Fatores ambientais urbanos e asma infantil (URECA)
8 de setembro de 2023 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Ambiente Urbano e Asma Infantil (URECA)
Crianças de minorias que crescem em bairros urbanos pobres têm as taxas mais altas de asma e também experimentam maior morbidade por exacerbações agudas dessa doença.
O objetivo deste estudo é identificar ainda mais fatores ambientais exclusivos do centro da cidade que afetam o desenvolvimento imunológico e a expressão de sibilância, atopia e asma para fins de identificação de novas estratégias para a prevenção da asma.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a forma como os fatores ambientais (como os componentes da poeira doméstica do centro da cidade) afetam o desenvolvimento do sistema imunológico e os sintomas da asma em crianças do centro da cidade. O estudo é dividido em três períodos, conforme a idade dos sujeitos desde o nascimento até os 10 anos de idade. Cada faixa etária explorará diferentes objetivos e pontos finais.
Objetivos/hipóteses do estudo:
Indivíduos de 0 a 3 anos de idade:
- Fatores ambientais no centro da cidade influenciam adversamente o desenvolvimento do sistema imunológico para promover desregulação de citocinas, alergia e sibilos recorrentes aos 3 anos de idade.
- Crianças que tiveram uma infecção viral do trato respiratório inferior e desenvolveram desregulação de citocinas aos 3 anos de idade correm maior risco de desenvolver asma aos 6 anos de idade.
Indivíduos de 4 a 7 anos de idade:
- Existe um padrão único de desenvolvimento imunológico que é impulsionado por exposições urbanas específicas no início da vida, e esse padrão de desenvolvimento imunológico é caracterizado por: 1) comprometimento das respostas antivirais e 2) acentuação de respostas do tipo Th2 (p. Interleucina-13 (IL-13) específica para baratas). Os efeitos clínicos dessas alterações no desenvolvimento imunológico são sibilos freqüentes induzidos por vírus e sensibilização alérgica aos 3-4 anos de idade, e essas características aumentam sinergicamente o risco de asma aos 7 anos de idade.
Indivíduos de 7 a 10 anos de idade:
- Existem combinações únicas de exposições ambientais (alérgenos de baratas, poluentes internos [Fumaça Ambiental de Tabaco (ETS) e Dióxido de Nitrogênio (NO2)], falta de exposição microbiana) e características familiares (estresse, fatores genéticos relacionados à imunidade inata) que promovem sinergicamente início, persistência e morbidade da asma em bairros urbanos. Essas exposições e características influenciam a expressão imune e o desenvolvimento pulmonar durante períodos críticos de crescimento, resultando em fenótipos específicos de asma.
Indivíduos de 10 a 16 anos:
- Determinar os fenótipos de sibilância, asma e atopia em crianças de minorias que crescem em bairros urbanos pobres à medida que se desenvolvem desde o nascimento até a adolescência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
560
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Pediatric Clinical Research Unit, Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Saint Louis Children's Hospital
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças do centro da cidade
Descrição
Critérios de inclusão para mães:
- Planejar o parto no hospital do estudo
- Tem asma, febre do feno ou eczema (ou o pai da criança tem alguma dessas doenças)
- Residir atualmente em uma área pré-selecionada contendo pelo menos 20% das famílias abaixo do nível de pobreza do governo dos EUA
- Pelo menos 34 semanas de gravidez no momento do parto
- Disposta a permitir que uma amostra de sangue do cordão umbilical seja obtida de seu bebê
- Disposto a cumprir todos os requisitos do estudo
- Ter acesso a um telefone
- Falar Inglês. Participantes falantes de espanhol matriculados em sites com funcionários falantes de espanhol também são elegíveis.
Critérios de Exclusão para Mães:
- HIV infectado no momento do parto
- Planeje sair da área geográfica durante o estudo
Critérios de exclusão para bebês:
- Desconforto respiratório requerendo intubação e ventilação por 4 horas ou mais
- Desconforto respiratório que requer oxigênio suplementar ou pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) por 4 dias ou mais
- Pneumonia que requer tratamento antibiótico por 1 semana ou mais
- Anormalidade congênita significativa
- Recebeu palivizumabe para profilaxia do vírus sincicial respiratório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças do centro da cidade com asma
Crianças com alto risco de desenvolver doenças alérgicas e asma, com base em história parental de asma, rinite alérgica ou dermatite atópica e residência no centro da cidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de chiado
Prazo: 0 a 3 anos de idade
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Estabelecer em crianças do interior da cidade as causas imunológicas para o desenvolvimento de sibilos recorrentes.
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0 a 3 anos de idade
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Correlação de Fatores Imunológicos e Desenvolvimento de Asma
Prazo: aos 7 anos de idade
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Estabelecer, nesta coorte de crianças do centro da cidade, as causas imunológicas para o desenvolvimento de asma aos 7 anos
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aos 7 anos de idade
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Correlação de fatores de risco com fenótipos de asma em rápida evolução
Prazo: até 10 anos de idade
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Definir completamente os fenótipos de asma em rápida evolução e delinear ainda mais o papel dos fatores de risco relacionados à exposição ambiental (por exemplo, níveis de poeira doméstica encontrados por meio de inspeção domiciliar), desenvolvimento imunológico, crescimento pulmonar na história natural da asma e doenças alérgicas em crianças de minorias urbanas
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até 10 anos de idade
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Incidência de Asma
Prazo: até 17 anos de idade
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Número de participantes com incidência (desenvolvimento) de asma
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até 17 anos de idade
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Ocorrência de fenótipos específicos de asma
Prazo: até 17 anos de idade
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Definir melhor os fenótipos de asma com base nas descobertas do Inner-city Asthma Consortium-19 (ICAC-19) (Asthma Phenotypes in the Inner City (APIC), ClinicalTrials.gov
Identificador NCT01383941).
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até 17 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: James E. Gern, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Lee WM, Kiesner C, Pappas T, Lee I, Grindle K, Jartti T, Jakiela B, Lemanske RF Jr, Shult PA, Gern JE. A diverse group of previously unrecognized human rhinoviruses are common causes of respiratory illnesses in infants. PLoS One. 2007 Oct 3;2(10):e966. doi: 10.1371/journal.pone.0000966.
- Gold DR, Bloomberg GR, Cruikshank WW, Visness CM, Schwarz J, Kattan M, O'Connor GT, Wood RA, Burger MS, Wright RJ, Witter F, Lee-Parritz A, Sperling R, Sadovsky Y, Togias A, Gern JE. Parental characteristics, somatic fetal growth, and season of birth influence innate and adaptive cord blood cytokine responses. J Allergy Clin Immunol. 2009 Nov;124(5):1078-87. doi: 10.1016/j.jaci.2009.08.021.
- Zook PM, Jordan C, Adams B, Visness CM, Walter M, Pollenz K, Logan J, Tesson E, Smartt E, Chen A, D'Agostino J, Gern JE. Retention strategies and predictors of attrition in an urban pediatric asthma study. Clin Trials. 2010 Aug;7(4):400-10. doi: 10.1177/1740774510373798. Epub 2010 Jun 22.
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- Gruenberg DA, Wright RJ, Visness CM, Jaffee KF, Bloomberg GR, Cruikshank WW, Kattan M, Sandel MT, Wood RA, Gern JE. Relation between stress and cytokine responses in inner-city mothers. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Nov;115(5):439-445.e3. doi: 10.1016/j.anai.2015.07.021. Epub 2015 Sep 26.
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- Lynch SV, Wood RA, Boushey H, Bacharier LB, Bloomberg GR, Kattan M, O'Connor GT, Sandel MT, Calatroni A, Matsui E, Johnson CC, Lynn H, Visness CM, Jaffee KF, Gergen PJ, Gold DR, Wright RJ, Fujimura K, Rauch M, Busse WW, Gern JE. Effects of early-life exposure to allergens and bacteria on recurrent wheeze and atopy in urban children. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):593-601.e12. doi: 10.1016/j.jaci.2014.04.018. Epub 2014 Jun 4.
- Gern JE, Pappas T, Visness CM, Jaffee KF, Lemanske RF, Togias A, Bloomberg GR, Cruikshank WW, Lamm C, Tuzova M, Wood RA, Lee WM. Comparison of the etiology of viral respiratory illnesses in inner-city and suburban infants. J Infect Dis. 2012 Nov;206(9):1342-9. doi: 10.1093/infdis/jis504. Epub 2012 Sep 25.
- Heymann PW, Platts-Mills TA. Deciphering the importance of host and environmental factors that influence the genesis of asthma during childhood. J Infect Dis. 2012 Nov;206(9):1331-3. doi: 10.1093/infdis/jis507. Epub 2012 Sep 25. No abstract available.
- McLoughlin RM, Calatroni A, Visness CM, Wallace PK, Cruikshank WW, Tuzova M, Ly NP, Ruiz-Perez B, Kattan M, Bloomberg GR, Lederman H, Gern JE, Gold DR. Longitudinal relationship of early life immunomodulatory T cell phenotype and function to development of allergic sensitization in an urban cohort. Clin Exp Allergy. 2012 Mar;42(3):392-404. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03882.x. Epub 2011 Nov 9.
- Sumino K, Tucker J, Shahab M, Jaffee KF, Visness CM, Gern JE, Bloomberg GR, Holtzman MJ. Antiviral IFN-gamma responses of monocytes at birth predict respiratory tract illness in the first year of life. J Allergy Clin Immunol. 2012 May;129(5):1267-1273.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2012.02.033. Epub 2012 Mar 27.
- Chi A, Wildfire J, McLoughlin R, Wood RA, Bloomberg GR, Kattan M, Gergen P, Gold DR, Witter F, Chen T, Holick M, Visness C, Gern J, O'Connor GT. Umbilical cord plasma 25-hydroxyvitamin D concentration and immune function at birth: the Urban Environment and Childhood Asthma study. Clin Exp Allergy. 2011 Jun;41(6):842-50. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03712.x. Epub 2011 Apr 11.
- Wood RA, Bloomberg GR, Kattan M, Conroy K, Sandel MT, Dresen A, Gergen PJ, Gold DR, Schwarz JC, Visness CM, Gern JE. Relationships among environmental exposures, cord blood cytokine responses, allergy, and wheeze at 1 year of age in an inner-city birth cohort (Urban Environment and Childhood Asthma study). J Allergy Clin Immunol. 2011 Apr;127(4):913-9.e1-6. doi: 10.1016/j.jaci.2010.12.1122. Epub 2011 Feb 18.
- Gern JE. The Urban Environment and Childhood Asthma study. J Allergy Clin Immunol. 2010 Mar;125(3):545-9. doi: 10.1016/j.jaci.2010.01.037.
- Wright RJ, Visness CM, Calatroni A, Grayson MH, Gold DR, Sandel MT, Lee-Parritz A, Wood RA, Kattan M, Bloomberg GR, Burger M, Togias A, Witter FR, Sperling RS, Sadovsky Y, Gern JE. Prenatal maternal stress and cord blood innate and adaptive cytokine responses in an inner-city cohort. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jul 1;182(1):25-33. doi: 10.1164/rccm.200904-0637OC. Epub 2010 Mar 1.
- Gern JE, Visness CM, Gergen PJ, Wood RA, Bloomberg GR, O'Connor GT, Kattan M, Sampson HA, Witter FR, Sandel MT, Shreffler WG, Wright RJ, Arbes SJ Jr, Busse WW. The Urban Environment and Childhood Asthma (URECA) birth cohort study: design, methods, and study population. BMC Pulm Med. 2009 May 8;9:17. doi: 10.1186/1471-2466-9-17.
- Ly NP, Ruiz-Perez B, McLoughlin RM, Visness CM, Wallace PK, Cruikshank WW, Tzianabos AO, O'Connor GT, Gold DR, Gern JE. Characterization of regulatory T cells in urban newborns. Clin Mol Allergy. 2009 Jul 8;7:8. doi: 10.1186/1476-7961-7-8.
- Shreffler WG, Visness CM, Burger M, Cruikshank WW, Lederman HM, de la Morena M, Grindle K, Calatroni A, Sampson HA, Gern JE. Standardization and performance evaluation of mononuclear cell cytokine secretion assays in a multicenter study. BMC Immunol. 2006 Dec 12;7:29. doi: 10.1186/1471-2172-7-29.
- Gern JE, Calatroni A, Jaffee KF, Lynn H, Dresen A, Cruikshank WW, Lederman HM, Sampson HA, Shreffler W, Bacharier LB, Gergen PJ, Gold DR, Kattan M, O'Connor GT, Sandel MT, Wood RA, Bloomberg GR. Patterns of immune development in urban preschoolers with recurrent wheeze and/or atopy. J Allergy Clin Immunol. 2017 Sep;140(3):836-844.e7. doi: 10.1016/j.jaci.2016.10.052. Epub 2017 Jan 13.
- O'Connor GT, Lynch SV, Bloomberg GR, Kattan M, Wood RA, Gergen PJ, Jaffee KF, Calatroni A, Bacharier LB, Beigelman A, Sandel MT, Johnson CC, Faruqi A, Santee C, Fujimura KE, Fadrosh D, Boushey H, Visness CM, Gern JE. Early-life home environment and risk of asthma among inner-city children. J Allergy Clin Immunol. 2018 Apr;141(4):1468-1475. doi: 10.1016/j.jaci.2017.06.040. Epub 2017 Sep 19.
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- Kattan M, Bacharier LB, O'Connor GT, Cohen R, Sorkness RL, Morgan W, Gergen PJ, Jaffee KF, Visness CM, Wood RA, Bloomberg GR, Doyle S, Burton R, Gern JE. Spirometry and Impulse Oscillometry in Preschool Children: Acceptability and Relationship to Maternal Smoking in Pregnancy. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Sep-Oct;6(5):1596-1603.e6. doi: 10.1016/j.jaip.2017.12.028. Epub 2018 Feb 13.
- Altman MC, Whalen E, Togias A, O'Connor GT, Bacharier LB, Bloomberg GR, Kattan M, Wood RA, Presnell S, LeBeau P, Jaffee K, Visness CM, Busse WW, Gern JE. Allergen-induced activation of natural killer cells represents an early-life immune response in the development of allergic asthma. J Allergy Clin Immunol. 2018 Dec;142(6):1856-1866. doi: 10.1016/j.jaci.2018.02.019. Epub 2018 Mar 5.
- Chandra S, Wingender G, Greenbaum JA, Khurana A, Gholami AM, Ganesan AP, Rosenbach M, Jaffee K, Gern JE, Wood R, O'Connor G, Sandel M, Kattan M, Bacharier L, Togias A, Horner AA, Kronenberg M. Development of Asthma in Inner-City Children: Possible Roles of MAIT Cells and Variation in the Home Environment. J Immunol. 2018 Mar 15;200(6):1995-2003. doi: 10.4049/jimmunol.1701525. Epub 2018 Feb 5.
- Bacharier LB, Beigelman A, Calatroni A, Jackson DJ, Gergen PJ, O'Connor GT, Kattan M, Wood RA, Sandel MT, Lynch SV, Fujimura KE, Fadrosh DW, Santee CA, Boushey H, Visness CM, Gern JE; NIAID sponsored Inner-City Asthma Consortium. Longitudinal Phenotypes of Respiratory Health in a High-Risk Urban Birth Cohort. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jan 1;199(1):71-82. doi: 10.1164/rccm.201801-0190OC.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2005
Primeira postagem (Estimado)
20 de junho de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAIT ICAC-07
- NIAID CRMS ID#: 20126 (Outro identificador: DAIT NIAID)
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