnam SK, Visness CM, Jaffee KF, Bloomberg GR, Kattan M, Sandel MT, Wood RA, Gern JE, Wright RJ. Relationships among Maternal Stress and Depression, Type 2 Responses, and Recurrent Wheezing at Age 3 Years in Low-Income Urban Families. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 1;195(5):674-681. doi: 10.1164/rccm.201602-0272OC.
- Kattan M, Bacharier LB, O'Connor GT, Cohen R, Sorkness RL, Morgan W, Gergen PJ, Jaffee KF, Visness CM, Wood RA, Bloomberg GR, Doyle S, Burton R, Gern JE. Spirometry and Impulse Oscillometry in Preschool Children: Acceptability and Relationship to Maternal Smoking in Pregnancy. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Sep-Oct;6(5):1596-1603.e6. doi: 10.1016/j.jaip.2017.12.028. Epub 2018 Feb 13.
- Altman MC, Whalen E, Togias A, O'Connor GT, Bacharier LB, Bloomberg GR, Kattan M, Wood RA, Presnell S, LeBeau P, Jaffee K, Visness CM, Busse WW, Gern JE. Allergen-induced activation of natural killer cells represents an early-life immune response in the development of allergic asthma. J Allergy Clin Immunol. 2018 Dec;142(6):1856-1866. doi: 10.1016/j.jaci.2018.02.019. Epub 2018 Mar 5.
- Chandra S, Wingender G, Greenbaum JA, Khurana A, Gholami AM, Ganesan AP, Rosenbach M, Jaffee K, Gern JE, Wood R, O'Connor G, Sandel M, Kattan M, Bacharier L, Togias A, Horner AA, Kronenberg M. Development of Asthma in Inner-City Children: Possible Roles of MAIT Cells and Variation in the Home Environment. J Immunol. 2018 Mar 15;200(6):1995-2003. doi: 10.4049/jimmunol.1701525. Epub 2018 Feb 5.
- Bacharier LB, Beigelman A, Calatroni A, Jackson DJ, Gergen PJ, O'Connor GT, Kattan M, Wood RA, Sandel MT, Lynch SV, Fujimura KE, Fadrosh DW, Santee CA, Boushey H, Visness CM, Gern JE; NIAID sponsored Inner-City Asthma Consortium. Longitudinal Phenotypes of Respiratory Health in a High-Risk Urban Birth Cohort. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jan 1;199(1):71-82. doi: 10.1164/rccm.201801-0190OC.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2005
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2005
Första postat (Beräknad)
20 juni 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DAIT ICAC-07
- NIAID CRMS ID#: 20126 (Annan identifierare: DAIT NIAID)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .