Fattori ambientali urbani e asma infantile (URECA)
8 settembre 2023 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Ambiente urbano e asma infantile (URECA)
I bambini delle minoranze che crescono nei quartieri urbani poveri hanno i più alti tassi di asma e sperimentano anche una maggiore morbilità a causa delle esacerbazioni acute di questa malattia.
Lo scopo di questo studio è identificare ulteriormente i fattori ambientali unici del centro città che influenzano lo sviluppo immunitario e l'espressione di respiro sibilante, atopia e asma allo scopo di identificare nuove strategie per la prevenzione dell'asma.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare il modo in cui i fattori ambientali (come i componenti della polvere domestica dei centri urbani) influenzano lo sviluppo del sistema immunitario ei sintomi dell'asma nei bambini dei centri urbani. Lo studio è diviso in tre periodi, in quanto i soggetti invecchiano dalla nascita ai 10 anni. Ogni fascia di età esplorerà diversi obiettivi e punti finali.
Obiettivi/ipotesi dello studio:
Soggetti di età compresa tra 0 e 3 anni:
- I fattori ambientali nel centro città influenzano negativamente lo sviluppo del sistema immunitario per promuovere la disregolazione delle citochine, l'allergia e il respiro sibilante ricorrente all'età di 3 anni.
- I bambini che hanno avuto un'infezione virale delle vie respiratorie inferiori e hanno sviluppato una disregolazione delle citochine entro i 3 anni sono a maggior rischio di sviluppare l'asma entro i 6 anni.
Soggetti di età compresa tra 4 e 7 anni:
- Esiste un modello unico di sviluppo immunitario che è guidato da specifiche esposizioni urbane nei primi anni di vita, e questo modello di sviluppo immunitario è caratterizzato da: 1) compromissione delle risposte antivirali e 2) accentuazione delle risposte di tipo Th2 (ad es. Interleuchina-13(IL-13) specifica per la blatta). Gli effetti clinici di questi cambiamenti nello sviluppo immunitario sono frequenti sibili indotti dal virus e sensibilizzazione allergica entro i 3-4 anni di età, e queste caratteristiche aumentano sinergicamente il rischio di asma all'età di 7 anni.
Soggetti di età compresa tra 7 e 10 anni:
- Esistono combinazioni uniche di esposizioni ambientali (allergeni di blatte, inquinanti indoor [fumo di tabacco ambientale (ETS) e biossido di azoto (NO2)], mancanza di esposizione microbica) e caratteristiche familiari (stress, fattori genetici legati all'immunità innata) che promuovono sinergicamente insorgenza, persistenza e morbilità dell'asma nei quartieri urbani. Queste esposizioni e caratteristiche influenzano l'espressione immunitaria e lo sviluppo polmonare durante i periodi critici di crescita, determinando specifici fenotipi di asma.
Soggetti di età compresa tra 10 e 16 anni:
- Per determinare i fenotipi di respiro sibilante, asma e atopia nei bambini delle minoranze che crescono nei quartieri urbani poveri mentre si sviluppano dalla nascita fino all'adolescenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
560
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Pediatric Clinical Research Unit, Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Saint Louis Children's Hospital
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini del centro città
Descrizione
Criteri di inclusione per le madri:
- Pianifica di partorire presso l'ospedale dello studio
- Soffre di asma, raffreddore da fieno o eczema (oppure il padre del bambino soffre di una di queste malattie)
- Attualmente risiedi in un'area preselezionata contenente almeno il 20% delle famiglie al di sotto del livello di povertà del governo degli Stati Uniti
- Almeno 34 settimane di gravidanza al momento del parto
- Disposta a consentire l'ottenimento di un campione di sangue del cordone ombelicale dal suo bambino
- Disposto a soddisfare tutti i requisiti di studio
- Avere accesso a un telefono
- Parlare inglese. Sono ammissibili anche i partecipanti di lingua spagnola iscritti a siti con personale di lingua spagnola.
Criteri di esclusione per le madri:
- Infetto da HIV al momento del parto
- Pianifica di trasferirti fuori dall'area geografica durante lo studio
Criteri di esclusione per i neonati:
- Distress respiratorio che richiede intubazione e ventilazione per 4 ore o più
- Distress respiratorio che richiede ossigeno supplementare o pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) per 4 giorni o più
- Polmonite che richiede un trattamento antibiotico per 1 settimana o più
- Anomalia congenita significativa
- Ricevuto palivizumab per la profilassi del virus respiratorio sinciziale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini del centro città con asma
Bambini ad alto rischio di sviluppare malattie allergiche e asma, sulla base di una storia parentale di asma, rinite allergica o dermatite atopica e residenza in centro città
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di respiro sibilante
Lasso di tempo: Da 0 a 3 anni
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Stabilire nei bambini del centro città le cause immunologiche per lo sviluppo di respiro sibilante ricorrente.
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Da 0 a 3 anni
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Correlazione di fattori immunologici e sviluppo dell'asma
Lasso di tempo: entro i 7 anni di età
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Stabilire, in questa coorte di bambini del centro città, le cause immunologiche per lo sviluppo dell'asma all'età di 7 anni
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entro i 7 anni di età
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Correlazione dei fattori di rischio ai fenotipi di asma in rapida evoluzione
Lasso di tempo: fino a 10 anni di età
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Definire completamente i fenotipi di asma in rapida evoluzione e delineare ulteriormente il ruolo dei fattori di rischio correlati all'esposizione ambientale (ad esempio, livelli di polvere domestica rilevati attraverso l'ispezione domestica), sviluppo immunitario, crescita polmonare sulla storia naturale dell'asma e malattie allergiche nei bambini delle minoranze urbane
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fino a 10 anni di età
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Incidenza dell'asma
Lasso di tempo: fino a 17 anni di età
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Numero di partecipanti con incidenza (sviluppo) di asma
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fino a 17 anni di età
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Presenza di fenotipi specifici di asma
Lasso di tempo: fino a 17 anni di età
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Definire ulteriormente i fenotipi di asma sulla base dei risultati di Inner-city Asthma Consortium-19 (ICAC-19) (Asthma Phenotypes in the Inner City (APIC), ClinicalTrials.gov
Identificativo NCT01383941).
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fino a 17 anni di età
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: James E. Gern, MD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- McLoughlin RM, Calatroni A, Visness CM, Wallace PK, Cruikshank WW, Tuzova M, Ly NP, Ruiz-Perez B, Kattan M, Bloomberg GR, Lederman H, Gern JE, Gold DR. Longitudinal relationship of early life immunomodulatory T cell phenotype and function to development of allergic sensitization in an urban cohort. Clin Exp Allergy. 2012 Mar;42(3):392-404. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03882.x. Epub 2011 Nov 9.
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- Bacharier LB, Beigelman A, Calatroni A, Jackson DJ, Gergen PJ, O'Connor GT, Kattan M, Wood RA, Sandel MT, Lynch SV, Fujimura KE, Fadrosh DW, Santee CA, Boushey H, Visness CM, Gern JE; NIAID sponsored Inner-City Asthma Consortium. Longitudinal Phenotypes of Respiratory Health in a High-Risk Urban Birth Cohort. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jan 1;199(1):71-82. doi: 10.1164/rccm.201801-0190OC.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2005
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2005
Primo Inserito (Stimato)
20 giugno 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAIT ICAC-07
- NIAID CRMS ID#: 20126 (Altro identificatore: DAIT NIAID)
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